Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект фенетилового эфира кофейной кислоты в качестве ингибитора матриксной металлопротеиназы: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

15 апреля 2016 г. обновлено: Prof. Dr. Mine Dundar Comlekoglu, Ege University

Профессор стоматологического факультета Эгейского университета

Матриксные металлопротеиназы (ММП); активируются при нанесении адгезивных систем на дентин, вызывают деградацию белков коллагена и потерю прочности сцепления в адгезивных реставрациях. Фенетиловый эфир кофейной кислоты (CAPE) показал ингибирующее действие на ММП дентина. Предполагается, что предварительная обработка дентина с помощью CAPE в качестве ингибитора MMP будет полезна для сцепления полимерного материала и субстрата зуба с течением времени. В этом исследовании оценивалось влияние предварительной обработки 5 % CAPE на прочность сцепления при микрорастяжении реставрации из наногибридной смолы, нанесенной с помощью адгезивных систем тотального протравливания или самопротравливания у 10 пациентов (12–18 лет). Две стандартные полости (3 x 3 x 4 мм), подготовленные на окклюзионных поверхностях одного из двух премоляров у каждого пациента, были случайным образом разделены на четыре лечебные группы (n=10); 5% CAPE для предварительной обработки и адгезив для тотального протравливания (TC), Total-etch адгезив (контроль) (T), 5% CAPE для предварительной обработки и самопротравливающий адгезив (SC), самопротравливающий адгезив (контроль) (S) с последующей реставрацией и 3 месяца внутриротового функционирования. После удаления зубов образцы хранили в дистиллированной воде с раствором тимола при 4°C для подавления микробного роста и использовали в течение одной недели. Из каждой реставрации были получены дентинно-композитные штифты для испытаний µTBS и оценки с помощью сканирующей электронной микроскопии (СЭМ). Анализ вида отказа проводили микроскопически. Данные были проанализированы статистически с использованием дисперсионного анализа повторных измерений (p < 0,05). Предварительная обработка дентина раствором CAPE (5%) в течение 60 секунд значительно повысила прочность сцепления реставраций из композита с дентином, нанесенным с помощью адгезивной системы тотального протравливания или самопротравливающей. Таким образом, его можно использовать в качестве ингибитора ММП перед реставрациями из смолы. Однако необходимы дальнейшие долгосрочные клинические исследования, чтобы поддержать использование предварительной обработки CAPE вместе с самопротравливающими и тотально протравливающими адгезивными системами.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить влияние предварительной обработки фенетиловым эфиром кофейной кислоты (CAPE), используемого в качестве ингибитора матричной металлопротеиназы (MMP), на прочность сцепления при микрорастяжении (µTBS) реставраций из наногибридных смол, нанесенных с использованием адгезивных систем тотального протравливания или самопротравливания. . В общей сложности 10 пациентов в возрасте от 12 до 18 лет (4 мужчины, 6 женщин, средний возраст: 15 лет) получили 40 композитных реставраций. В исследование были включены пациенты, имевшие контралатеральные пары свободных от кариеса премоляров, которые планировалось удалить для ортодонтического лечения. Это исследование проводилось по протоколу, одобренному Этическим комитетом клинических исследований медицинского факультета Эгейского университета, Измир, Турция (04.10.2012; №:12-8/6). Лечение проводилось после получения информированного согласия как от родителей, так и от пациентов. Включенные зубы функционировали, аномалий ни в зубах, ни в прикусе не обнаружено. На окклюзионных поверхностях каждого премоляра препарировали две стандартные полости (3 x 3 x 4 мм) с непрерывными краями полостей эмали. Всего четыре полости у каждого пациента были случайным образом разделены на четыре лечебные группы (n=10); Группа TC: CAPE и клей для тотального протравливания (Syntac; Ivoclar Vivadent AG), Группа T: Клей для тотального протравливания (контроль), Группа SC: CAPE и клей для самопротравливания (AdheSE; Ivoclar Vivadent AG), Группа S: Самопротравливающий протравочный клей (контрольный). Все полости были восстановлены поэтапно с помощью нанонаполненной гибридной композитной смолы (Tetric-N-Ceram, Ivoclar Vivadent AG), в которой полимеризация в каждом слое выполнялась в течение 40 секунд с помощью фотоотверждающего устройства (BluePhase Ivoclar Vivadent AG), превышающего энергию мощность 500 мВт/сек.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:I

  • Окклюзионно функционирующие зубы без каких-либо аномалий
  • Хорошая гигиена полости рта
  • Отсутствие системных нарушений
  • Отсутствие заболеваний пародонта
  • Отсутствие аллергических реакций на стоматологические материалы

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым не показано удаление премоляров для ортодонтического лечения
  • Плохая гигиена полости рта
  • Нефункционирующие премоляры должны быть включены
  • Пациенты с системными заболеваниями, заболеваниями пародонта или аллергическими реакциями на стоматологические материалы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: самопротравливающий клей
нанесение самопротравливающего клея на полости.
сравнительное использование клея тотального травления
Другие имена:
  • клей
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: КЕЙП-С
CAPE перед самопротравливающим клеем
экспериментальная группа
Другие имена:
  • НАДЕЖНОЕ решение
ACTIVE_COMPARATOR: клей тотального травления
клей тотального травления на полостях.
сравнительное использование клея тотального травления
Другие имена:
  • клей
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: КАПЕ-Т
CAPE перед нанесением адгезива тотального травления
экспериментальная группа
Другие имена:
  • НАДЕЖНОЕ решение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определение структурной целостности гибридного слоя в сорока реставрациях у 10 пациентов с помощью сканирующей электронной микроскопии после применения различных адгезивных стратегий и ингибитора матриксной металлопротеиназы.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования самопротравливающий клей

Подписаться