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Imagerie Clinique Non Invasive Du Métabolisme Cérébral Après Une Lésion Cérébrale En Utilisant La Spectroscopie De Résonance Magnétique 13C.

8 décembre 2020 mis à jour par: Brenda Bartnik Olson, PhD, Loma Linda University

Imagerie clinique non invasive du métabolisme cérébral après une lésion cérébrale à l'aide de la spectroscopie par résonance magnétique 13C

Malgré la baisse de l'incidence des lésions cérébrales traumatiques mortelles (TBI) ces dernières années, la morbidité TBI reste un défi de santé publique et est la principale cause d'invalidité aux États-Unis. Une connaissance détaillée des altérations métaboliques après TBI fournira une avancée significative dans notre compréhension de la réponse hypométabolique au TBI, qui est une information clé pour le développement et les tests futurs de nouvelles interventions thérapeutiques qui contournent ou compensent le dysfonctionnement métabolique.

Le but de cette étude est de déterminer l'utilité clinique de la SRM 13C in vivo pour identifier des altérations métaboliques spécifiques après un TBI. Nous émettons l'hypothèse qu'à la suite d'un TBI, les voies métaboliques sont altérées entraînant une oxydation incomplète du glucose dans les neurones et les astrocytes entraînant une diminution du métabolisme cérébral.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Malgré la baisse de l'incidence des traumatismes crâniens (TCC) mortels ces dernières années, la morbidité du TCC reste un défi de santé publique et est la principale cause d'invalidité aux États-Unis. Pour lutter contre ces effets, de nouvelles recherches sont nécessaires pour identifier les mécanismes de blessure qui conduire à des cibles potentielles pour des interventions thérapeutiques qui améliorent les résultats neurologiques. Un domaine de recherche prometteur est le dysfonctionnement métabolique cérébral après TBI. Des études sur le métabolisme cérébral post-traumatique ont montré que le taux métabolique cérébral du glucose (CMRglc) diminue pendant une période de jours, de semaines ou de mois après la blessure, la durée et le degré d'hypométabolisme étant corrélés au niveau de conscience et un puissant prédicteur de l'évolution à long terme. issue neurologique. Cependant, des changements spécifiques dans les voies métaboliques des glucides intermédiaires n'ont pas encore été identifiés. De plus, le rôle du métabolisme des astrocytes dans le métabolisme post-traumatique n'a pas été étudié. Cette étude utilise la spectroscopie par résonance magnétique (MRS) 13C in vivo à 3 Tesla, une nouvelle méthode dans l'étude clinique du TBI, pour étudier de manière non invasive le devenir et le flux métaboliques du glucose (métabolisé dans les neurones et les astrocytes) et de l'acétate (métabolisé dans les astrocytes) par les voies métaboliques pendant la période hypométabolique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les sujets seront âgés d'au moins 18 ans sans restriction de sexe ou ethnique.
  2. TBI accidentel sévère défini comme le GCS post-réanimation le plus bas < 8 avant l'administration de sédatifs ou de paralytiques.
  3. Admissibilité à l'IRM selon la liste de contrôle de dépistage de routine.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents d'intervention neurochirurgicale, à l'exclusion de la mise en place d'un shunt de ventriculostomie
  2. Antécédents de lésion cérébrale connue avec perte de conscience associée.
  3. Antécédents de trouble neurologique connu avant la blessure admissible.
  4. Antécédents de troubles psychiatriques.
  5. Antécédents de diabète ou glycémie instable actuelle.
  6. Insuffisance rénale ou antécédents connus de maladie rénale.
  7. Contre-indication connue à l'IRM, telle que stimulateur cardiaque, grossesse et/ou autre dispositif implanté non compatible avec l'IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Spectroscopie par résonance magnétique (MR) 13C.
acquisition de la spectroscopie 13C MR dans le cerveau
Autres noms:
  • 13C MRS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection de métabolites cérébraux enrichis en 13C
Délai: 5 années
La détection directe, la SRM 13C localisée in vivo sera utilisée pour mesurer l'enrichissement en 13C du glutamate et de la glutamine suite à une perfusion de 30 % de [1-13C] glucose et [1, 2-13C2] acétate isotopiquement enrichis.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2016

Première publication (Estimation)

20 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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