咖啡酸苯乙酯作为基质金属蛋白酶抑制剂的作用:随机对照临床试验
2016年4月15日 更新者:Prof. Dr. Mine Dundar Comlekoglu、Ege University
Ege大学牙医学院教授
基质金属蛋白酶(MMPs);通过在牙本质上应用粘合剂系统激活,导致胶原蛋白降解和粘合剂修复中的粘合强度损失。
咖啡酸苯乙酯 (CAPE) 显示出对牙本质基质金属蛋白酶的抑制活性。
据推测,使用 CAPE 作为 MMP 抑制剂对牙本质进行预处理,随着时间的推移,将有利于树脂材料和牙齿基质的粘合。
本研究评估了 5% CAPE 预处理对 10 名患者(12-18 岁)应用全酸蚀或自酸蚀粘合剂系统的纳米混合树脂修复体的微拉伸粘合强度的影响。
在每位患者的两颗前磨牙之一的咬合面上制备的两个标准洞 (3 x 3 x 4 mm) 被随机分配到四个治疗组 (n=10); 5% CAPE 预处理和全酸蚀粘合剂 (TC)、全酸蚀粘合剂(对照)(T)、5% CAPE 预处理和自酸蚀粘合剂 (SC)、自酸蚀粘合剂(对照)(S) 然后修复以及 3 个月的口内功能。
拔牙后,将标本保存在4°C的蒸馏水+百里酚溶液中以抑制微生物生长,并使用一周。
从每个修复体中获取牙本质复合棒,用于 µTBS 测试和扫描电子显微镜 (SEM) 评估。
失效模式分析是在显微镜下进行的。
使用重复测量方差分析 (p < 0.05) 对数据进行统计分析。
用 CAPE 溶液 (5%) 对牙本质进行 60 秒预处理显着提高了复合树脂修复体与采用全酸蚀或自酸蚀粘合剂系统的牙本质的粘合强度。
因此,它可以在树脂修复之前用作 MMP 抑制剂。
然而,需要进一步的长期临床研究来支持使用 CAPE 预处理以及自酸蚀和全酸蚀粘合剂系统。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估用作基质金属蛋白酶 (MMP) 抑制剂的咖啡酸苯乙酯 (CAPE) 预处理对采用全酸蚀或自酸蚀粘合剂系统的纳米混合树脂修复体的微拉伸粘合强度 (µTBS) 的影响.
共有 10 名年龄在 12 至 18 岁之间的患者(4 名男性,6 名女性,平均年龄:15 岁)接受了 40 个复合修复体。
计划拔除对侧无龋前磨牙对进行正畸治疗的患者被纳入研究。
本研究是根据土耳其伊兹密尔埃赫大学医学院临床研究伦理委员会批准的方案进行的(04.10.2012;
否:12-8/6)。
在获得父母和患者的知情同意后进行治疗。
包括的牙齿功能正常,牙齿和咬合均未发现异常。
在每颗前磨牙的咬合面上准备两个标准洞(3 x 3 x 4 mm),具有连续的釉质腔表面边缘。每个患者的四个洞被随机分配到四个治疗组(n = 10); TC 组:CAPE 和全蚀刻粘合剂(Syntac;Ivoclar Vivadent AG),T 组:全蚀刻粘合剂(对照),SC 组:CAPE 和自蚀刻粘合剂(AdheSE;Ivoclar Vivadent AG),S 组:自-蚀刻粘合剂(对照)。
所有空腔均使用纳米填充混合复合树脂(Tetric-N-Ceram,Ivoclar Vivadent AG)逐步修复,其中每层聚合使用光固化装置(BluePhase Ivoclar Vivadent AG)进行超过 40 秒的能量500mw/秒的输出。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:I
- 咬合功能良好的牙齿没有任何异常
- 良好的口腔卫生
- 无全身性疾病
- 无牙周病
- 对牙科材料无过敏反应
排除标准:
- 不适合拔除前磨牙进行正畸治疗的患者
- 口腔卫生差
- 包括无功能的前臼齿
- 患有全身性疾病、牙周病或对牙科材料过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:自酸蚀胶
自酸蚀粘合剂在空腔上的应用。
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比较器使用全蚀刻粘合剂
其他名称:
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实验性的:斗篷-S
自酸蚀胶前CAPE
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实验组
其他名称:
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ACTIVE_COMPARATOR:全蚀刻粘合剂
空腔上的全蚀刻粘合剂。
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比较器使用全蚀刻粘合剂
其他名称:
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实验性的:开普-T
全蚀刻粘合剂应用前的 CAPE
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实验组
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在应用不同的粘合剂策略和基质金属蛋白酶抑制剂后,使用扫描电子显微镜确定 10 名患者的 40 个修复体的混合层结构完整性。
大体时间:2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月15日
首次发布 (估计)
2016年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月15日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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