Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett tidigt ingripande för att öka moderns själveffektivitet efter för tidig födsel (JOIN)

10 mars 2022 uppdaterad av: Antje Horsch, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av en tidig intervention (gemensam observation och videofeedback) på moderns föräldraskaps själveffektivitet efter en för tidig födsel. Mödrar som har fött ett mycket för tidigt barn kommer att slumpmässigt tilldelas antingen den tidiga insatsen eller vanlig vård medan barnet fortfarande är inlagt på sjukhus. Deltagarna kommer att följas upp efter en månad och sex månader. Det förutspås att deltagare som fick den tidiga insatsen kommer att rapportera högre föräldraskapseffektivitet än de som inte är det.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

71

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Neonatology Service, University Hospital Lausanne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mödrar till mycket för tidigt födda barn födda mellan 28 och 32 veckors graviditet
  • Spädbarn upp till 8 veckor

Exklusions kriterier:

  • Talar inte franska tillräckligt bra för att delta i bedömningar
  • Har konstaterat intellektuell funktionsnedsättning eller psykotisk sjukdom
  • Spädbarn för instabilt vad gäller hemodynamisk funktion eller andningsfunktion (svår bradyapné, mer än 30 % syre)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intervention
Gemensam observation och videofeedback plus vanlig vård inom neonatologin (plus ifyllande av självrapporteringsfrågeformulär och 15 min filmad interaktion mellan mor och spädbarn)
Beteende: gemensam observation och videofeedback
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Vanlig vård inom neonatologin (plus ifyllande av självrapporterande frågeformulär och 15 min filmad interaktion mellan mor och spädbarn)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Upplevd maternal Parenting Self-Efficacy-verktyg
Tidsram: 1 månad
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Posttraumatisk diagnostisk skala
Tidsram: 1 månad, 6 månader
1 månad, 6 månader
Parental Stressor Scale: Neonatal intensivvårdsavdelning
Tidsram: 1 månad, 6 månader
1 månad, 6 månader
Parental Stress Index - Kortform
Tidsram: 1 månad, 6 månader
1 månad, 6 månader
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: 1 månad, 6 månader
1 månad, 6 månader
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsram: 1 månad, 6 månader
1 månad, 6 månader
Bindningsvåg från mor till spädbarn
Tidsram: 1 månad, 6 månader
1 månad, 6 månader
Spädbarnsbeteende frågeformulär - Reviderad mycket kort form
Tidsram: 1 månad, 6 månader
1 månad, 6 månader
Emotionell tillgänglighetsskala
Tidsram: 6 månader
6 månader
Upplevd maternal Parental Self-Efficacy-verktyg
Tidsram: 6 månader
6 månader
CARE-index
Tidsram: 6 månader
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nöjd med insatsenkät
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Utredare

  • Huvudutredare: Antje Horsch, DClinPsych, Clinical and Research Psychologist

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2016

Första postat (UPPSKATTA)

13 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 496/15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera