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Imaging clinico non invasivo del metabolismo cerebrale a seguito di lesioni cerebrali mediante spettroscopia di risonanza magnetica 13C.

8 dicembre 2020 aggiornato da: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University

Imaging clinico non invasivo del metabolismo cerebrale in seguito a lesione cerebrale mediante spettroscopia di risonanza magnetica 13C

Nonostante il calo dell'incidenza di lesioni cerebrali traumatiche fatali (TBI) negli ultimi anni, la morbilità da trauma cranico rimane una sfida per la salute pubblica ed è la principale causa di disabilità negli Stati Uniti. La conoscenza dettagliata delle alterazioni metaboliche che seguono il trauma cranico fornirà un significativo avanzamento alla nostra comprensione della risposta ipometabolica al trauma cranico, che è un'informazione chiave per lo sviluppo futuro e la sperimentazione di nuovi interventi terapeutici che aggirano o compensano la disfunzione metabolica.

L'obiettivo di questo studio è determinare l'utilità clinica dell'MRS 13C in vivo per identificare specifiche alterazioni metaboliche a seguito di trauma cranico. Ipotizziamo che in seguito a TBI, le vie metaboliche siano alterate causando un'ossidazione incompleta del glucosio nei neuroni e negli astrociti con conseguente diminuzione del metabolismo cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante il declino dell'incidenza di lesioni cerebrali traumatiche fatali (TBI) negli ultimi anni, la morbilità del trauma cranico rimane una sfida per la salute pubblica ed è la principale causa di disabilità negli Stati Uniti. Per combattere questi effetti, è necessaria una nuova ricerca per identificare i meccanismi di lesione che portare a potenziali bersagli per interventi terapeutici che migliorano l'esito neurologico. Un'area di ricerca promettente è la disfunzione metabolica cerebrale che segue il trauma cranico. Studi sul metabolismo cerebrale post-traumatico hanno dimostrato che il tasso metabolico cerebrale del glucosio (CMRglc) diminuisce per un periodo di giorni, settimane o mesi dopo la lesione con la durata e il grado di ipometabolismo correlato al livello di coscienza e un forte predittore di a lungo termine esito neurologico. Tuttavia, non sono stati ancora identificati cambiamenti specifici nelle vie metaboliche intermedie dei carboidrati. Inoltre, il ruolo del metabolismo degli astrociti nel metabolismo post-infortunio non è stato studiato. Questo studio utilizza la spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) 13C in vivo a 3 Tesla, un nuovo metodo nello studio clinico del trauma cranico, per studiare in modo non invasivo il destino metabolico e il flusso del glucosio (metabolizzato sia nei neuroni che negli astrociti) e dell'acetato (metabolizzato negli astrociti) attraverso le vie metaboliche durante il periodo ipometabolico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I soggetti avranno almeno 18 anni senza restrizioni di genere o etniche.
  2. Grave TBI accidentale definito come il più basso GCS post-rianimazione <8 prima della somministrazione di sedativi o paralitici.
  3. Idoneità alla risonanza magnetica per lista di controllo di screening di routine.

Criteri di esclusione:

  1. Storia dell'intervento neurochirurgico, escluso il posizionamento dello shunt ventricolostomico
  2. Storia di una precedente lesione cerebrale nota con perdita di coscienza associata.
  3. Storia di un disturbo neurologico noto prima della lesione qualificante.
  4. Storia del disturbo psichiatrico.
  5. Storia di diabete o attuale livello di glucosio sierico instabile.
  6. Insufficienza renale o anamnesi nota di malattia renale.
  7. Controindicazione nota alla risonanza magnetica come pacemaker, gravidanza e/o altro dispositivo impiantato non compatibile con la risonanza magnetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
13C Spettroscopia di risonanza magnetica (MR).
Test diagnostico: Spettroscopia di risonanza magnetica 13C
acquisizione della spettroscopia 13C MR nel cervello
Altri nomi:
  • 13C SIG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione di metaboliti cerebrali arricchiti di 13C
Lasso di tempo: 5 anni
La rilevazione diretta, localizzata in vivo di 13C MRS sarà utilizzata per misurare l'arricchimento in 13C di glutammato e glutammina dopo un'infusione di glucosio isotopicamente arricchito al 30% [1-13C] e [1, 2-13C2] acetato.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loma Linda University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 59093

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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