Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af koffeinsyrephenethylester som en matrixmetalloproteinasehæmmer: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

15. april 2016 opdateret af: Prof. Dr. Mine Dundar Comlekoglu, Ege University

Professor, Ege Universitets Odontologiske Fakultet

Matrix metalloproteinaser (MMP'er); aktiveret ved påføring af klæbesystemer på dentin forårsager nedbrydning af kollagenproteinerne og tab af bindingsstyrke i klæbemiddelrestaureringer. Koffeinsyrephenethylester (CAPE) viste hæmmende aktiviteter på dentinale MMP'er. Det antages, at dentinforbehandling med CAPE, som en MMP-hæmmer, vil være gavnlig for bindingen af ​​harpiksmateriale og tandsubstrat over tid. Denne undersøgelse evaluerede effekten af ​​5 % CAPE-forbehandling på mikrotrækbindingsstyrken af ​​en nanohybrid harpiksrestaurering påført med totalætsning eller selvætsende klæbesystemer på 10 patienter (12-18 år). To standardkaviteter (3 x 3 x 4 mm) forberedt på de okklusale overflader af en af ​​de to præmolare tænder i hver patient blev tilfældigt fordelt i fire behandlingsgrupper (n=10); 5% CAPE forbehandling og totalætsningsklæber (TC), Totalætsningslim (kontrol) (T), 5% CAPE forbehandling og selvætsende klæber (SC), Selvætsende klæber (kontrol) (S) efterfulgt af restaurering og 3 måneders intraoral funktion. Efter tandekstraktion blev prøverne opbevaret i destilleret vand+thymolopløsning ved 4°C for at hæmme mikrobiel vækst og brugt i en uges periode. Dentin-kompositstifter blev opnået fra hver restaurering til µTBS-test og scanningelektronmikroskopi (SEM) evaluering. Fejltilstandsanalyse blev udført mikroskopisk. Data blev analyseret statistisk under anvendelse af Repeated Measure ANOVA (p < 0,05). Dentinforbehandling med CAPE-opløsning (5%) i 60 sekunder øgede kompositharpiksrestaureringernes bindingsstyrker til dentin påført med enten totalætsning eller selvætsende klæbesystem. Det kan således bruges som en MMP-hæmmer før resin-restaureringerne. Der er dog behov for yderligere langsigtede kliniske undersøgelser for at understøtte brugen af ​​CAPE-forbehandling sammen med selvætsende og totalætsende klæbesystemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​forbehandling af koffeinsyre-phenethylester (CAPE) anvendt som matrix metalloproteinase (MMP)-hæmmer på mikrotensile bondstyrken (µTBS) af nanohybrid-harpiksrestaureringer påført med totalætsende eller selvætsende klæbesystemer . I alt 10 patienter i alderen mellem 12 og 18 år (4 mænd, 6 kvinder, gennemsnitsalder: 15) modtog 40 sammensatte restaureringer. De patienter, som havde kontralaterale par cariesfri præmolarer, som var planlagt til at blive ekstraheret til tandreguleringsbehandling, blev inkluderet i undersøgelsen. Denne undersøgelse blev udført med en protokol godkendt af Den Etiske Komité for Kliniske Studier, Det Medicinske Fakultet, University of Ege, Izmir, Tyrkiet (04.10.2012; nr:12-8/6). Behandlingerne blev udført efter de informerede samtykker var modtaget både fra forældrene og patienterne. Inkluderede tænder var i funktion, og der blev ikke fundet anomalier hverken i tænder eller i okklusion. To standardkaviteter (3 x 3 x 4 mm) med kontinuerlige emaljekavooverflademargener blev forberedt på de okklusale overflader af hver præmolar tand. I alt fire hulrum i hver patient blev tilfældigt fordelt i fire behandlingsgrupper (n=10); Gruppe TC: CAPE og totalætsningslim (Syntac; Ivoclar Vivadent AG), Gruppe T: Totalætsningslim (kontrol), Gruppe SC: CAPE og selvætsende klæbemiddel (AdheSE; Ivoclar Vivadent AG), Gruppe S: Selv- ætse klæbemiddel (kontrol). Alle hulrum blev gendannet trinvist med en nanofyldt hybrid kompositharpiks (Tetric-N-Ceram, Ivoclar Vivadent AG), hvor polymerisation i hvert lag blev udført i 40 sekunder med en lyshærdende enhed (BluePhase Ivoclar Vivadent AG), der oversteg en energi output på 500mw/sek.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:I

  • Okklusalt fungerende tænder uden anomalier
  • God mundhygiejne
  • Ingen systemiske lidelser
  • Ingen periodontale sygdomme
  • Ingen allergiske reaktioner på dentale materialer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er berettiget til præmolar tandudtrækning til ortodontisk behandling
  • Dårlig mundhygiejne
  • Ikke-fungerende præmolare tænder skal inkluderes
  • Patienter med systemiske lidelser, periodontale sygdomme eller allergiske reaktioner på tandmaterialer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: selvætsende klæbende
påføring af selvætsende klæbemiddel på hulrum.
Medicin: selvætsende klæbende
komparatorbrug af totalætsningslim
Andre navne:
  • klæbemiddel
EKSPERIMENTEL: CAPE-S
CAPE før selvætsende klæbemiddel
Medicin: CAPE-S
forsøgsgruppe
Andre navne:
  • CAPE løsning
ACTIVE_COMPARATOR: totalætsende klæbemiddel
totalætsende klæbemiddel på hulrum.
Medicin: totalætsende klæbemiddel
komparatorbrug af totalætsningslim
Andre navne:
  • klæbemiddel
EKSPERIMENTEL: CAPE-T
CAPE før total-ætsning klæbemiddel påføring
Medicin: CAPE-T
forsøgsgruppe
Andre navne:
  • CAPE løsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse af strukturel integritet af hybridlag i fyrre restaureringer på 10 patienter ved hjælp af scanningselektronmikroskopi efter anvendelse af forskellige klæbestrategier og en matrix metalloproteinase-hæmmer.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2016

Først opslået (SKØN)

20. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04.10.2012; no:12-8/6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kompositharpikser

Kliniske forsøg med selvætsende klæbende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner