Az agyi anyagcsere nem invazív klinikai képalkotása agysérülést követően 13C mágneses rezonancia spektroszkópiával.
2020. december 8. frissítette: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University
Az agyi anyagcsere nem invazív klinikai képalkotása agysérülést követően 13C mágneses rezonancia spektroszkópiával
Annak ellenére, hogy az elmúlt években csökkent a halálos traumás agysérülések (TBI) előfordulása, a TBI-betegség továbbra is közegészségügyi kihívás, és a fogyatékosság vezető oka az Egyesült Államokban. A TBI-t követő metabolikus változások részletes ismerete jelentős előrelépést jelent a TBI-re adott hipometabolikus válasz megértésében, amely kulcsfontosságú információ az új terápiás beavatkozások jövőbeni fejlesztéséhez és teszteléséhez, amelyek megkerülik vagy kompenzálják az anyagcserezavart.
Ennek a vizsgálatnak a célja az in vivo 13C MRS klinikai használhatóságának meghatározása a TBI-t követő specifikus metabolikus változások azonosítására. Feltételezzük, hogy a TBI-t követően az anyagcsere-pályák megváltoznak, ami a glükóz tökéletlen oxidációját okozza az idegsejtekben és az asztrocitákban, ami az agyi anyagcsere csökkenéséhez vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak ellenére, hogy az elmúlt években csökkent a halálos traumás agysérülések (TBI) előfordulása, a TBI-megbetegedések továbbra is közegészségügyi kihívást jelentenek, és a fogyatékosság vezető oka az Egyesült Államokban. E hatások leküzdése érdekében új kutatásokra van szükség a sérülések olyan mechanizmusainak azonosítására, amelyek olyan terápiás beavatkozások lehetséges célpontjaihoz vezethetnek, amelyek javítják a neurológiai eredményeket.
A kutatás egyik ígéretes területe a TBI-t követő agyi metabolikus diszfunkció.
A poszttraumás agyi anyagcserével kapcsolatos tanulmányok kimutatták, hogy a glükóz agyi metabolikus sebessége (CMRglc) a sérülés után napokig, hetekig vagy hónapokig csökken, miközben a hipometabolizmus időtartama és mértéke korrelál a tudatszinttel, és a hosszú távú előrejelzője. neurológiai kimenetel.
A közbenső szénhidrát-anyagcsere-útvonalak specifikus változásait azonban még nem azonosították.
Ezenkívül nem vizsgálták az asztrocita metabolizmus szerepét a sérülés utáni metabolizmusban.
Ez a tanulmány in vivo 13C mágneses rezonancia spektroszkópiát (MRS) használ 3 Tesla nyomáson, amely egy új módszer a TBI klinikai vizsgálatában, hogy non-invazív módon tanulmányozza a glükóz (metabolizálódik neuronokban és asztrocitákban) és acetát (metabolizálva) metabolikus sorsát és áramlását. asztrocitákban) metabolikus utakon keresztül a hipometabolikus időszakban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyok legalább 18 évesek, nemi vagy etnikai korlátozások nélkül.
- Súlyos baleseti TBI a legalacsonyabb újraélesztés utáni GCS < 8 a nyugtatók vagy bénítók beadása előtt.
- Jogosultság MRI-re rutin szűrési ellenőrző lista alapján.
Kizárási kritériumok:
- Idegsebészeti beavatkozás története, kivéve a ventriculostomiás shunt elhelyezését
- Korábbi ismert agysérülés anamnézisében, amelyhez eszméletvesztés társul.
- Ismert neurológiai rendellenesség a kórelőzményben a minősítő sérülés előtt.
- Pszichiátriai rendellenességek története.
- Cukorbetegség anamnézisében vagy jelenlegi instabil szérum glükózszintje.
- Veseelégtelenség vagy ismert vesebetegség anamnézisében.
- Az MRI ismert ellenjavallata, például pacemaker, terhesség és/vagy egyéb, nem MR-kompatibilis beültetett eszköz.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
13C mágneses rezonancia (MR) spektroszkópia.
|
13C MR spektroszkópia felvétele az agyban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
13C-vel dúsított agyi metabolitok kimutatása
Időkeret: 5 év
|
Közvetlen detektálást, lokalizált in vivo 13C MRS-t használnak a glutamát és glutamin 13C dúsításának mérésére 30%-ban izotóposan dúsított [1-13C] glükóz és [1, 2-13C2] acetát infúzióját követően.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 18.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 59093
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .