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13C磁気共鳴分光法を使用した脳損傷後の脳代謝の非侵襲的臨床イメージング。

2020年12月8日 更新者:Brenda Bartnik Olson, PhD、Loma Linda University

13C磁気共鳴分光法を使用した脳損傷後の脳代謝の非侵襲的臨床イメージング

近年、致死性外傷性脳損傷(TBI)の発生率は減少しているにもかかわらず、TBIの罹患率は依然として公衆衛生上の課題であり、米国における障害の主な原因となっている。 外傷性脳損傷後の代謝変化に関する詳細な知識は、外傷性脳損傷に対する代謝低下反応の理解に大きな進歩をもたらすでしょう。これは、代謝機能障害を回避または補う新しい治療介入の将来の開発および試験のための重要な情報となります。

この研究の目的は、外傷性脳損傷後の特定の代謝変化を特定するための in vivo 13C MRS の臨床的有用性を判断することです。 我々は、外傷性脳損傷後、代謝経路が変化し、ニューロンおよびアストロサイトにおけるグルコースの不完全な酸化を引き起こし、その結果、脳代謝が低下するという仮説を立てています。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

近年、致死性外傷性脳損傷(TBI)の発生率は減少しているにもかかわらず、外傷性脳損傷は依然として公衆衛生上の課題であり、米国における障害の主な原因となっている。これらの影響に対抗するには、損傷のメカニズムを特定するための新しい研究が必要である。神経学的転帰を改善する治療介入の潜在的な標的につながります。 有望な研究分野の 1 つは、外傷性脳損傷後の脳代謝機能障害です。 外傷後の脳代謝に関する研究では、脳のグルコース代謝率(CMRglc)が損傷後、数日、数週間、または数か月にわたって低下し、代謝低下の期間と程度は意識レベルと相関しており、長期にわたる損傷の強力な予測因子であることが示されています。神経学的結果。 しかし、中間炭水化物代謝経路における具体的な変化はまだ特定されていません。 さらに、損傷後の代謝における星状細胞の代謝の役割は研究されていません。 この研究では、外傷性脳損傷の臨床研究における新しい方法である、3 テスラでの in vivo 13C 磁気共鳴分光法 (MRS) を使用して、代謝運命とグルコース (ニューロンと星状細胞の両方で代謝される) および酢酸塩 (代謝される) のフラックスを非侵襲的に研究します。アストロサイトにおいて)代謝低下期の代謝経路を介して。

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 被験者は18歳以上であり、性別や民族の制限はありません。
  2. 重度の偶発的外傷性脳損傷は、鎮静剤または麻痺剤の投与前の最低蘇生後の GCS < 8 として定義されます。
  3. 定期的なスクリーニングチェックリストに基づく MRI 検査の資格。

除外基準:

  1. 脳室瘻シャントの設置を除く脳神経外科的介入の病歴
  2. 意識喪失を伴う既知の脳損傷の既往歴。
  3. 傷害を認定する前の既知の神経障害の病歴。
  4. 精神障害の病歴。
  5. 糖尿病の病歴、または現在不安定な血清血糖値。
  6. 腎不全または腎疾患の既知の病歴。
  7. ペースメーカー、妊娠、および/またはその他の非MR互換埋め込み型デバイスなどのMRIに対する既知の禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
13C 磁気共鳴 (MR) 分光法。
脳内での 13C MR 分光法の取得
他の名前:
  • 13C MRS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
13C が豊富な脳代謝産物の検出
時間枠:5年
直接検出、局所的な in vivo 13C MRS を使用して、30% 同位体濃縮された [1-13C] グルコースおよび [1, 2-13C2] 酢酸塩の注入後のグルタミン酸塩およびグルタミンの 13C 濃縮度を測定します。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2019年2月1日

研究の完了 (実際)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月18日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月8日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

13C磁気共鳴分光法の臨床試験

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