Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen interventio äidin itsetehokkuuden lisäämiseksi ennenaikaisen synnytyksen jälkeen (JOIN)

torstai 10. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Antje Horsch, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää varhaisen puuttumisen (yhteinen havainnointi ja videopalaute) vaikutuksia äidin vanhemmuuden itsetehokkuuteen ennenaikaisen synnytyksen jälkeen. Äidit, jotka ovat synnyttäneet hyvin keskosen, joutuvat satunnaisesti joko varhaiseen puuttumiseen tai tavanomaiseen hoitoon vauvan ollessa vielä sairaalahoidossa. Osallistujia seurataan kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua. On ennustettu, että osallistujat, jotka ovat saaneet varhaista interventiota, raportoivat korkeammasta äidin vanhemmuuden itsetehokkuudesta kuin ne, jotka eivät sitä saa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
        • Neonatology Service, University Hospital Lausanne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 28–32 raskausviikolla syntyneiden hyvin keskosten äidit
  • Jopa 8 viikon ikäinen vauva

Poissulkemiskriteerit:

  • Älä puhu ranskaa tarpeeksi hyvin osallistuaksesi arviointeihin
  • Sinulla on todettu kehitysvamma tai psykoottinen sairaus
  • Vauva liian epävakaa hemodynaamisen tai hengitystoiminnan suhteen (vaikea bradyapnea, yli 30 % happea)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio
Yhteinen havainnointi ja videopalaute sekä tavanomainen hoito neonatologiassa (plus itseraportointikyselyiden täyttäminen ja 15 min kuvattua äiti-vauvan vuorovaikutusta)
Käyttäytyminen: yhteinen havainnointi ja videopalaute
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tavanomainen hoito neonatologiassa (plus itseraportointikyselyiden täyttäminen ja 15 minuuttia kuvattu äiti-vauvan vuorovaikutus)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy -työkalu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Posttraumaattinen diagnostinen asteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta
1 kuukausi, 6 kuukautta
Parental Stressor Scale: Vastasyntyneiden tehohoitoyksikkö
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta
1 kuukausi, 6 kuukautta
Vanhempien stressiindeksi - lyhyt muoto
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta
1 kuukausi, 6 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta
1 kuukausi, 6 kuukautta
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta
1 kuukausi, 6 kuukautta
Äidistä lapseen sitova asteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta
1 kuukausi, 6 kuukautta
Infant Behavior Questionnaire - tarkistettu erittäin lyhyt lomake
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta
1 kuukausi, 6 kuukautta
Emotionaalinen saatavuusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Perceived Maternal Parental Self-Efficacy -työkalu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
CARE-indeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys interventiokyselyyn
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Tutkijat

  • Päätutkija: Antje Horsch, DClinPsych, Clinical and Research Psychologist

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 496/15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset yhteinen havainnointi ja videopalaute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa