Неинвазивная клиническая визуализация церебрального метаболизма после травмы головного мозга с использованием 13C магнитно-резонансной спектроскопии.
8 декабря 2020 г. обновлено: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University
Неинвазивная клиническая визуализация церебрального метаболизма после травмы головного мозга с использованием 13C магнитно-резонансной спектроскопии
Несмотря на снижение частоты смертельных черепно-мозговых травм (ЧМТ) в последние годы, заболеваемость ЧМТ остается проблемой общественного здравоохранения и является основной причиной инвалидности в Соединенных Штатах. Подробное знание метаболических изменений после ЧМТ значительно продвинет наше понимание гипометаболического ответа на ЧМТ, что является ключевой информацией для будущей разработки и тестирования новых терапевтических вмешательств, которые обходят или компенсируют метаболическую дисфункцию.
Целью данного исследования является определение клинической полезности 13C MRS in vivo для выявления специфических метаболических изменений после ЧМТ. Мы предполагаем, что после ЧМТ метаболические пути изменяются, вызывая неполное окисление глюкозы в нейронах и астроцитах, что приводит к снижению церебрального метаболизма.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на снижение частоты смертельных черепно-мозговых травм (ЧМТ) в последние годы, заболеваемость ЧМТ остается проблемой общественного здравоохранения и является основной причиной инвалидности в Соединенных Штатах. Для борьбы с этими последствиями необходимы новые исследования для выявления механизмов травмы, которые будут привести к потенциальным мишеням для терапевтических вмешательств, которые улучшают неврологический исход.
Одной из многообещающих областей исследований является церебральная метаболическая дисфункция после ЧМТ.
Исследования посттравматического церебрального метаболизма показали, что скорость церебрального метаболизма глюкозы (CMRglc) снижается в течение нескольких дней, недель или месяцев после травмы, при этом продолжительность и степень гипометаболизма коррелируют с уровнем сознания и являются сильным предиктором долгосрочного неврологический исход.
Однако специфические изменения промежуточных метаболических путей углеводов до сих пор не выявлены.
Кроме того, не изучена роль метаболизма астроцитов в посттравматическом метаболизме.
В этом исследовании используется магнитно-резонансная спектроскопия (MRS) с 13C in vivo при 3 Тесла, новый метод клинического изучения ЧМТ, для неинвазивного изучения метаболической судьбы и потока глюкозы (метаболизируется как в нейронах, так и в астроцитах) и ацетата (метаболизируется как в нейронах, так и в астроцитах). в астроцитах) через метаболические пути в гипометаболический период.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъектам должно быть не менее 18 лет без ограничений по полу или этнической принадлежности.
- Тяжелая случайная ЧМТ определяется как самый низкий постреанимационный показатель по ШКГ < 8 до введения седативных или паралитических средств.
- Право на МРТ в соответствии с контрольным списком рутинного скрининга.
Критерий исключения:
- В анамнезе нейрохирургическое вмешательство, за исключением наложения вентрикулостомического шунта
- В анамнезе ранее известная черепно-мозговая травма, сопровождавшаяся потерей сознания.
- История известного неврологического расстройства до квалифицированной травмы.
- История психического расстройства.
- Диабет в анамнезе или текущий нестабильный уровень глюкозы в сыворотке.
- Почечная недостаточность или известное заболевание почек в анамнезе.
- Известные противопоказания к МРТ, такие как кардиостимулятор, беременность и/или другое имплантированное устройство, несовместимое с МРТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
13С Магнитно-резонансная (МР) спектроскопия.
|
приобретение 13C MR спектроскопии в головном мозге
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение обогащенных 13C церебральных метаболитов
Временное ограничение: 5 лет
|
Прямое обнаружение локализованного in vivo 13C MRS будет использоваться для измерения обогащения 13C глутамата и глутамина после инфузии 30% изотопно-обогащенной [1-13C] глюкозы и [1, 2-13C2] ацетата.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 59093
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .