Ingenol mebutate 0.05% 凝胶治疗手部寻常疣的疗效和安全性的探索性研究。

纳入标准：

1. 对象是 18 岁或以上的男性或未怀孕的女性。 女性必须绝经后、手术绝育或使用医学上可接受的节育形式且在第 1 次就诊时尿妊娠试验呈阴性。 出于本研究的目的，以下被认为是医学上可接受的节育方法：口服避孕药、避孕药贴、避孕针剂 (Depo-Provera®)、避孕植入物 (Implanon™)、Essure®、阴道避孕药 (Nuva-Ring® ), 宫内节育器, 激素宫内节育器 (Mirena®);双屏障方法（例如 避孕套和杀精子剂）、不育伴侣（例如，在受试者开始治疗前至少六个月进行输精管结扎术）并且如果受试者变得性活跃，则使用记录在案的第二种可接受的节育方法进行禁欲。
2. 受试者已提供书面知情同意书。
3. 受试者手上至少有两 (2) 个疣状丘疹，在第 1 次就诊时被调查员诊断为寻常疣（verruca vulgaris），但不靠近指甲（甲周疣）。
4. 受试者愿意并能够在访问 1 和访问 2 时应用研究产品 (IP)，遵守研究说明并承诺在研究期间进行所有后续访问。
5. 受试者总体健康状况良好，没有任何可能影响疣病变评估的疾病状态或身体状况，或者研究者认为，由于参与研究而使受试者面临不可接受的风险。

排除标准：

1. 受试者怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕。
2. 受试者目前正在参加一项研究性药物或设备研究。
3. 受试者在访问 1 之前的 30 天内使用过研究药物或研究设备治疗。
4. 受试者有使用 ingenol mebutate 凝胶的既往治疗史。
5. 研究者认为受试者存在免疫抑制（HIV、器官移植、全身性恶性肿瘤等）。
6. 受试者在过去 30 天内有病灶或治疗区域受伤史。
7. 受试者对研究产品中的任何成分有过敏史。
8. 受试者在进入研究前 14 天内在待治疗区域 3 厘米边界内使用过任何外用剂（包括干粉、温和的润肤剂、非药物洗剂等）。
9. 受试者使用过外用药物，例如皮质类固醇、大于 5% 的 α-羟基酸（例如乙醇酸、乳酸等）、大于 2% 的 β-羟基酸（例如水杨酸）、大于 5% 的尿素，或在进入研究之前 28 天内，在待治疗区域附近或周围 3 厘米边界内使用局部维甲酸（例如，他扎罗汀、阿达帕林、维甲酸）。
10. 受试者在进入研究前 2 周内对与待治疗区域相邻或在 3 cm 边界内的病变使用了冷冻疗法。
11. 受试者在第 1 次就诊/第 1 天或研究开始后的 7 天内使用过全身性类固醇治疗（例如，甲泼尼龙、泼尼松）或非甾体抗炎药。 *在整个研究过程中，根据需要，受试者可以使用泰诺（对乙酰氨基酚）来缓解疼痛。 在整个研究过程中，受试者可以使用低剂量阿司匹林 (81mg) 预防心脏病。 *
12. 受试者在进入研究前 4 周内使用过化疗剂、免疫抑制剂或类视黄醇。
13. 受试者已经对邻近（治疗区域周围 3 厘米边界内）或所选治疗范围内的病灶进行了局部治疗，例如 5-FU、咪喹莫特、双氯芬酸钠、儿茶素软膏或其他标示或非标签治疗疣进入研究前 90 天内的区域。
14. 受试者之前曾对疣进行过病灶内治疗，包括注射念珠菌抗原、5-FU 和博来霉素。
15. 受试者在治疗区有任何会影响治疗或对结果进行适当评估的情况（例如 疤痕、明显的皮炎等），根据研究者的意见。