Aivovaurion jälkeisen aivoaineenvaihdunnan ei-invasiivinen kliininen kuvantaminen käyttäen 13C-magneettiresonanssispektroskopiaa.
tiistai 8. joulukuuta 2020 päivittänyt: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University
Aivovaurion jälkeisen aivoaineenvaihdunnan ei-invasiivinen kliininen kuvantaminen käyttäen 13C-magneettiresonanssispektroskopiaa
Huolimatta kuolemaan johtavien traumaattisten aivovaurioiden (TBI) ilmaantuvuuden vähenemisestä viime vuosina, TBI-sairaus on edelleen kansanterveyden haaste ja johtava vammaisuuden syy Yhdysvalloissa. Yksityiskohtainen tieto TBI:n jälkeisistä aineenvaihduntamuutoksista parantaa merkittävästi ymmärrystämme hypometabolisesta vasteesta TBI:lle, mikä on avaintietoa uusien terapeuttisten interventioiden tulevaa kehittämistä ja testausta varten, jotka ohittavat tai kompensoivat metabolisen toimintahäiriön.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää in vivo 13C MRS:n kliininen käyttökelpoisuus spesifisten TBI:n jälkeisten metabolisten muutosten tunnistamisessa. Oletamme, että TBI:n jälkeen aineenvaihduntareitit muuttuvat aiheuttaen glukoosin epätäydellisen oksidatiivisen hermosoluissa ja astrosyyteissä, mikä johtaa aivojen aineenvaihdunnan vähenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta kuolemaan johtavien traumaattisten aivovaurioiden (TBI) ilmaantuvuuden vähenemisestä viime vuosina, TBI-sairastuvuus on edelleen kansanterveyden haaste ja johtava vammaisuuden syy Yhdysvalloissa. Näiden vaikutusten torjumiseksi tarvitaan uutta tutkimusta sellaisten vammojen mekanismien tunnistamiseksi, jotka johtaa mahdollisiin kohteisiin terapeuttisille toimenpiteille, jotka parantavat neurologisia tuloksia.
Yksi lupaava tutkimusalue on TBI:n jälkeinen aivojen metabolinen toimintahäiriö.
Posttraumaattista aivojen aineenvaihduntaa koskevat tutkimukset ovat osoittaneet, että aivojen glukoosin aineenvaihduntanopeus (CMRglc) laskee päivien, viikkojen tai kuukausien ajan vamman jälkeen, ja hypometabolian kesto ja aste korreloivat tajunnan tasoon ja ovat vahva pitkän aikavälin ennustaja. neurologinen lopputulos.
Spesifisiä muutoksia hiilihydraattien väliaineenvaihduntareiteissä ei ole kuitenkaan vielä tunnistettu.
Lisäksi astrosyyttien aineenvaihdunnan roolia vaurion jälkeisessä aineenvaihdunnassa ei ole tutkittu.
Tässä tutkimuksessa käytetään in vivo 13C magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS) 3 Teslassa, uutta menetelmää TBI:n kliinisessä tutkimuksessa glukoosin (metaboloituu sekä hermosoluissa että astrosyyteissä) ja asetaatin (metabolisoituneena) aineenvaihdunnan ja virtauksen ei-invasiivisesti tutkimiseen. astrosyyteissä) aineenvaihduntareittien kautta hypometabolisen jakson aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita ilman sukupuoli- tai etnisiä rajoituksia.
- Vaikea vahingossa tapahtuva TBI määritellään pienimmäksi elvytyksen jälkeiseksi GCS:ksi < 8 ennen rauhoittavien tai halvauslääkkeiden antamista.
- Kelpoisuus magneettikuvaukseen rutiiniseulonnan tarkistuslistan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neurokirurginen interventio, lukuun ottamatta ventrikulostomia-shuntin sijoittamista
- Aiempi tunnettu aivovaurio, johon liittyy tajunnan menetys.
- Tunnettu neurologinen häiriö ennen pätevää vammaa.
- Psykiatrisen häiriön historia.
- Diabetes tai nykyinen epävakaa seerumin glukoositaso.
- Munuaisten vajaatoiminta tai tunnettu munuaissairaus.
- Tunnettu vasta-aihe magneettikuvaukseen, kuten sydämentahdistin, raskaus ja/tai muu ei-MR-yhteensopiva implantoitu laite.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
13C magneettiresonanssispektroskopia (MR).
|
13C MR -spektroskopian hankinta aivoissa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
13C-rikastettujen aivojen aineenvaihduntatuotteiden havaitseminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Suoraa havaitsemista, paikallista in vivo 13C MRS:ää käytetään mittaamaan glutamaatin ja glutamiinin 13C-rikastumista 30 % isotooppisesti rikastetun [1-13C]-glukoosin ja [1,2-13C2]-asetaatin infuusion jälkeen.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 59093
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .