- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02745210
Imagerie Clinique Non Invasive Du Métabolisme Cérébral Après Une Lésion Cérébrale En Utilisant La Spectroscopie De Résonance Magnétique 13C.
Imagerie clinique non invasive du métabolisme cérébral après une lésion cérébrale à l'aide de la spectroscopie par résonance magnétique 13C
Malgré la baisse de l'incidence des lésions cérébrales traumatiques mortelles (TBI) ces dernières années, la morbidité TBI reste un défi de santé publique et est la principale cause d'invalidité aux États-Unis. Une connaissance détaillée des altérations métaboliques après TBI fournira une avancée significative dans notre compréhension de la réponse hypométabolique au TBI, qui est une information clé pour le développement et les tests futurs de nouvelles interventions thérapeutiques qui contournent ou compensent le dysfonctionnement métabolique.
Le but de cette étude est de déterminer l'utilité clinique de la SRM 13C in vivo pour identifier des altérations métaboliques spécifiques après un TBI. Nous émettons l'hypothèse qu'à la suite d'un TBI, les voies métaboliques sont altérées entraînant une oxydation incomplète du glucose dans les neurones et les astrocytes entraînant une diminution du métabolisme cérébral.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets seront âgés d'au moins 18 ans sans restriction de sexe ou ethnique.
- TBI accidentel sévère défini comme le GCS post-réanimation le plus bas < 8 avant l'administration de sédatifs ou de paralytiques.
- Admissibilité à l'IRM selon la liste de contrôle de dépistage de routine.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'intervention neurochirurgicale, à l'exclusion de la mise en place d'un shunt de ventriculostomie
- Antécédents de lésion cérébrale connue avec perte de conscience associée.
- Antécédents de trouble neurologique connu avant la blessure admissible.
- Antécédents de troubles psychiatriques.
- Antécédents de diabète ou glycémie instable actuelle.
- Insuffisance rénale ou antécédents connus de maladie rénale.
- Contre-indication connue à l'IRM, telle que stimulateur cardiaque, grossesse et/ou autre dispositif implanté non compatible avec l'IRM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Spectroscopie par résonance magnétique (MR) 13C.
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acquisition de la spectroscopie 13C MR dans le cerveau
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection de métabolites cérébraux enrichis en 13C
Délai: 5 années
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La détection directe, la SRM 13C localisée in vivo sera utilisée pour mesurer l'enrichissement en 13C du glutamate et de la glutamine suite à une perfusion de 30 % de [1-13C] glucose et [1, 2-13C2] acétate isotopiquement enrichis.
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 59093
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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