Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv klinisk avbildning av cerebral metabolism efter hjärnskada med hjälp av 13C magnetisk resonansspektroskopi.

8 december 2020 uppdaterad av: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University

Icke-invasiv klinisk avbildning av cerebral metabolism efter hjärnskada med hjälp av 13C magnetisk resonansspektroskopi

Trots nedgången i förekomsten av dödlig traumatisk hjärnskada (TBI) under de senaste åren, är TBI-sjuklighet fortfarande en utmaning för folkhälsan och är den främsta orsaken till funktionshinder i USA. Detaljerad kunskap om de metabola förändringarna efter TBI kommer att ge ett betydande framsteg för vår förståelse av det hypometaboliska svaret på TBI, vilket är nyckelinformation för framtida utveckling och testning av nya terapeutiska interventioner som kringgår eller kompenserar för den metabola dysfunktionen.

Målet med denna studie är att fastställa den kliniska användbarheten av in vivo 13C MRS för att identifiera specifika metaboliska förändringar efter TBI. Vi antar att efter TBI förändras metabola vägar vilket orsakar en ofullständig oxidativ av glukos i neuroner och astrocyter, vilket resulterar i en minskning av cerebral metabolism.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Trots nedgången i incidensen av dödlig traumatisk hjärnskada (TBI) under de senaste åren är TBI-sjuklighet fortfarande en utmaning för folkhälsan och är den främsta orsaken till funktionshinder i USA För att bekämpa dessa effekter behövs ny forskning för att identifiera skademekanismer som kommer att leda till potentiella mål för terapeutiska insatser som förbättrar neurologiska resultat. Ett lovande forskningsområde är den cerebrala metaboliska dysfunktionen efter TBI. Studier av posttraumatisk cerebral metabolism har visat att cerebral metabolisk glukoshastighet (CMRglc) minskar under en period av dagar, veckor eller månader efter skadan med varaktigheten och graden av hypometabolism som korrelerar med medvetandenivån och en stark prediktor för långsiktighet neurologiskt resultat. Men specifika förändringar i intermediära kolhydratmetaboliska vägar har ännu inte identifierats. Dessutom har astrocytmetabolismens roll i metabolismen efter skada inte studerats. Denna studie använder in vivo 13C magnetisk resonansspektroskopi (MRS) vid 3 Tesla, en ny metod i den kliniska studien av TBI, för att icke-invasivt studera det metaboliska ödet och flödet av glukos (metaboliseras i både neuroner och astrocyter) och acetat (metaboliserat i astrocyter) genom metaboliska vägar under den hypometabola perioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersoner kommer att vara minst 18 år utan kön eller etniska begränsningar.
  2. Allvarlig oavsiktlig TBI definierad som den lägsta post-återupplivning GCS < 8 före administrering av sedativa eller paralytika.
  3. Behörighet till MRT per checklista för rutinscreening.

Exklusions kriterier:

  1. Historik av neurokirurgisk intervention, exklusive placeringen av ventrikulostomishunt
  2. Historik om en tidigare känd hjärnskada med tillhörande förlust av medvetande.
  3. Historik om en känd neurologisk störning före kvalificerande skada.
  4. Historik om psykiatrisk störning.
  5. Historik av diabetes eller nuvarande instabila serumglukosnivåer.
  6. Njurinsufficiens eller känd historia av njursjukdom.
  7. Känd kontraindikation för MRT såsom pacemaker, graviditet och/eller annan icke-MR-kompatibel implanterad enhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
13C magnetisk resonans (MR) spektroskopi.
förvärv av 13C MR-spektroskopi i hjärnan
Andra namn:
  • 13C MRS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektion av 13C-berikade cerebrala metaboliter
Tidsram: 5 år
Direkt detektion, lokaliserad in vivo 13C MRS kommer att användas för att mäta 13C-berikningen av glutamat och glutamin efter en infusion av 30 % isotopiskt berikad [1-13C] glukos och [1, 2-13C2] acetat.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2016

Första postat (Uppskatta)

20 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera