Uma intervenção precoce para aumentar a autoeficácia materna após o parto prematuro (JOIN)
10 de março de 2022 atualizado por: Antje Horsch, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de uma intervenção precoce (observação conjunta e feedback de vídeo) na autoeficácia parental materna após um parto prematuro.
As mães que deram à luz um bebê muito prematuro serão alocadas aleatoriamente para intervenção precoce ou cuidados habituais enquanto o bebê ainda estiver hospitalizado.
Os participantes serão acompanhados em um mês e seis meses.
Prevê-se que os participantes que receberam a intervenção precoce relatarão maior autoeficácia parental materna do que aqueles que não receberam.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- Neonatology Service, University Hospital Lausanne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães de bebês muito prematuros nascidos entre 28 e 32 semanas de gestação
- Lactente até 8 semanas
Critério de exclusão:
- Não fala francês suficientemente bem para participar das avaliações
- Ter deficiência intelectual estabelecida ou doença psicótica
- Lactente muito instável quanto ao funcionamento hemodinâmico ou respiratório (bradipneia grave, mais de 30% de oxigênio)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Observação conjunta e feedback em vídeo mais cuidados habituais na neonatologia (mais preenchimento de questionários de autorrelato e 15 minutos filmados de interação mãe-bebê)
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Cuidados habituais na neonatologia (mais preenchimento de questionários de autorrelato e 15 minutos filmados de interação mãe-bebê)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ferramenta Percebida de Autoeficácia Maternal Parental
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Diagnóstico Pós-Traumático
Prazo: 1 mês, 6 meses
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1 mês, 6 meses
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Escala de Estressores Parentais: Unidade de Terapia Intensiva Neonatal
Prazo: 1 mês, 6 meses
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1 mês, 6 meses
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Índice de estresse parental - forma abreviada
Prazo: 1 mês, 6 meses
|
1 mês, 6 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 1 mês, 6 meses
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1 mês, 6 meses
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Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: 1 mês, 6 meses
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1 mês, 6 meses
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Escala de vínculo mãe-filho
Prazo: 1 mês, 6 meses
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1 mês, 6 meses
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Questionário de comportamento infantil - versão muito curta revisada
Prazo: 1 mês, 6 meses
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1 mês, 6 meses
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Escala de Disponibilidade Emocional
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Ferramenta Percebida de Autoeficácia Materna e Parental
Prazo: 6 meses
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6 meses
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CARE-Índice
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Satisfação com questionário de intervenção
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antje Horsch, DClinPsych, Clinical and Research Psychologist
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lovey O, Bickle-Graz M, Morisod Harari M, Horsch A, Schneider J; JOIN Research Consortium. The Joint Observation in Neonatology and Neurodevelopmental Outcome of Preterm Infants at Six Months Corrected Age: Secondary Outcome Data from a Randomised Controlled Trial. Children (Basel). 2022 Sep 13;9(9):1380. doi: 10.3390/children9091380.
- Schneider J, Borghini A, Morisod Harari M, Faure N, Tenthorey C, Le Berre A, Tolsa JF, Horsch A; JOIN Research Consortium. Joint observation in NICU (JOIN): study protocol of a clinical randomised controlled trial examining an early intervention during preterm care. BMJ Open. 2019 Mar 30;9(3):e026484. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026484.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 496/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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