高流量鼻插管在患有毛细支气管炎的婴儿中的应用
2018年12月17日 更新者：Marjo Renko、University of Oulu
与常规氧疗相比，6 个月以下患有病毒性细支气管炎的婴儿的高流量加湿鼻插管氧疗：一项随机对照试验
如果氧饱和度低，目前患有病毒性细支气管炎的婴儿会接受氧疗。
在较早的观察性临床研究中，在患有毛细支气管炎的婴儿中使用高流量鼻插管治疗与插管率和重症监护率降低有关。
这项研究是在芬兰的两家儿科大学医院进行的一项随机对照试验，比较了患有毛细支气管炎的婴儿的高流量鼻插管疗法与常规氧气疗法。
研究概览
详细说明
如果氧饱和度低，目前患有病毒性细支气管炎的婴儿会接受氧疗。 在较早的观察性临床研究中，在患有毛细支气管炎的婴儿中使用高流量鼻插管治疗与插管率和重症监护率降低有关。 这项研究是在芬兰的五家儿科大学医院进行的一项随机对照试验，比较了患有毛细支气管炎的婴儿的高流量鼻插管疗法与常规氧气疗法。
研究者将招募 160 名需要氧疗（氧饱和度
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jyväskylä、芬兰
- Central Hospital Jyväskylä
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Oulu、芬兰
- Oulu Unversity Hospital
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Seinäjoki、芬兰
- Seinäjoki Central Hospital
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Tampere、芬兰
- Tampere University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因推定的病毒性细支气管炎进入儿科病房
- 需要氧疗（氧饱和度<92%）
排除标准：
- 百日咳
- 入院时需要插管或 CPAP
- 严重的先天性心脏缺陷
- 唐氏综合症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规氧疗
使用普通鼻插管（例如 MedKit Finland）的氧疗 0-2 l/min
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使用普通鼻插管（例如 MedKit Finland）的氧疗 0-2 l/min
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实验性的：高流量氧疗
使用 Airvo（TM，Fisher & Paykel Healthcare）设备的高流量鼻导管氧疗
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使用 Airvo（TM，Fisher & Paykel Healthcare）设备的高流量鼻插管治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗失败患者数
大体时间：720小时
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治疗失败=需要改变呼吸支持方法
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720小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究医师/护士测量的呼吸频率
大体时间：在 30 分钟、60 分钟、90 分钟、4 小时、8 小时
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在 30 分钟、60 分钟、90 分钟、4 小时、8 小时
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氧饱和度（%）
大体时间：在 30 分钟、60 分钟、90 分钟、4 小时、8 小时
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在 30 分钟、60 分钟、90 分钟、4 小时、8 小时
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从随机分组到氧疗结束的时间
大体时间：在 30 分钟、60 分钟、90 分钟、4 小时、8 小时
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在 30 分钟、60 分钟、90 分钟、4 小时、8 小时
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入院至出院时间（小时）
大体时间：720小时
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将为每个参与者登记入院和出院的日期和时间，然后以小时计算从入院到出院的时间，并在研究组之间进行比较。
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720小时
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需要入住重症监护病房 (ICU) 的参与者人数
大体时间：720小时
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需要入住重症监护病房 (ICU) 的参与者人数将在两个治疗组中登记，然后将该人数除以各组参与者总数（百分比），然后在研究组之间进行比较。
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720小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marjo Renko, MD, PhD、University of Oulu
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月12日
首次发布 (估计)
2016年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月17日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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