Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En tidlig intervention for at øge moderens selveffektivitet efter for tidlig fødsel (JOIN)

10. marts 2022 opdateret af: Antje Horsch, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af en tidlig intervention (fælles observation og videofeedback) på moderens forældres selveffektivitet efter en for tidlig fødsel. Mødre, der har født en meget for tidligt født baby, vil blive tilfældigt tildelt enten den tidlige intervention eller sædvanlig pleje, mens spædbarnet stadig er indlagt. Deltagerne vil blive fulgt op efter en måned og seks måneder. Det forudsiges, at deltagere, der modtog den tidlige intervention, vil rapportere højere forældres selveffektivitet end dem, der ikke er det.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Neonatology Service, University Hospital Lausanne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre til meget for tidligt fødte børn født mellem 28 og 32 ugers svangerskab
  • Spædbarn i alderen op til 8 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Taler ikke fransk tilstrækkeligt godt til at deltage i vurderinger
  • Har konstateret et intellektuelt handicap eller psykotisk sygdom
  • Spædbarn er for ustabilt med hensyn til hæmodynamisk eller respiratorisk funktion (svær brady-apnø, mere end 30 % ilt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Fælles observation og videofeedback plus sædvanlig pleje i neonatologien (plus udfyldelse af selvrapporteringsspørgeskemaer og 15 min filmet mor-spædbarn interaktion)
Adfærdsmæssigt: fælles observation og videofeedback
NO_INTERVENTION: Styring
Sædvanlig pleje i neonatologien (plus udfyldelse af selvrapporterende spørgeskemaer og 15 min filmet mor-spædbarn interaktion)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opfattet Maternal Parenting Self-Efficacy-værktøj
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Posttraumatisk diagnostisk skala
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder
1 måned, 6 måneder
Forældrestressorskala: Neonatal intensivafdeling
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder
1 måned, 6 måneder
Parental Stress Index - Kort form
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder
1 måned, 6 måneder
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder
1 måned, 6 måneder
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder
1 måned, 6 måneder
Mor-til-barn-bindingsvægt
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder
1 måned, 6 måneder
Spædbørns adfærdsspørgeskema - Revideret meget kort form
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder
1 måned, 6 måneder
Skala for følelsesmæssig tilgængelighed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Opfattet mors forældres selveffektivitetsværktøj
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
CARE-indeks
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilfredshed med interventionsspørgeskema
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antje Horsch, DClinPsych, Clinical and Research Psychologist

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2016

Først opslået (SKØN)

13. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 496/15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med fælles observation og videofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner