Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av koffeinsyrafenetylester som en matrismetalloproteinashämmare: randomiserad kontrollerad klinisk prövning

15 april 2016 uppdaterad av: Prof. Dr. Mine Dundar Comlekoglu, Ege University

Professor, Ege University Odontologiska fakulteten

Matrismetalloproteinaser (MMP); aktiveras av applicering av adhesiva system på dentin orsakar nedbrytning av kollagenproteinerna och förlust av bindningsstyrka i adhesiva restaureringar. Koffeinsyrafenetylester (CAPE) visade hämmande aktiviteter på dentinala MMP. Det antas att förbehandling av dentin med CAPE, som en MMP-hämmare, skulle vara fördelaktigt för bindningen av hartsmaterial och tandsubstrat över tiden. Denna studie utvärderade effekten av 5 % CAPE-förbehandling på mikrodragbindningsstyrkan hos en nanohybridhartsrestaurering applicerad med total-ets eller självetsade adhesiva system på 10 patienter (12-18 år). Två standardhålrum (3 x 3 x 4 mm) preparerade på de ocklusala ytorna av en av de två premolartänderna hos varje patient fördelades slumpmässigt i fyra behandlingsgrupper (n=10); 5 % CAPE förbehandling och totaletsadhesiv (TC), Totaletsadhesiv (kontroll) (T), 5 % CAPE förbehandling och självetsadhesiv (SC), Självetsadhesiv (kontroll) (S) följt av restaurering och 3 månaders intraoral funktion. Efter tandextraktion förvarades proverna i destillerat vatten+tymollösning vid 4°C för att hämma mikrobiell tillväxt och användes under en veckas period. Dentinkompositstavar erhölls från varje restaurering för µTBS-tester och svepelektronmikroskopi (SEM) utvärdering. Analys av felläge utfördes mikroskopiskt. Data analyserades statistiskt med användning av Repeated Measure ANOVA (p < 0,05). Dentinförbehandling med CAPE-lösning (5 %) under 60 sekunder ökade avsevärt komposithartsrestaureringarnas bindningsstyrka till dentin applicerat med antingen total-ets eller självetsande adhesivsystem. Således kan den användas som en MMP-hämmare innan hartsrestaureringarna. Ytterligare långsiktiga kliniska studier behövs dock för att stödja användningen av CAPE-förbehandling tillsammans med självetsande och totaletsade adhesiva system.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med den föreliggande studien var att utvärdera effekten av förbehandling av koffeinsyrafenetylester (CAPE) som används som matrismetalloproteinas (MMP)-hämmare på mikrodragbindningsstyrkan (µTBS) av nanohybridhartsrestaureringar applicerade med total-ets eller självetsande adhesiva system . Totalt 10 patienter mellan 12 och 18 år (4 män, 6 kvinnor, medelålder:15) fick 40 sammansatta restaureringar. De patienter som hade kontralaterala par kariesfria premolarer som var planerade att extraheras för ortodontisk behandling inkluderades i studien. Denna studie utfördes med ett protokoll som godkänts av den etiska kommittén för kliniska studier, medicinska fakulteten, University of Ege, Izmir, Turkiet (04.10.2012; nr:12-8/6). Behandlingarna utfördes efter att de informerade samtyckena erhållits både från föräldrarna och patienterna. Inkluderade tänder fungerade och inga anomalier hittades varken i tänder eller i ocklusion. Två standardhålrum (3 x 3 x 4 mm) med kontinuerliga emaljkavoytkanter preparerades på de ocklusala ytorna av varje premolar tand. Totalt fyra kaviteter i varje patient fördelades slumpmässigt i fyra behandlingsgrupper (n=10); Grupp TC: CAPE och totaletsadhesiv (Syntac; Ivoclar Vivadent AG), Grupp T: Totaletsadhesiv (kontroll), Grupp SC: CAPE och självetsadhesiv (AdheSE; Ivoclar Vivadent AG), Grupp S: Själv- etsa lim (kontroll). Alla kaviteter återställdes stegvis med ett nanofyllt hybridkompositharts (Tetric-N-Ceram, Ivoclar Vivadent AG) i vilket polymerisation i varje lager utfördes i 40 sekunder med en ljushärdande enhet (BluePhase Ivoclar Vivadent AG) som översteg en energi effekt på 500mw/sek.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:I

  • Ocklusalt fungerande tänder utan några anomalier
  • Bra munhygien
  • Inga systemiska störningar
  • Inga parodontala sjukdomar
  • Inga allergiska reaktioner på dentala material

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte är berättigade till premolar tandextraktion för ortodontisk behandling
  • Dålig munhygien
  • Icke fungerande premolar tänder ska inkluderas
  • Patienter med systemiska störningar, parodontala sjukdomar eller allergiska reaktioner på dentala material

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: självetsad lim
applicering av självetsande lim på håligheter.
jämförande användning av total-ets adhesiv
Andra namn:
  • lim
EXPERIMENTELL: CAPE-S
CAPE före självetsad lim
experimentgrupp
Andra namn:
  • CAPE lösning
ACTIVE_COMPARATOR: total-etsad lim
total-etsad lim på håligheter.
jämförande användning av total-ets adhesiv
Andra namn:
  • lim
EXPERIMENTELL: CAPE-T
CAPE före total-ets-lim applicering
experimentgrupp
Andra namn:
  • CAPE lösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestämning av strukturell integritet av hybridskikt i fyrtio restaureringar på 10 patienter med hjälp av svepelektronmikroskopi efter applicering av olika adhesiva strategier och en matrismetalloproteinashämmare.
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2016

Första postat (UPPSKATTA)

20 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera