- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02745210
Imagem clínica não invasiva do metabolismo cerebral após lesão cerebral usando espectroscopia de ressonância magnética 13C.
Imagem clínica não invasiva do metabolismo cerebral após lesão cerebral usando espectroscopia de ressonância magnética 13C
Apesar do declínio na incidência de traumatismo cranioencefálico (TCE) fatal nos últimos anos, a morbidade do TCE continua sendo um desafio de saúde pública e é a principal causa de incapacidade nos Estados Unidos. O conhecimento detalhado das alterações metabólicas após o TCE fornecerá um avanço significativo para nossa compreensão da resposta hipometabólica ao TCE, que é uma informação chave para o futuro desenvolvimento e teste de novas intervenções terapêuticas que contornam ou compensam a disfunção metabólica.
O objetivo deste estudo é determinar a utilidade clínica de 13C MRS in vivo para identificar alterações metabólicas específicas após TCE. Nossa hipótese é que após o TCE, as vias metabólicas são alteradas, causando uma oxidação incompleta da glicose em neurônios e astrócitos, resultando em uma diminuição do metabolismo cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos terão pelo menos 18 anos de idade, sem restrições de gênero ou etnia.
- TCE acidental grave definido como o menor GCS pós-ressuscitação < 8 antes da administração de sedativos ou paralíticos.
- Elegibilidade para ressonância magnética por lista de verificação de triagem de rotina.
Critério de exclusão:
- Histórico de intervenção neurocirúrgica, excluindo a colocação de shunt de ventriculostomia
- História de uma lesão cerebral prévia conhecida com perda de consciência associada.
- História de um distúrbio neurológico conhecido antes da lesão qualificada.
- Histórico de transtorno psiquiátrico.
- Histórico de diabetes ou atual nível instável de glicose sérica.
- Insuficiência renal ou história conhecida de doença renal.
- Contra-indicação conhecida para ressonância magnética, como marca-passo, gravidez e/ou outro dispositivo implantado não compatível com RM.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
13C Espectroscopia de ressonância magnética (MR).
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aquisição de espectroscopia 13C MR no cérebro
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de Metabólitos Cerebrais Enriquecidos com 13C
Prazo: 5 anos
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Detecção direta, localizada in vivo 13C MRS será usada para medir o enriquecimento de 13C de glutamato e glutamina após uma infusão de 30% de glicose enriquecida isotopicamente [1-13C] e [1, 2-13C2] acetato.
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 59093
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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