세기관지염이 있는 영아의 고유량 비강 캐뉼라 사용
2018년 12월 17일 업데이트: Marjo Renko, University of Oulu
생후 6개월 미만의 바이러스성 세기관지염 영아의 고유량 가습 비강 캐뉼라 산소 요법과 일반 산소 요법 비교 : 무작위 대조 시험
바이러스성 세기관지염이 있는 영아는 현재 산소 포화도가 낮을 경우 산소 요법으로 치료를 받습니다.
초기 관찰 임상 연구에서 세기관지염이 있는 영아에게 고유량 비강 캐뉼라 요법을 사용하면 삽관 및 집중 치료 비율이 감소하는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 세기관지염이 있는 유아의 고유량 비강 캐뉼라 요법과 일반적인 산소 요법을 비교하는 핀란드의 두 소아과 대학 병원에서의 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
바이러스성 세기관지염이 있는 영아는 현재 산소 포화도가 낮을 경우 산소 요법으로 치료를 받습니다. 초기 관찰 임상 연구에서 세기관지염이 있는 영아에게 고유량 비강 캐뉼라 요법을 사용하면 삽관 및 집중 치료 비율이 감소하는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 세기관지염이 있는 영아의 고유량 비강 캐뉼라 요법과 일반적인 산소 요법을 비교하는 핀란드의 5개 소아과 대학 병원에서의 무작위 통제 시험입니다.
조사관은 산소 요법(산소 포화도)이 필요한 영아 160명을 모집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jyväskylä, 핀란드
- Central Hospital Jyväskylä
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Oulu, 핀란드
- Oulu Unversity Hospital
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Seinäjoki, 핀란드
- Seinäjoki Central Hospital
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Tampere, 핀란드
- Tampere University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 바이러스성 세기관지염으로 추정되는 소아병동 입원
- 산소 요법 필요(산소 포화도 < 92%)
제외 기준:
- 백일해
- 입원 시 삽관 또는 CPAP 필요
- 심한 선천성 심장 결함
- 다운 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 일반적인 산소 요법
정상적인 비강 캐뉼라를 사용한 산소 요법(예: MedKit Finland) 0-2 l/min
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정상적인 비강 캐뉼라를 사용한 산소 요법(예: MedKit Finland) 0-2 l/min
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실험적: 고유량 산소 요법
Airvo(TM, Fisher & Paykel Healthcare) 장치를 사용한 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법
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Airvo(TM, Fisher & Paykel Healthcare) 장치를 이용한 고유량 비강 캐뉼라 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 실패 환자 수
기간: 720시간
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치료 실패 = 호흡 보조 방식 변경 필요
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720시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 의사/간호사가 측정한 호흡수
기간: 30분, 60분, 90분, 4시간, 8시간
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30분, 60분, 90분, 4시간, 8시간
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산소포화도(%)
기간: 30분, 60분, 90분, 4시간, 8시간
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30분, 60분, 90분, 4시간, 8시간
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무작위 배정에서 산소 요법 종료까지의 시간
기간: 30분, 60분, 90분, 4시간, 8시간
|
30분, 60분, 90분, 4시간, 8시간
|
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입원에서 퇴원까지의 시간(시간)
기간: 720시간
|
입원 및 퇴원 날짜와 시간은 각 참가자에 대해 등록되고 입원에서 퇴원까지의 시간은 시간 단위로 계산되고 연구 그룹 간에 비교됩니다.
|
720시간
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중환자실(ICU) 입원이 필요한 참여자 수
기간: 720시간
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중환자실(ICU)에 입원해야 하는 참가자의 수는 두 치료 그룹 모두에 등록되고 그 숫자를 그룹의 총 참가자 수(백분율)로 나눈 다음 연구 그룹 간에 비교됩니다.
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720시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marjo Renko, MD, PhD, University of Oulu
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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