Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ estru fenetylowego kwasu kawowego jako inhibitora metaloproteinazy macierzy: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

15 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Mine Dundar Comlekoglu, Ege University

Profesor, Wydział Stomatologii Uniwersytetu Ege

Metaloproteinazy macierzy (MMP); aktywowane przez nałożenie systemów adhezyjnych na zębinę powodują degradację białek kolagenowych i utratę siły wiązania w uzupełnieniach adhezyjnych. Ester fenetylowy kwasu kawowego (CAPE) wykazywał działanie hamujące MMP zębiny. Przypuszcza się, że wstępne traktowanie zębiny CAPE, jako inhibitorem MMP, byłoby korzystne dla wiązania materiału żywicznego i podłoża zęba w miarę upływu czasu. W badaniu tym oceniano wpływ wstępnej obróbki 5% CAPE na siłę wiązania mikrorozciągliwego uzupełnienia z żywicy nanohybrydowej, zastosowanego z systemami adhezyjnymi total-etch lub samotrawiącymi u 10 pacjentów (12-18 lat). Dwa standardowe ubytki (3 x 3 x 4 mm) przygotowane na powierzchni żującej jednego z dwóch zębów przedtrzonowych u każdego pacjenta zostały losowo przydzielone do czterech leczonych grup (n=10); 5% CAPE przygotowanie wstępne i system wiążący total-etch (TC), system total-etch (kontrola) (T), 5% CAPE przygotowanie wstępne i system wiążący samotrawiący (SC), system wiążący samotrawiący (kontrola) (S), a następnie uzupełnienie i 3 miesiące funkcjonowania w jamie ustnej. Po ekstrakcji zębów próbki przechowywano w wodzie destylowanej z roztworem tymolu w temperaturze 4°C w celu zahamowania wzrostu drobnoustrojów i używano przez okres jednego tygodnia. Z każdej odbudowy pobrano patyczki kompozytowe zębinowe do testów µTBS i oceny skaningowej mikroskopii elektronowej (SEM). Analiza trybów awarii została przeprowadzona mikroskopowo. Dane analizowano statystycznie przy użyciu ANOVA z powtarzanymi pomiarami (p < 0,05). Wstępne traktowanie zębiny roztworem CAPE (5%) przez 60 sekund znacznie zwiększyło siłę wiązania uzupełnień z żywicy kompozytowej z zębiną nałożoną za pomocą systemu adhezyjnego total-etch lub samotrawiącego. Dzięki temu może być stosowany jako inhibitor MMP przed uzupełnieniami żywicznymi. Potrzebne są jednak dalsze długoterminowe badania kliniczne, aby potwierdzić stosowanie wstępnej obróbki CAPE wraz z systemami adhezyjnymi samotrawiącymi i totalnie wytrawiającymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy była ocena wpływu wstępnej obróbki estrów fenetylowych kwasu kawowego (CAPE) stosowanego jako inhibitor metaloproteinazy macierzy (MMP) na siłę wiązania mikrorozciągliwego (µTBS) uzupełnień z żywicy nanohybrydowej aplikowanych z systemami adhezyjnymi total-etch lub samotrawiącymi . Łącznie 10 pacjentów w wieku od 12 do 18 lat (4 mężczyzn, 6 kobiet, średnia wieku 15 lat) otrzymało 40 uzupełnień kompozytowych. Do badania włączono pacjentów, u których przeciwstawne pary wolnych od próchnicy zębów przedtrzonowych planowano usunąć w celu leczenia ortodontycznego. Badanie to przeprowadzono zgodnie z protokołem zatwierdzonym przez Komisję Etyczną ds. Badań Klinicznych Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Ege, Izmir, Turcja (04.10.2012; nr:12-8/6). Zabiegi wykonywano po uzyskaniu świadomej zgody zarówno rodziców, jak i pacjentów. Zęby włączone były sprawne i nie stwierdzono nieprawidłowości ani w uzębieniu, ani w zgryzie. Na powierzchniach okluzyjnych każdego zęba przedtrzonowego przygotowano dwa standardowe ubytki (3 x 3 x 4 mm) z ciągłymi brzegami powierzchni szkliwa. W sumie cztery ubytki u każdego pacjenta zostały losowo przydzielone do czterech grup terapeutycznych (n=10); Grupa TC: CAPE i system wiążący do całkowitego wytrawiania (Syntac; Ivoclar Vivadent AG), Grupa T: System wiążący do całkowitego wytrawiania (kontrola), Grupa SC: CAPE i system wiążący do wytrawiania (AdheSE; Ivoclar Vivadent AG), Grupa S: Samotrawiący klej wytrawiający (kontrola). Wszystkie ubytki zostały stopniowo odbudowane hybrydową żywicą kompozytową wypełnioną nanowypełniaczem (Tetric-N-Ceram, Ivoclar Vivadent AG), w której polimeryzację w każdej warstwie prowadzono przez 40 sekund za pomocą jednostki światłoutwardzalnej (BluePhase Ivoclar Vivadent AG) przekraczającej energię moc wyjściowa 500mw/sek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia:I

  • Zęby funkcjonujące okluzyjnie bez żadnych anomalii
  • Dobra higiena jamy ustnej
  • Brak zaburzeń ogólnoustrojowych
  • Brak chorób przyzębia
  • Brak reakcji alergicznych na materiały dentystyczne

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niekwalifikujący się do ekstrakcji zębów przedtrzonowych w celu leczenia ortodontycznego
  • Zła higiena jamy ustnej
  • Należy uwzględnić niefunkcjonujące zęby przedtrzonowe
  • Pacjenci ze schorzeniami ogólnoustrojowymi, chorobami przyzębia lub reakcjami alergicznymi na materiały dentystyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: klej samotrawiący
aplikacja samotrawiącego systemu wiążącego na ubytki.
porównawcze użycie systemu wiążącego typu total-etch
Inne nazwy:
  • spoiwo
EKSPERYMENTALNY: CAPE-S
CAPE przed klejem samotrawiącym
Grupa eksperymentalna
Inne nazwy:
  • Rozwiązanie CAPE
ACTIVE_COMPARATOR: klej total-etch
system total-etch do ubytków.
porównawcze użycie systemu wiążącego typu total-etch
Inne nazwy:
  • spoiwo
EKSPERYMENTALNY: CAPE-T
CAPE przed aplikacją systemu total-etch
Grupa eksperymentalna
Inne nazwy:
  • Rozwiązanie CAPE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie integralności strukturalnej warstwy hybrydowej w czterdziestu uzupełnieniach u 10 pacjentów za pomocą skaningowej mikroskopii elektronowej po zastosowaniu różnych strategii adhezyjnych i inhibitora metaloproteinazy macierzy.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na klej samotrawiący

Subskrybuj