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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02745210
13C자기공명분광법을 이용한 뇌손상 후 대뇌대사의 비침습적 임상영상.
2020년 12월 8일 업데이트: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University
13C 자기 공명 분광법을 사용한 뇌 손상 후 뇌 대사의 비침습적 임상 영상
최근 몇 년 동안 치명적인 외상성 뇌 손상(TBI) 발병률이 감소했음에도 불구하고 TBI 이환율은 공중 보건 문제로 남아 있으며 미국에서 장애의 주요 원인입니다. TBI 후 대사 변화에 대한 자세한 지식은 TBI에 대한 저대사 반응에 대한 우리의 이해에 상당한 진전을 제공할 것이며, 이는 대사 기능 장애를 우회하거나 보상하는 새로운 치료 개입의 향후 개발 및 테스트를 위한 핵심 정보입니다.
이 연구의 목표는 TBI 후 특정 대사 변화를 식별하기 위해 생체 내 13C MRS의 임상적 유용성을 결정하는 것입니다. 우리는 TBI 후 대사 경로가 변경되어 뉴런과 성상 세포에서 포도당의 불완전한 산화를 일으켜 대뇌 대사가 감소한다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 치명적인 외상성 뇌 손상(TBI) 발병률이 감소했음에도 불구하고 TBI 이환율은 공중 보건 문제로 남아 있으며 미국에서 장애의 주요 원인입니다. 신경 학적 결과를 향상시키는 치료 적 개입의 잠재적 목표로 이어집니다.
유망한 연구 분야 중 하나는 TBI에 따른 대뇌 대사 기능 장애입니다.
외상 후 대뇌 대사에 대한 연구에 따르면 뇌 대사율(CMRglc)은 손상 후 며칠, 몇 주 또는 몇 달 동안 감소하며, 대사 저하의 기간과 정도는 의식 수준과 관련이 있으며 장기간의 강력한 예측인자입니다. 신경학적 결과.
그러나 중간 탄수화물 대사 경로의 특정 변화는 아직 확인되지 않았습니다.
또한, 손상 후 대사에서 성상세포 대사의 역할은 연구되지 않았다.
이 연구는 TBI 임상 연구의 새로운 방법인 3 Tesla에서 생체 내 13C 자기 공명 분광법(MRS)을 사용하여 비침습적으로 포도당(뉴런과 성상세포 모두에서 대사됨) 및 아세테이트(대사성 성상 세포에서) 저대사 기간 동안 대사 경로를 통해.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 성별 또는 민족 제한 없이 18세 이상이어야 합니다.
- 중증 우발적 TBI는 진정제 또는 마비제 투여 전 소생 후 최저 GCS < 8로 정의됩니다.
- 정기 선별 검사 목록에 따른 MRI 자격.
제외 기준:
- 심실절개술 션트 배치를 제외한 신경외과적 중재 이력
- 의식 상실과 관련된 이전에 알려진 뇌 손상의 병력.
- 적격 부상 이전에 알려진 신경학적 장애의 병력.
- 정신 장애의 역사.
- 당뇨병 병력 또는 현재 불안정한 혈청 포도당 수치.
- 신부전 또는 알려진 신장 질환 병력.
- 맥박 조정기, 임신 및/또는 기타 MR과 호환되지 않는 이식 장치와 같은 MRI에 대한 알려진 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
13C 자기 공명(MR) 분광법.
|
뇌에서 13C MR 분광법 획득
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
13C 농축 대뇌 대사산물의 검출
기간: 5 년
|
직접 검출, 국소화된 생체내 13C MRS는 30% 동위원소 풍부 [1-13C] 글루코스와 [1, 2-13C2] 아세테이트 주입 후 글루타메이트 및 글루타민의 13C 농축을 측정하는 데 사용될 것입니다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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