Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vroege interventie om de zelfredzaamheid van de moeder na vroeggeboorte te vergroten (JOIN)

10 maart 2022 bijgewerkt door: Antje Horsch, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Deze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van een vroege interventie (gezamenlijke observatie en videofeedback) op de zelfredzaamheid van de moeder na een vroeggeboorte. Moeders die zijn bevallen van een zeer te vroeg geboren baby, worden willekeurig toegewezen aan ofwel de vroege interventie of de gebruikelijke zorg terwijl de baby nog in het ziekenhuis ligt. De deelnemers worden gevolgd na een maand en zes maanden. Er wordt voorspeld dat deelnemers die de vroege interventie hebben ontvangen, een hogere zelfredzaamheid van de moeder zullen rapporteren dan degenen die dat niet zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
        • Neonatology Service, University Hospital Lausanne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeders van zeer premature baby's geboren tussen 28 en 32 weken zwangerschap
  • Zuigeling tot 8 weken oud

Uitsluitingscriteria:

  • Spreekt onvoldoende Frans om deel te nemen aan assessments
  • Een verstandelijke beperking of psychotische ziekte hebben vastgesteld
  • Baby te instabiel met betrekking tot hemodynamisch of respiratoir functioneren (ernstige brady-apneu, meer dan 30% zuurstof)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
Gezamenlijke observatie en videofeedback plus gebruikelijke zorg in de neonatologie (plus invullen van zelfrapportagevragenlijsten en 15 minuten gefilmde moeder-kindinteractie)
Gedragsmatig: gezamenlijke observatie en videofeedback
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Gebruikelijke zorg in de neonatologie (plus invullen van zelfrapportagevragenlijsten en 15 minuten gefilmde moeder-kind interactie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Waargenomen Maternal Parenting Self-Efficacy-tool
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Posttraumatische Diagnostische Schaal
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden
1 maand, 6 maanden
Parental Stressor Scale: Neonatale Intensive Care Unit
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden
1 maand, 6 maanden
Parental Stress Index - Korte vorm
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden
1 maand, 6 maanden
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden
1 maand, 6 maanden
Edinburgh Postnatale Depressieschaal
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden
1 maand, 6 maanden
Schaal voor hechting tussen moeder en kind
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden
1 maand, 6 maanden
Vragenlijst over het gedrag van baby's - Herziene zeer korte vorm
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden
1 maand, 6 maanden
Schaal voor emotionele beschikbaarheid
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Waargenomen Maternal Parental Self-Efficacy-tool
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
CARE-Index
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tevredenheid met interventievragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antje Horsch, DClinPsych, Clinical and Research Psychologist

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 496/15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren