Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее вмешательство для повышения самоэффективности матери после преждевременных родов (JOIN)

10 марта 2022 г. обновлено: Antje Horsch, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Это исследование направлено на изучение влияния раннего вмешательства (совместное наблюдение и видео-обратная связь) на самоэффективность матери как родителя после преждевременных родов. Матери, родившие очень недоношенного ребенка, будут случайным образом распределены либо для раннего вмешательства, либо для обычного ухода, пока младенец все еще находится в больнице. Участники будут наблюдаться через месяц и шесть месяцев. Предполагается, что участники, получившие раннее вмешательство, сообщат о более высокой материнской самоэффективности в воспитании детей, чем те, кто этого не сделал.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
        • Neonatology Service, University Hospital Lausanne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Матери глубоко недоношенных детей, рожденных между 28 и 32 неделями беременности
  • Младенец в возрасте до 8 недель

Критерий исключения:

  • Не говорите по-французски достаточно хорошо, чтобы участвовать в оценивании
  • Установлена ​​умственная отсталость или психотическое заболевание
  • Младенец слишком нестабилен в отношении гемодинамических или дыхательных функций (тяжелое брадиапноэ, более 30% кислорода)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Совместное наблюдение и видео-обратная связь плюс обычный уход в неонатологии (плюс заполнение анкет для самоотчетов и 15-минутная видеозапись взаимодействия матери и ребенка)
Поведенческий: совместное наблюдение и видеоотзыв
NO_INTERVENTION: Контроль
Обычный уход в неонатологии (плюс заполнение анкет для самоотчетов и 15-минутная видеозапись взаимодействия матери и ребенка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инструмент воспринимаемой материнской родительской самоэффективности
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Посттравматическая диагностическая шкала
Временное ограничение: 1 месяц, 6 месяцев
1 месяц, 6 месяцев
Родительская шкала стресса: отделение интенсивной терапии новорожденных
Временное ограничение: 1 месяц, 6 месяцев
1 месяц, 6 месяцев
Индекс родительского стресса – краткая форма
Временное ограничение: 1 месяц, 6 месяцев
1 месяц, 6 месяцев
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 1 месяц, 6 месяцев
1 месяц, 6 месяцев
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
Временное ограничение: 1 месяц, 6 месяцев
1 месяц, 6 месяцев
Шкала привязанности матери к ребенку
Временное ограничение: 1 месяц, 6 месяцев
1 месяц, 6 месяцев
Опросник поведения младенцев - пересмотренная очень краткая форма
Временное ограничение: 1 месяц, 6 месяцев
1 месяц, 6 месяцев
Шкала эмоциональной доступности
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Инструмент воспринимаемой материнской и родительской самоэффективности
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
CARE-Индекс
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Удовлетворенность интервенционной анкетой
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Следователи

  • Главный следователь: Antje Horsch, DClinPsych, Clinical and Research Psychologist

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 496/15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования совместное наблюдение и видеоотзыв

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться