Sudarshan Kriya Yoga (SKY) bij posttraumatische stressstoornis: een haalbaarheidsstudie

Dit is een single-center, open-label, longitudinaal, empirisch haalbaarheidsonderzoek van een 12 weken durende interventie van Sudarshan Kriya Yoga bij patiënten met een posttraumatische stressstoornis.

De deelnemers aan het onderzoek zijn mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-75 jaar met een bevestigde diagnose van PTSS. Werving zal plaatsvinden vanuit de algemene ambulante klinieken voor geestelijke gezondheidszorg voor volwassenen en het programma voor geriatrische geestelijke gezondheidszorg in Londen.

Potentiële deelnemers worden gescreend volgens in- en uitsluitingscriteria door getraind onderzoekspersoneel. Deze patiënten hebben al een klinisch gediagnosticeerde PTSS door een psychiater en eventuele andere comorbide diagnoses zouden eerder door de arts zijn bevestigd. Voor onderzoeksdoeleinden zal een diagnose van PTSS echter worden bevestigd door middel van een gestructureerd klinisch interview, met name het MINI (Mini International neuropsychiatric Interview) en de door de arts beheerde PTSD-schaal voor de DSM5-versie van de afgelopen maand (CAPS5). CAPS5 zal ook worden gebruikt om uitsluitingscriteria van ernstige depersonalisatie en derealisatie uit te sluiten. De schalen worden afgenomen door getraind onderzoekspersoneel en bevestigd door een psychiater. De MINI zal ook worden gebruikt om te beoordelen op de aanwezigheid van huidige suïcidaliteit. Als de totale score op vraag C1 en C2 meer dan 5 is, wordt dit gerapporteerd aan de PI die de patiënt verder zal beoordelen op veiligheid en risicobeoordeling. Als de deelnemer ouder is dan 65 jaar, wordt hem ook gevraagd om een ​​cognitieve screeningstest (Mini Mental State Examination, MMSE) te voltooien om er zeker van te zijn dat hij niet lijdt aan een significante cognitieve stoornis

Een 12 weken durende interventie van Sudarshan Kriya Yoga zal worden uitgevoerd, zoals hieronder beschreven. Het SKY PTSD-programma is een programma voor het opbouwen van veerkracht tussen lichaam en geest dat speciaal is ontwikkeld voor personen met PTSS door de onderzoekers die samenwerken zonder winstoogmerk, de Art of Living Foundation. De onderzoekers willen de haalbaarheid van deze interventie beoordelen in de routinetraumakliniek van de onderzoekers in het LHSC. Het voorgeschreven programma van SKY omvat specifieke ademhalingsoefeningen, interactieve discussies, journaling, yoga en geleide meditaties. Er wordt verondersteld dat de workshop een kader bouwt voor veerkracht en empowerment, en zelfbewustzijn, verbondenheid en gemeenschap, en een positieve kijk ontwikkelt. Deze minimaal invasieve behandeling wordt niet routinematig uitgevoerd als onderdeel van de standaardzorg en wordt alleen voor onderzoeksdoeleinden toegepast in de onderzoekspopulatie. Naast het gebruik van haalbaarheidsmetingen, zullen de onderzoekers gevestigde klinische schalen gebruiken om symptomen van PSTD te beoordelen, evenals comorbide depressie, angst, kwaliteit van leven en fysiologische metingen van het hart. Deze omvatten specifiek hartslagvariabiliteit (HRV) en bloeddruk gemeten bij baseline (week 0), week 12 en week 24. Bovendien zullen de onderzoekers bloedmonsters nemen om mogelijke veranderingen in bloedontstekingsmarkers te meten tijdens deze drie intervallen van het onderzoek, zoals hieronder beschreven.

Sudarshan Kriya Yoga (SKY): Deelnemers blijven hun gebruikelijke behandeling krijgen, inclusief farmacotherapie en/of psychotherapie. Na de eerste metingen van de klinische screening ondergaan de deelnemers een training van 12 weken onder leiding van gecertificeerde instructeurs van de Art of Living Foundation, die worden begeleid door een van de co-onderzoekers (RN) van het onderzoek. Er zullen twee instructeurs zijn voor deze studie (een mannelijke Spenser Delisle en een vrouwelijke Hiteshini Jugessur) voor de eerste 6-daagse cursus; beiden zijn gecertificeerd als Art of Living-instructeurs van SKY, naast gecertificeerd te zijn om met getraumatiseerde bevolkingsgroepen te werken. Ze hebben ervaring met het lesgeven aan meer dan 2000 mensen in meerdere omgevingen. Aanvullende gecertificeerde instructeurs kunnen vervolgsessies geven. Er zal altijd een overlap zijn tussen de bestaande instructeur en een vervangende instructeur, om het comfort van de studiedeelnemers te garanderen. De SKY-training vindt plaats in groepsvorm (groepsgrootte van 8-15 deelnemers) in een geschikte en toegankelijke gemeenschapsruimte in London, Ontario. Aangezien mannen en vrouwen vaak verschillende bronnen van trauma hebben, zullen er voor elk geslacht aparte groepen worden gehouden. Dit is in overeenstemming met de huidige praktijken die worden gebruikt in het Traumaprogramma bij LHSC. Hoewel de onderzoekers geen sekseverschillen verwachten, hebben de onderzoekers besloten om deze studie te stratificeren naar geslacht om deelnemers in deze groepen zich veiliger en comfortabeler te laten voelen, wat essentieel is om de voordelen van de cursus te maximaliseren. SKY-training omvat het volgen van een cursus van een week (6 dagen) die de basisprincipes van SKY leert gedurende dagelijkse sessies van 2,5-3 uur. Dit wordt gevolgd door wekelijkse follow-upsessies (90 min/wk) gedurende 3 weken en vervolgens tweemaandelijkse sessies (elke 2 weken) gedurende de volgende 8 weken. Bovendien wordt de deelnemers gevraagd om SKY thuis dagelijks (25 min/dag) te oefenen gedurende de duur van de studieperiode en de oefenfrequentie en andere opmerkelijke observaties te noteren op een logboekblad dat aan hen zal worden verstrekt (zie bijgevoegd logboek vel). Voedingssnacks worden verstrekt tijdens de SKY-training van 6 sessies. Informatie over demografische gegevens, eerdere psychiatrische voorgeschiedenis, huidige lopende psychologische interventies, huidige medicatie, status van roken en middelengebruik en eventuele comorbide medische aandoeningen zullen bij baseline worden verzameld. Elke verandering in de status van lopende psychologische interventies, medicijnen, roken, alcohol- en middelengebruik, medische aandoeningen worden genoteerd bij elk beoordelingsbezoek naast ziekenhuisopnames of ER-bezoeken. Deze informatie is belangrijk om te controleren op verstorende factoren en voor risicobeoordeling. Het gewicht en de lengte van de patiënten worden bij aanvang gemeten en het gewicht wordt bij elk beoordelingsbezoek gemeten om te controleren op enig effect van SKY yoga op het gewicht (positief of negatief). De informatie zal aan de patiënt worden gevraagd en/of worden verzameld uit de klinische dossiers als de patiënt zich zorgen maakt over het geven van de informatie, met name een psychiatrische voorgeschiedenis met inbegrip van trauma. Bij elk beoordelingsbezoek (week 4, 8, 12 en 24) worden eventuele nadelige effecten gerelateerd aan SKY gemonitord met behulp van een gestructureerde vragenlijst.