Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une intervention précoce pour augmenter l'auto-efficacité maternelle après une naissance prématurée (JOIN)

10 mars 2022 mis à jour par: Antje Horsch, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Cette étude vise à étudier les effets d'une intervention précoce (observation conjointe et rétroaction vidéo) sur l'auto-efficacité parentale maternelle suite à une naissance prématurée. Les mères qui ont donné naissance à un bébé très prématuré seront affectées au hasard soit à l'intervention précoce, soit aux soins habituels pendant que le nourrisson est encore hospitalisé. Les participants seront suivis à un mois et six mois. Il est prévu que les participants qui ont reçu l'intervention précoce rapporteront une auto-efficacité parentale maternelle plus élevée que ceux qui ne le sont pas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
        • Neonatology Service, University Hospital Lausanne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Mères de grands prématurés nés entre 28 et 32 ​​semaines de gestation
  • Nourrisson jusqu'à 8 semaines

Critère d'exclusion:

  • Ne parle pas suffisamment bien le français pour participer aux évaluations
  • Avoir une déficience intellectuelle ou une maladie psychotique établie
  • Nourrisson trop instable du point de vue du fonctionnement hémodynamique ou respiratoire (apnée brady sévère, plus de 30 % d'oxygène)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Observation conjointe et retour vidéo plus soins habituels en néonatologie (plus remplissage de questionnaires d'auto-évaluation et interaction mère-enfant filmée de 15 min)
Comportemental: observation conjointe et retour vidéo
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Soins habituels en néonatologie (plus remplissage des questionnaires d'auto-évaluation et interaction mère-enfant filmée de 15 min)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Outil d'auto-efficacité parentale parentale perçue
Délai: 1 mois
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle diagnostique post-traumatique
Délai: 1 mois, 6 mois
1 mois, 6 mois
Échelle de stress parental : unité de soins intensifs néonatals
Délai: 1 mois, 6 mois
1 mois, 6 mois
Indice de stress parental - Forme abrégée
Délai: 1 mois, 6 mois
1 mois, 6 mois
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 1 mois, 6 mois
1 mois, 6 mois
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: 1 mois, 6 mois
1 mois, 6 mois
Échelle de liaison mère-enfant
Délai: 1 mois, 6 mois
1 mois, 6 mois
Questionnaire sur le comportement du nourrisson - Formulaire très court révisé
Délai: 1 mois, 6 mois
1 mois, 6 mois
Échelle de disponibilité émotionnelle
Délai: 6 mois
6 mois
Outil d'auto-efficacité parentale maternelle perçue
Délai: 6 mois
6 mois
CARE-Index
Délai: 6 mois
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Satisfaction du questionnaire d'intervention
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antje Horsch, DClinPsych, Clinical and Research Psychologist

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2016

Première publication (ESTIMATION)

13 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 496/15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner