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使用 13C 磁共振波谱法对脑损伤后脑代谢的非侵入性临床成像。

2020年12月8日 更新者:Brenda Bartnik Olson, PhD、Loma Linda University

脑损伤后脑代谢的非侵入性临床成像使用 13C 磁共振波谱

尽管近年来致命的创伤性脑损伤 (TBI) 发病率有所下降,但 TBI 发病率仍然是一个公共卫生挑战,并且是美国残疾的主要原因。 对 TBI 后代谢改变的详细了解将显着促进我们对 TBI 低代谢反应的理解,这是未来开发和测试绕过或补偿代谢功能障碍的新型治疗干预措施的关键信息。

本研究的目的是确定体内 13C MRS 的临床效用,以确定 TBI 后的特定代谢改变。 我们假设在 TBI 之后,代谢途径发生改变,导致神经元和星形胶质细胞中葡萄糖的不完全氧化,从而导致脑代谢减少。

研究概览

地位

终止

详细说明

尽管近年来致命性创伤性脑损伤 (TBI) 的发病率有所下降,但 TBI 的发病率仍然是一个公共卫生挑战,并且是美国残疾的主要原因。为了对抗这些影响,需要进行新的研究来确定伤害机制,这将导致改善神经结果的治疗干预的潜在目标。 一个有前途的研究领域是 TBI 后的脑代谢功能障碍。 创伤后脑代谢研究表明,脑葡萄糖代谢率 (CMRglc) 在受伤后数天、数周或数月内下降,代谢减退的持续时间和程度与意识水平相关,是长期预后的有力预测因子神经学结果。 然而,尚未确定中间碳水化合物代谢途径的具体变化。 此外,星形胶质细胞代谢在损伤后代谢中的作用尚未得到研究。 本研究使用 3 特斯拉的体内 13C 磁共振波谱 (MRS),这是 TBI 临床研究中的一种新方法,非侵入性地研究葡萄糖(在神经元和星形胶质细胞中代谢)和乙酸盐(代谢在星形胶质细胞中)在代谢减退期通过代谢途径。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

9

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 受试者至少年满 18 岁,没有性别或种族限制。
  2. 严重意外 TBI 定义为在使用镇静剂或麻痹剂之前最低的复苏后 GCS < 8。
  3. 每个常规筛查清单的 MRI 资格。

排除标准:

  1. 神经外科手术史,不包括脑室分流术的放置
  2. 先前已知的脑损伤史并伴有意识丧失。
  3. 在符合条件的伤害之前有已知的神经系统疾病史。
  4. 精神病史。
  5. 糖尿病史或当前血糖水平不稳定。
  6. 肾功能不全或已知的肾病史。
  7. 已知的 MRI 禁忌症,例如起搏器、怀孕和/或其他与 MR 不兼容的植入设备。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
13C 磁共振 (MR) 光谱。
大脑中 13C MR 波谱的采集
其他名称:
  • 13C MRS

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
检测富含 13C 的脑代谢物
大体时间:5年
直接检测、局部体内 13C MRS 将用于测量输注 30% 同位素富集的 [1-13C] 葡萄糖和 [1, 2-13C2] 乙酸盐后谷氨酸和谷氨酰胺的 13C 富集。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年2月1日

研究完成 (实际的)

2019年2月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月18日

首次发布 (估计)

2016年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月8日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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