조산 후 산모의 자기효능감을 높이기 위한 조기 개입 (JOIN)
2022년 3월 10일 업데이트: Antje Horsch, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
본 연구는 조기개입(공동관찰 및 영상피드백)이 조산 후 엄마의 양육자기효능감에 미치는 영향을 알아보는 것을 목적으로 한다.
미숙아를 출산한 산모는 영아가 아직 입원해 있는 동안 조기 개입 또는 일반 치료에 무작위로 배정됩니다.
참가자는 1개월 및 6개월 후에 후속 조치를 받게 됩니다.
조기 개입을 받은 참가자는 그렇지 않은 참가자보다 어머니의 양육 자기효능감이 더 높게 보고될 것으로 예측됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- Neonatology Service, University Hospital Lausanne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 28주에서 32주 사이에 태어난 조산아의 어머니
- 8주까지의 유아
제외 기준:
- 평가에 참여할 수 있을 만큼 프랑스어를 충분히 구사하지 못함
- 지적 장애 또는 정신 질환이 있음
- 혈역학적 또는 호흡 기능이 너무 불안정한 영아(심각한 서맥성 무호흡, 30% 이상의 산소)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
공동 관찰 및 비디오 피드백과 신생아학의 일반적인 관리(자기 보고 설문지 작성 및 15분 촬영된 모자-영아 상호 작용 포함)
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NO_INTERVENTION: 제어
신생아과의 일반 진료(자기 보고 설문지 작성 및 15분 동안 촬영된 모자-영아 상호작용 포함)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인지된 모성 양육 자기효능감 도구
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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외상 후 진단 척도
기간: 1개월, 6개월
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1개월, 6개월
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부모 스트레스 척도: 신생아 집중 치료실
기간: 1개월, 6개월
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1개월, 6개월
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부모 스트레스 지수 - 약식
기간: 1개월, 6개월
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1개월, 6개월
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 1개월, 6개월
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1개월, 6개월
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에딘버러 산후우울증 척도
기간: 1개월, 6개월
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1개월, 6개월
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모자간 유대감 척도
기간: 1개월, 6개월
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1개월, 6개월
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영아 행동 설문지 - 수정된 매우 짧은 양식
기간: 1개월, 6개월
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1개월, 6개월
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정서적 가용성 척도
기간: 6 개월
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6 개월
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지각된 모성 부모의 자기효능감 도구
기간: 6 개월
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6 개월
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CARE-지수
기간: 6 개월
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중재 설문지 만족도
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antje Horsch, DClinPsych, Clinical and Research Psychologist
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lovey O, Bickle-Graz M, Morisod Harari M, Horsch A, Schneider J; JOIN Research Consortium. The Joint Observation in Neonatology and Neurodevelopmental Outcome of Preterm Infants at Six Months Corrected Age: Secondary Outcome Data from a Randomised Controlled Trial. Children (Basel). 2022 Sep 13;9(9):1380. doi: 10.3390/children9091380.
- Schneider J, Borghini A, Morisod Harari M, Faure N, Tenthorey C, Le Berre A, Tolsa JF, Horsch A; JOIN Research Consortium. Joint observation in NICU (JOIN): study protocol of a clinical randomised controlled trial examining an early intervention during preterm care. BMJ Open. 2019 Mar 30;9(3):e026484. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026484.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 496/15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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