Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kávésav-fenetil-észter hatása mátrix-metalloproteináz-gátlóként: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

2016. április 15. frissítette: Prof. Dr. Mine Dundar Comlekoglu, Ege University

Egyetemi tanár, Ege Egyetem Fogorvostudományi Kar

Mátrix metalloproteinázok (MMP-k); A dentin adhezív rendszerekkel történő aktiválása a kollagén fehérjék lebomlását és a kötés erejének elvesztését okozza a tapadó restaurációkban. A kávésav-fenetil-észter (CAPE) gátló hatást mutatott a dentin MMP-kre. Feltételezhető, hogy a CAPE-vel, mint MMP-gátlóval végzett dentin előkezelés jótékony hatással lehet a gyantaanyag és a fogszubsztrát kötésére az idő múlásával. Ez a tanulmány 10 (12-18 éves) betegen értékelte az 5%-os CAPE előkezelés hatását egy nanohibrid gyanta pótlás mikroszakító kötési szilárdságára, amelyet teljes maratással vagy önmaratással öntapadó rendszerekkel alkalmaztak. Két standard üreget (3 x 3 x 4 mm), amelyeket a két premoláris fog egyikének okklúziós felületén készítettek el minden páciensnél, véletlenszerűen négy kezelési csoportba soroltunk (n=10); 5% CAPE előkezelő és teljes marású ragasztó (TC), Total-etch ragasztó (kontroll) (T), 5% CAPE előkezelés és önmarás ragasztó (SC), Önmarás ragasztó (kontroll) (S), majd helyreállítás és 3 hónapos intraorális működés. A foghúzást követően a mintákat desztillált víz+timol oldatban tároltuk 4°C-on a mikrobák növekedésének gátlása érdekében, és egy hétig felhasználtuk. A µTBS tesztekhez és a pásztázó elektronmikroszkópos (SEM) kiértékeléshez minden restaurációból dentin-kompozit rudakat kaptunk. A hibamód elemzését mikroszkóppal végeztük. Az adatokat statisztikailag elemeztük Repeated Measure ANOVA (p < 0,05) alkalmazásával. A CAPE oldattal (5%) végzett dentin előkezelés 60 másodpercig jelentősen megnövelte a kompozit gyanta pótlások kötési szilárdságát a teljes maratással vagy önmaratással felvitt dentinhez. Így a műgyanta pótlások előtt MMP inhibitorként használható. Azonban további hosszú távú klinikai vizsgálatokra van szükség a CAPE előkezelés, valamint az önmarás és a teljes marású ragasztórendszerek alkalmazásának támogatásához.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Jelen tanulmány célja az volt, hogy értékelje a mátrix metalloproteináz (MMP) gátlóként alkalmazott kávésav-fenetil-észter (CAPE) előkezelés hatását a teljes maratású vagy öntapadós rendszerrel alkalmazott nanohibrid gyanta pótlások mikroszakítószilárdságára (µTBS). . Összesen 10 12 és 18 év közötti beteg (4 férfi, 6 nő, átlagéletkor: 15) kapott 40 összetett pótlást. A vizsgálatba azokat a betegeket vontuk be, akiknek ellenoldali szuvasodásmentes premoláris párja volt, amelyeket fogszabályozási kezelés céljából ki kellett húzni. Ezt a vizsgálatot az Egei Egyetem Orvostudományi Karának Klinikai Tanulmányok Etikai Bizottsága (Izmir, Törökország) által jóváhagyott protokoll szerint végezték (2012.10.04.; no:12-8/6). A kezeléseket a szülők és a betegek tájékozott beleegyezése után végeztük. A benne lévő fogak működőképesek voltak, és nem találtunk rendellenességet sem a fogakban, sem az elzáródásban. Minden premoláris fog okklúziós felületén két standard üreget (3 x 3 x 4 mm) készítettünk folytonos zománcozott üreges szegéllyel. Minden betegnél összesen négy üreget véletlenszerűen négy kezelési csoportba soroltunk (n=10); TC csoport: CAPE és teljes maratású ragasztó (Syntac; Ivoclar Vivadent AG), T csoport: Teljesen maró ragasztó (kontroll), SC csoport: CAPE és önmarató ragasztó (AdheSE; Ivoclar Vivadent AG), S csoport: Önmarás maratási ragasztó (kontroll). Az összes üreget fokozatosan helyreállítottuk nano töltetű hibrid kompozit gyantával (Tetric-N-Ceram, Ivoclar Vivadent AG), amelyben minden rétegben 40 másodpercig polimerizációt hajtottak végre fényre keményedő egységgel (BluePhase Ivoclar Vivadent AG), amely meghaladja az energiát. teljesítmény 500mw/sec.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: I

  • Okkluzálisan működő fogak anomáliák nélkül
  • Jó szájhigiénia
  • Nincsenek szisztémás rendellenességek
  • Nincsenek parodontális betegségek
  • Nincs allergiás reakció a fogászati ​​anyagokra

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik nem jogosultak premoláris foghúzásra fogszabályozó kezelés céljából
  • Rossz szájhigiénia
  • Nem működő premoláris fogak beszámítandók
  • Szisztémás rendellenességekben, fogágybetegségben vagy fogászati ​​anyagokra allergiás reakciókban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: önmaradó ragasztó
önmaradó ragasztó felvitele az üregekre.
Összehasonlító teljes maratási ragasztó használata
Más nevek:
  • ragasztóanyag
KÍSÉRLETI: CAPE-S
CAPE önmarás előtti ragasztó
kísérleti csoport
Más nevek:
  • CAPE megoldás
ACTIVE_COMPARATOR: totálmarás ragasztó
totálmarás ragasztó az üregeken.
Összehasonlító teljes maratási ragasztó használata
Más nevek:
  • ragasztóanyag
KÍSÉRLETI: CAPE-T
CAPE a teljes marású ragasztó felhordása előtt
kísérleti csoport
Más nevek:
  • CAPE megoldás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hibrid réteg szerkezeti integritásának meghatározása negyven restaurációban 10 betegen pásztázó elektronmikroszkóppal, különböző adhéziós stratégiák és mátrix metalloproteináz inhibitor alkalmazása után.
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel