Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'ester phénéthylique de l'acide caféique en tant qu'inhibiteur de la métalloprotéinase matricielle : essai clinique contrôlé randomisé

15 avril 2016 mis à jour par: Prof. Dr. Mine Dundar Comlekoglu, Ege University

Professeur, Faculté de médecine dentaire de l'Université Ege

Métalloprotéinases matricielles (MMP); activés par l'application de systèmes adhésifs sur la dentine provoquent une dégradation des protéines de collagène et une perte de force de liaison dans les restaurations adhésives. L'ester phénéthylique de l'acide caféique (CAPE) a montré des activités inhibitrices sur les MMP dentinaires. Il est supposé que le prétraitement de la dentine avec CAPE, en tant qu'inhibiteur de MMP, serait bénéfique pour la liaison du matériau de résine et du substrat dentaire au fil du temps. Cette étude a évalué l'effet d'un prétraitement CAPE à 5 % sur la force de liaison à la microtension d'une restauration en résine nanohybride appliquée avec des systèmes adhésifs à mordançage total ou automordançant sur 10 patients (12-18 ans). Deux cavités standard (3 x 3 x 4 mm) préparées sur les surfaces occlusales de l'une des deux prémolaires de chaque patient ont été réparties au hasard en quatre groupes de traitement (n = 10) ; Prétraitement CAPE à 5 % et adhésif à mordançage total (TC), Adhésif à mordançage total (témoin) (T), Prétraitement CAPE à 5 % et adhésif à mordançage total (SC), Adhésif à mordançage total (témoin) (S) suivi d'une restauration et 3 mois de fonctionnement intra-oral. Après l'extraction des dents, les échantillons ont été stockés dans une solution d'eau distillée + thymol à 4 ° C pour inhiber la croissance microbienne et utilisés pendant une semaine. Des bâtonnets de dentine-composite ont été obtenus à partir de chaque restauration pour des tests µTBS et une évaluation par microscopie électronique à balayage (SEM). L'analyse du mode de défaillance a été effectuée au microscope. Les données ont été analysées statistiquement à l'aide de l'ANOVA à mesures répétées (p < 0,05). Le prétraitement de la dentine avec une solution CAPE (5 %) pendant 60 secondes a considérablement augmenté la force d'adhésion des restaurations en résine composite à la dentine appliquée avec un système adhésif à mordançage total ou automordançant. Ainsi, il peut être utilisé comme inhibiteur de MMP avant les restaurations en résine. Cependant, d'autres études cliniques à long terme sont nécessaires pour soutenir l'utilisation du prétraitement CAPE avec les systèmes adhésifs auto-mordançants et à mordançage total.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de la présente étude était d'évaluer l'effet du prétraitement à l'ester phénéthylique d'acide caféique (CAPE) utilisé comme inhibiteur de la métalloprotéinase matricielle (MMP) sur la force de liaison à la microtension (µTBS) des restaurations en résine nanohybride appliquées avec des systèmes adhésifs à mordançage total ou automordançant. . Au total, 10 patients âgés de 12 à 18 ans (4 hommes, 6 femmes, âge moyen : 15 ans) ont reçu 40 restaurations en composite. Les patients qui avaient des paires controlatérales de prémolaires sans caries qui devaient être extraites pour un traitement orthodontique ont été inclus dans l'étude. Cette étude a été réalisée avec un protocole approuvé par le Comité d'éthique des études cliniques, Faculté de médecine, Université d'Ege, Izmir, Turquie (04.10.2012 ; non : 12-8/6). Les traitements ont été effectués après que les consentements éclairés ont été reçus à la fois des parents et des patients. Les dents incluses étaient en fonction et aucune anomalie n'a été trouvée ni dans les dents ni dans l'occlusion. Deux cavités standard (3 x 3 x 4 mm) avec des marges continues de surface de l'émail ont été préparées sur les surfaces occlusales de chaque dent prémolaire. Au total, quatre cavités chez chaque patient ont été réparties au hasard en quatre groupes de traitement (n = 10) ; Groupe TC : CAPE et adhésif à mordançage total (Syntac ; Ivoclar Vivadent AG), Groupe T : Adhésif à mordançage total (témoin), Groupe SC : CAPE et adhésif à mordançage total (AdheSE ; Ivoclar Vivadent AG), Groupe S : Auto- mordancer l'adhésif (témoin). Toutes les cavités ont été restaurées progressivement avec une résine composite hybride nano-chargée (Tetric-N-Ceram, Ivoclar Vivadent AG) dans laquelle la polymérisation dans chaque couche a été effectuée pendant 40 secondes avec une unité de photopolymérisation (BluePhase Ivoclar Vivadent AG) dépassant une énergie sortie de 500mw/sec.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : je

  • Dents fonctionnelles occlusales sans aucune anomalie
  • Bonne hygiène buccale
  • Pas de troubles systémiques
  • Pas de maladies parodontales
  • Pas de réactions allergiques aux matériaux dentaires

Critère d'exclusion:

  • Patients non éligibles à l'extraction des prémolaires pour un traitement orthodontique
  • Mauvaise hygiène buccale
  • Dents prémolaires non fonctionnelles à inclure
  • Patients souffrant de troubles systémiques, de maladies parodontales ou de réactions allergiques aux matériaux dentaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: adhésif auto-mordançant
application d'adhésif automordançant sur les cavités.
comparateur utilisation de colle à mordançage total
Autres noms:
  • adhésif
EXPÉRIMENTAL: CAPE-S
CAPE avant adhésif automordançant
groupe expérimental
Autres noms:
  • Solution CAP
ACTIVE_COMPARATOR: adhésif à mordançage total
adhésif à mordançage total sur les cavités.
comparateur utilisation de colle à mordançage total
Autres noms:
  • adhésif
EXPÉRIMENTAL: CAPE-T
CAPE avant l'application de l'adhésif à mordançage total
groupe expérimental
Autres noms:
  • Solution CAP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Détermination de l'intégrité structurale de la couche hybride dans quarante restaurations sur 10 patients à l'aide de la microscopie électronique à balayage après application de différentes stratégies adhésives et d'un inhibiteur de la métalloprotéinase matricielle.
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2016

Première publication (ESTIMATION)

20 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 04.10.2012; no:12-8/6

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner