XFM：（X 射线与 MRI 融合）引导心导管术
2024年2月5日 更新者：Joshua Kanter
本研究将评估使用 X 射线与 MR 图像融合作为成像工具，以帮助在诊断和治疗性心导管插入术过程中引导导管工具。
研究概览
详细说明
目前心血管介入手术是在X线透视的指导下进行的。 磁共振成像 (MRI) 可以提供有关心血管系统的更多软组织信息。 通过将熟悉的 X 射线环境与卓越的磁共振成像相结合，研究人员希望增强和扩展心导管技术的能力。
研究者将使用 XFM 指导对正在接受医学必要程序的儿科研究患者进行心导管插入术程序。 与标准护理方法相比，研究人员旨在减少这些患者暴露于电离辐射和造影剂暴露的常规危害。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20010
- Children's National Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 任何年龄段的儿童和成人
- 接受有临床指征的心血管导管插入术
排除标准：
- 心血管不稳定排除了基线医学必要的 MRI
- 怀孕的妇女
- 正在哺乳且 24 小时内不打算丢弃母乳的女性
- 所有经医学判断有 MRI 扫描禁忌症的患者。 禁忌症包括禁忌进行 MRI 扫描的植入式金属装置
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：XFM指导
X 射线融合心脏 MRI 图像用于指导工具以执行心导管插入术
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X 射线图像和 MRI 路线图对齐，在医学指示的导管插入术过程中，常规 X 射线和研究 XFM 图像并排显示。
操作员可以选择由其中任何一个引导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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辐射暴露测量
大体时间：通过研究完成每次导管插入术结束时，长达 8 年。
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与在儿童国家医疗中心接受匹配的有创心脏病学手术的历史对照数据的比较
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通过研究完成每次导管插入术结束时，长达 8 年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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透视时间测量
大体时间：通过研究完成每次导管插入术结束时，长达 8 年。
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与在儿童国家医疗中心接受匹配程序的历史对照数据的比较
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通过研究完成每次导管插入术结束时，长达 8 年。
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造影剂测量
大体时间：在每次导管插入术结束时直至研究完成，最多 8 年。
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将检查与在儿童国家医疗中心接受匹配的侵入性心脏病学手术的历史对照数据的比较。
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在每次导管插入术结束时直至研究完成，最多 8 年。
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程序时间测量
大体时间：通过研究完成每次导管插入术结束时，长达 8 年。
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与在儿童国家医疗中心接受匹配程序的历史对照数据的比较
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通过研究完成每次导管插入术结束时，长达 8 年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joshua Kanter, MD、Children's National Hospital System
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年7月23日
初级完成 (实际的)
2022年5月27日
研究完成 (实际的)
2022年5月27日
研究注册日期
首次提交
2016年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月11日
首次发布 (估计的)
2016年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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