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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02744703
Matrix Metalloproteinase 억제제로서 Caffeic Acid Phenethyl Ester의 효과: 무작위 대조 임상 시험
2016년 4월 15일 업데이트: Prof. Dr. Mine Dundar Comlekoglu, Ege University
에게대학교 치과대학 교수
매트릭스 메탈로프로테이나제(MMP); 상아질에 접착 시스템을 적용하면 활성화되어 접착 수복물의 결합 강도 손실과 콜라겐 단백질 분해를 유발합니다.
Caffeic acid phenethyl ester (CAPE)는 상아질 MMP에 대한 억제 활성을 보였다.
MMP 억제제인 CAPE를 사용한 상아질 전처리는 시간이 지남에 따라 레진 재료와 치아 기질의 결합에 도움이 될 것이라고 가정합니다.
이 연구는 10명의 환자(12-18세)를 대상으로 전체 에칭 또는 자가 에칭 접착 시스템을 적용한 나노하이브리드 레진 수복물의 미세 인장 결합 강도에 대한 5% CAPE 전처리의 효과를 평가했습니다.
각 환자의 2개의 소구치 중 하나의 교합면에 준비된 2개의 표준 공동(3 x 3 x 4mm)을 무작위로 4개의 치료 그룹(n=10)으로 할당했습니다. 5% CAPE 전처리 및 총 에칭 접착제(TC), 총 에칭 접착제(대조군)(T), 5% CAPE 전처리 및 셀프 에칭 접착제(SC), 셀프 에칭 접착제(대조군)(S) 복원 후 구강 내 기능의 3개월.
발치 후 시편은 미생물 증식을 억제하기 위해 4℃의 증류수+티몰 용액에 보관하여 1주일 동안 사용하였다.
μTBS 테스트 및 주사 전자 현미경(SEM) 평가를 위해 각 수복물에서 Dentin-composite 스틱을 얻었습니다.
실패 모드 분석은 현미경으로 수행되었습니다.
반복 측정 ANOVA(p < 0.05)를 사용하여 데이터를 통계적으로 분석했습니다.
60초 동안 CAPE 용액(5%)을 사용한 상아질 전처리는 복합 레진 수복물의 상아질에 대한 접착 강도를 크게 증가시켰습니다.
따라서 레진 수복 전에 MMP 억제제로 사용할 수 있습니다.
그러나 자가 에칭 및 전체 에칭 접착 시스템과 함께 CAPE 전처리의 사용을 지원하려면 장기 임상 연구가 더 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 total-etch 또는 self-etch 접착 시스템을 적용한 나노하이브리드 레진 수복물의 미세 인장 결합 강도(μTBS)에 대한 매트릭스 메탈로프로테이나제(MMP) 억제제로 사용되는 CAPE(caffeic acid phenethyl ester) 전처리의 효과를 평가하는 것이었습니다. .
12세에서 18세 사이의 총 10명의 환자(남자 4명, 여자 6명, 평균 연령: 15세)가 40개의 복합 수복물을 받았다.
교정 치료를 위해 발치할 계획인 우식이 없는 소구치의 반대측 쌍을 가진 환자를 연구에 등록했습니다.
이 연구는 터키 이즈미르에 있는 에게 대학교 의과대학 임상 연구 윤리 위원회(04.10.2012; 2012년 10월 4일;
번호: 12-8/6).
치료는 부모와 환자 모두로부터 정보에 입각한 동의를 받은 후에 수행되었습니다.
포함된 치아는 기능적이었고 치아와 교합 모두에서 이상이 발견되지 않았다.
각 소구치의 교합면에 연속적인 법랑질 해면 변연이 있는 2개의 표준 와동(3 x 3 x 4mm)을 준비했습니다. 그룹 TC: CAPE 및 토탈에칭 접착제(Syntac; Ivoclar Vivadent AG), 그룹 T: 토탈에칭 접착제(대조군), 그룹 SC: CAPE 및 셀프에칭 접착제(AdheSE; Ivoclar Vivadent AG), 그룹 S: 셀프-에칭 접착제 에칭 접착제(대조군).
모든 와동은 에너지를 초과하는 광중합 장치(BluePhase Ivoclar Vivadent AG)로 40초 동안 각 층의 중합이 수행되는 나노 충전 하이브리드 복합레진(Tetric-N-Ceram, Ivoclar Vivadent AG)으로 점진적으로 복원되었습니다. 500mw/초의 출력.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:I
- 이상 없이 교합적으로 기능하는 치아
- 좋은 구강 위생
- 전신 장애 없음
- 치주질환 없음
- 치과 재료에 대한 알레르기 반응 없음
제외 기준:
- 교정 치료를 위한 소구치 발치에 적합하지 않은 환자
- 불량한 구강 위생
- 기능하지 않는 소구치 포함
- 전신질환, 치주질환 또는 치과재료에 대한 알레르기 반응이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 셀프 에칭 접착제
캐비티에 셀프 에칭 접착제 도포.
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total-etch 접착제의 비교기 사용
다른 이름들:
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실험적: 케이프에스
셀프 에칭 접착제 전 CAPE
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실험군
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 총 에칭 접착제
캐비티에 토탈 에칭 접착제.
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total-etch 접착제의 비교기 사용
다른 이름들:
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실험적: CAPE-T
전체 에칭 접착제 도포 전 CAPE
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실험군
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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서로 다른 접착 전략 및 매트릭스 메탈로프로테이나제 억제제를 적용한 후 주사 전자 현미경을 사용하여 10명의 환자에 대한 40개의 수복물에서 하이브리드 층의 구조적 무결성 결정.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 04.10.2012; no:12-8/6
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Universidade Estadual de Ponta GrossaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.완전한
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Rawda Hesham Abd ElAziz모병
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