Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En tidlig intervensjon for å øke mors selveffektivitet etter prematur fødsel (JOIN)

10. mars 2022 oppdatert av: Antje Horsch, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Denne studien tar sikte på å undersøke effektene av en tidlig intervensjon (felles observasjon og videotilbakemelding) på mors foreldres selveffektivitet etter en for tidlig fødsel. Mødre som har født en svært prematur baby vil bli tilfeldig tildelt enten tidlig intervensjon eller vanlig omsorg mens spedbarnet fortsatt er innlagt på sykehus. Deltakerne vil bli fulgt opp etter en måned og seks måneder. Det er spådd at deltakere som mottok den tidlige intervensjonen vil rapportere høyere mødres selveffektivitet enn de som ikke er det.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
        • Neonatology Service, University Hospital Lausanne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mødre til svært premature spedbarn født mellom 28 og 32 uker med svangerskap
  • Spedbarn i alderen opptil 8 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Snakker ikke fransk nok til å delta i vurderinger
  • Har etablert utviklingshemming eller psykotisk sykdom
  • Spedbarn er for ustabilt med hensyn til hemodynamisk eller respiratorisk funksjon (alvorlig bradyapné, mer enn 30 % oksygen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Felles observasjon og videotilbakemelding pluss vanlig pleie i neonatologien (pluss utfylling av selvrapporteringsspørreskjemaer og 15 min filmet mor-spedbarns interaksjon)
Atferdsmessig: felles observasjon og videotilbakemelding
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Vanlig omsorg i neonatologien (pluss utfylling av selvrapporterende spørreskjemaer og 15 min filmet mor-spedbarn-interaksjon)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opplevd mors foreldres selveffektivitetsverktøy
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Posttraumatisk diagnostisk skala
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder
1 måned, 6 måneder
Parental Stressor Scale: Neonatal intensivavdeling
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder
1 måned, 6 måneder
Parental Stress Index - Kortform
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder
1 måned, 6 måneder
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder
1 måned, 6 måneder
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder
1 måned, 6 måneder
Mor til spedbarn Bonding Scale
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder
1 måned, 6 måneder
Spedbarnsatferdsspørreskjema - Revidert veldig kort form
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder
1 måned, 6 måneder
Emosjonell tilgjengelighetsskala
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Opplevd mors foreldres selveffektivitetsverktøy
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
CARE-indeks
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilfredshet med intervensjonsspørreskjema
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antje Horsch, DClinPsych, Clinical and Research Psychologist

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

13. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 496/15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på felles observasjon og videotilbakemelding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere