Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní klinické zobrazení cerebrálního metabolismu po poranění mozku pomocí spektroskopie magnetické rezonance 13C.

8. prosince 2020 aktualizováno: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University

Neinvazivní klinické zobrazování cerebrálního metabolismu po poranění mozku pomocí spektroskopie magnetické rezonance 13C

Navzdory poklesu výskytu fatálního traumatického poranění mozku (TBI) v posledních letech zůstává morbidita TBI problémem veřejného zdraví a je hlavní příčinou invalidity ve Spojených státech. Detailní znalost metabolických změn po TBI poskytne významný pokrok v našem chápání hypometabolické odpovědi na TBI, což je klíčová informace pro budoucí vývoj a testování nových terapeutických intervencí, které obcházejí nebo kompenzují metabolickou dysfunkci.

Cílem této studie je určit klinickou užitečnost in vivo 13C MRS k identifikaci specifických metabolických změn po TBI. Předpokládáme, že po TBI jsou metabolické dráhy změněny, což způsobuje neúplnou oxidaci glukózy v neuronech a astrocytech, což vede ke snížení cerebrálního metabolismu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory poklesu výskytu fatálního traumatického poranění mozku (TBI) v posledních letech zůstává morbidita TBI výzvou pro veřejné zdraví a je hlavní příčinou invalidity ve Spojených státech. Pro boj s těmito účinky je zapotřebí nový výzkum, který by identifikoval mechanismy poranění, které budou vést k potenciálním cílům pro terapeutické intervence, které zlepšují neurologický výsledek. Jednou slibnou oblastí výzkumu je cerebrální metabolická dysfunkce po TBI. Studie posttraumatického cerebrálního metabolismu ukázaly, že rychlost cerebrálního metabolismu glukózy (CMRglc) klesá po dobu dnů, týdnů nebo měsíců po poranění, přičemž trvání a stupeň hypometabolismu koreluje s úrovní vědomí a je silným prediktorem dlouhodobého neurologický výsledek. Specifické změny v intermediárních sacharidových metabolických drahách však dosud nebyly identifikovány. Kromě toho nebyla studována role metabolismu astrocytů v poúrazovém metabolismu. Tato studie využívá in vivo 13C magnetickou rezonanční spektroskopii (MRS) při 3 Tesla, novou metodu v klinické studii TBI, k neinvazivnímu studiu metabolického osudu a toku glukózy (metabolizované v neuronech i astrocytech) a acetátu (metabolizovaného). v astrocytech) prostřednictvím metabolických drah během hypometabolického období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjektům bude alespoň 18 let bez omezení pohlaví nebo etnického původu.
  2. Těžká náhodná TBI definovaná jako nejnižší poresuscitační GCS < 8 před podáním sedativ nebo paralytik.
  3. Způsobilost pro MRI podle kontrolního seznamu rutinního screeningu.

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza neurochirurgické intervence, s výjimkou umístění ventrikulostomického zkratu
  2. Historie předchozího známého poranění mozku s přidruženou ztrátou vědomí.
  3. Anamnéza známé neurologické poruchy před kvalifikačním zraněním.
  4. Psychická porucha v anamnéze.
  5. Diabetes v anamnéze nebo současná nestabilní hladina glukózy v séru.
  6. Renální insuficience nebo známá anamnéza onemocnění ledvin.
  7. Známé kontraindikace k MRI, jako je kardiostimulátor, těhotenství a/nebo jiné implantované zařízení, které není kompatibilní s MR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
13C Spektroskopie magnetické rezonance (MR).
Diagnostický test: 13C magnetická rezonanční spektroskopie
získání 13C MR spektroskopie v mozku
Ostatní jména:
  • 13C MRS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce 13C obohacených mozkových metabolitů
Časové okno: 5 let
Přímá detekce, lokalizovaná in vivo 13C MRS bude použita k měření 13C obohacení glutamátu a glutaminu po infuzi 30% izotopově obohacené [1-13C] glukózy a [1,2-13C2] acetátu.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 59093

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit