Nieinwazyjne obrazowanie kliniczne metabolizmu mózgowego po urazie mózgu przy użyciu spektroskopii rezonansu magnetycznego 13C.
8 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University
Nieinwazyjne obrazowanie kliniczne metabolizmu mózgowego po urazie mózgu przy użyciu spektroskopii rezonansu magnetycznego 13C
Pomimo spadku częstości występowania śmiertelnego urazowego uszkodzenia mózgu (TBI) w ostatnich latach, zachorowalność na TBI pozostaje wyzwaniem dla zdrowia publicznego i jest główną przyczyną niepełnosprawności w Stanach Zjednoczonych. Szczegółowa wiedza na temat zmian metabolicznych po TBI zapewni znaczny postęp w zrozumieniu odpowiedzi hipometabolicznej na TBI, co jest kluczową informacją dla przyszłego rozwoju i testowania nowych interwencji terapeutycznych, które omijają lub kompensują dysfunkcję metaboliczną.
Celem tego badania jest określenie przydatności klinicznej in vivo 13C MRS do identyfikacji specyficznych zmian metabolicznych po TBI. Stawiamy hipotezę, że po TBI szlaki metaboliczne ulegają zmianie, powodując niepełne utlenianie glukozy w neuronach i astrocytach, co skutkuje zmniejszeniem metabolizmu mózgowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo spadku częstości występowania śmiertelnego urazowego uszkodzenia mózgu (TBI) w ostatnich latach, zachorowalność na TBI pozostaje wyzwaniem dla zdrowia publicznego i jest główną przyczyną niepełnosprawności w Stanach Zjednoczonych. prowadzą do potencjalnych celów interwencji terapeutycznych, które poprawiają wyniki neurologiczne.
Obiecującym obszarem badań jest mózgowa dysfunkcja metaboliczna po TBI.
Badania pourazowego metabolizmu mózgowego wykazały, że mózgowa przemiana materii glukozy (CMRglc) zmniejsza się przez okres dni, tygodni lub miesięcy po urazie, a czas trwania i stopień hipometabolizmu koreluje ze stanem świadomości i jest silnym predyktorem długoterminowej wynik neurologiczny.
Jednak specyficzne zmiany w pośrednich szlakach metabolicznych węglowodanów nie zostały jeszcze zidentyfikowane.
Ponadto nie badano roli metabolizmu astrocytów w metabolizmie po urazie.
W badaniu tym wykorzystano spektroskopię rezonansu magnetycznego (MRS) in vivo 13C przy 3 teslach, nowatorską metodę w badaniu klinicznym TBI, do nieinwazyjnego badania metabolicznego losu i przepływu glukozy (metabolizowanej zarówno w neuronach, jak i astrocytach) i octanu (metabolizowanego w astrocytach) poprzez szlaki metaboliczne w okresie hipometabolicznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby badane będą miały co najmniej 18 lat bez ograniczeń związanych z płcią lub pochodzeniem etnicznym.
- Ciężki przypadkowy TBI zdefiniowany jako najniższy GCS po resuscytacji < 8 przed podaniem środków uspokajających lub paraliżujących.
- Kwalifikacja do MRI według listy kontrolnej rutynowych badań przesiewowych.
Kryteria wyłączenia:
- Historia interwencji neurochirurgicznej, z wyłączeniem założenia zastawki ventriculostomijnej
- Historia wcześniejszego znanego uszkodzenia mózgu z towarzyszącą utratą przytomności.
- Historia znanego zaburzenia neurologicznego przed kwalifikującym się urazem.
- Historia zaburzeń psychicznych.
- Historia cukrzycy lub obecny niestabilny poziom glukozy w surowicy.
- Niewydolność nerek lub znana historia choroby nerek.
- Znane przeciwwskazania do MRI, takie jak rozrusznik serca, ciąża i/lub inne wszczepione urządzenie niekompatybilne z rezonansem magnetycznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
13C Spektroskopia rezonansu magnetycznego (MR).
|
akwizycja spektroskopii 13C MR w mózgu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie metabolitów mózgowych wzbogaconych w 13C
Ramy czasowe: 5 lat
|
Bezpośrednia detekcja, zlokalizowana in vivo 13C MRS zostanie wykorzystana do pomiaru wzbogacenia w 13C glutaminianu i glutaminy po infuzji 30% wzbogaconej izotopowo glukozy [1-13C] i octanu [1,2-13C2].
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 59093
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .