Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv klinisk billeddannelse af cerebral metabolisme efter hjerneskade ved hjælp af 13C magnetisk resonansspektroskopi.

8. december 2020 opdateret af: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University

Ikke-invasiv klinisk billeddannelse af cerebral metabolisme efter hjerneskade ved hjælp af 13C magnetisk resonansspektroskopi

På trods af faldet i forekomsten af ​​fatal traumatisk hjerneskade (TBI) i de senere år, er TBI-morbiditet fortsat en folkesundhedsudfordring og er den førende årsag til handicap i USA. Detaljeret viden om de metaboliske ændringer efter TBI vil give et betydeligt fremskridt i vores forståelse af den hypometaboliske reaktion på TBI, som er nøgleinformation for den fremtidige udvikling og test af nye terapeutiske interventioner, der omgår eller kompenserer for den metaboliske dysfunktion.

Målet med denne undersøgelse er at bestemme den kliniske anvendelighed af in vivo 13C MRS til at identificere specifikke metaboliske ændringer efter TBI. Vi antager, at efter TBI ændres metaboliske veje, hvilket forårsager en ufuldstændig oxidativ af glucose i neuroner og astrocytter, hvilket resulterer i et fald i cerebral metabolisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af faldet i forekomsten af ​​fatal traumatisk hjerneskade (TBI) i de senere år, er TBI-morbiditet fortsat en folkesundhedsudfordring og er den førende årsag til handicap i USA For at bekæmpe disse virkninger er ny forskning nødvendig for at identificere skadesmekanismer, der vil føre til potentielle mål for terapeutiske interventioner, der forbedrer neurologiske resultater. Et lovende forskningsområde er den cerebrale metaboliske dysfunktion efter TBI. Undersøgelser af posttraumatisk cerebral metabolisme har vist, at cerebral metabolisk hastighed af glucose (CMRglc) falder i en periode på dage, uger eller måneder efter skaden med varigheden og graden af ​​hypometabolisme, der korrelerer med bevidsthedsniveauet og en stærk forudsigelse for langsigtet neurologisk resultat. Der er dog endnu ikke identificeret specifikke ændringer i intermediære kulhydratmetabolske veje. Derudover er astrocytmetabolismens rolle i metabolismen efter skaden ikke blevet undersøgt. Denne undersøgelse bruger in vivo 13C magnetisk resonansspektroskopi (MRS) ved 3 Tesla, en ny metode i det kliniske studie af TBI, til non-invasivt at studere den metaboliske skæbne og flux af glucose (metaboliseret i både neuroner og astrocytter) og acetat (metaboliseret i astrocytter) gennem metaboliske veje i den hypometaboliske periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner vil være mindst 18 år gamle uden køn eller etniske begrænsninger.
  2. Svær utilsigtet TBI defineret som den laveste post-genoplivnings-GCS < 8 før administration af sedativa eller paralytika.
  3. Berettigelse til MR pr. rutinemæssig screening-tjekliste.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med neurokirurgisk indgreb, eksklusive placering af ventrikulostomi-shunt
  2. Anamnese med en tidligere kendt hjerneskade med tilhørende tab af bevidsthed.
  3. Anamnese med en kendt neurologisk lidelse før kvalificerende skade.
  4. Historie om psykiatrisk lidelse.
  5. Anamnese med diabetes eller nuværende ustabile serumglukoseniveau.
  6. Nyreinsufficiens eller kendt anamnese med nyresygdom.
  7. Kendt kontraindikation til MR såsom pacemaker, graviditet og/eller anden ikke-MR-kompatibel implanteret enhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
13C magnetisk resonans (MR) spektroskopi.
Diagnostisk test: 13C magnetisk resonansspektroskopi
erhvervelse af 13C MR-spektroskopi i hjernen
Andre navne:
  • 13C MRS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af 13C-berigede cerebrale metabolitter
Tidsramme: 5 år
Direkte detektion, lokaliseret in vivo 13C MRS vil blive brugt til at måle 13C berigelsen af ​​glutamat og glutamin efter en infusion af 30% isotopisk beriget [1-13C] glucose og [1, 2-13C2] acetat.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2016

Først opslået (Skøn)

20. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 59093

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med 13C magnetisk resonansspektroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner