Sudarshan Kriya Yoga (SKY) u posttraumatické stresové poruchy: studie proveditelnosti

Toto je jednocentrová, otevřená, longitudinální, empirická, studie proveditelnosti 12týdenní intervence Sudarshan Kriya jógy u pacientů s posttraumatickou stresovou poruchou.

Účastníky výzkumu budou muži a ženy ve věku 18–75 let, kteří mají potvrzenou diagnózu PTSD. Nábor bude probíhat ze všeobecných ambulantních klinik duševního zdraví pro dospělé a také z programu geriatrického duševního zdraví v Londýně.

Potenciální účastníci budou prověřováni podle kritérií pro zařazení a vyloučení vyškoleným výzkumným personálem. Tito pacienti již budou mít klinicky diagnostikovanou PTSD psychiatrem a jakékoli další komorbidní diagnózy by byly předem potvrzeny lékařem. Pro výzkumné účely však bude diagnóza PTSD potvrzena prostřednictvím strukturovaného klinického rozhovoru, konkrétně MINI (Mini International neuropsychiatric Interview) a klinickým lékařem administrované škály PTSD pro DSM5 – verze za poslední měsíc (CAPS5). CAPS5 bude také použit k vyloučení kritérií vyloučení těžké depersonalizace a derealizace. Škály budou spravovány vyškoleným výzkumným personálem a potvrzeny psychiatrem. MINI bude také použito k posouzení přítomnosti současné sebevraždy. Pokud je celkové skóre v otázkách C1 a C2 vyšší než 5, bude to oznámeno PI, který dále posoudí pacienta z hlediska bezpečnosti a rizik. Pokud je účastník starší 65 let, bude také požádán, aby provedl kognitivní screeningový test (Mini Mental State Examination, MMSE), aby se ujistil, že netrpí žádnou významnou kognitivní poruchou.

Bude provedena 12týdenní intervence Sudarshan Kriya jógy, jak je uvedeno níže. Program SKY PTSD je program budování odolnosti mysli a těla, který byl speciálně vyvinut pro osoby s PTSD vyšetřovateli spolupracující neziskovou organizací Art of Living Foundation. Vyšetřovatelé chtějí posoudit proveditelnost této intervence na rutinní traumatologické klinice na LHSC. Předepsaný program SKY zahrnuje specifická dechová cvičení, interaktivní diskuse, psaní deníku, jógu a řízené meditace. Předpokládá se, že workshop vytvoří rámec pro odolnost a zplnomocnění a rozvíjí sebeuvědomění, propojenost a komunitu a pozitivní pohled. Tato minimálně invazivní léčba není rutinně prováděna jako součást standardní péče a je aplikována ve studované populaci pouze pro výzkumné účely. Kromě použití měřítek proveditelnosti budou vyšetřovatelé používat dobře zavedené klinické škály k posouzení příznaků PSTD a také komorbidní deprese, úzkosti, kvality života a také fyziologických měření srdce. Ty konkrétně zahrnují variabilitu srdeční frekvence (HRV) a krevní tlak měřený na začátku (týden 0), týden 12 a týden 24. Kromě toho budou vyšetřovatelé odebírat vzorky krve pro měření možných změn krevních zánětlivých markerů v těchto třech intervalech studie, jak je popsáno níže.

Sudarshan Kriya Yoga (SKY): Účastníci budou nadále dostávat svou léčbu jako obvykle, včetně farmakoterapie a/nebo psychoterapie. Po úvodních klinických screeningových měřeních absolvují účastníci 12týdenní školicí kurz vedený certifikovanými instruktory z Art of Living Foundation, na které bude dohlížet jeden ze spoluřešitelů studie (RN). Pro tuto studii budou dva instruktoři (jeden muž Spenser Delisle a jedna žena Hiteshini Jugessur) pro úvodní 6denní kurz; oba jsou certifikováni jako instruktoři Art of Living společnosti SKY, kromě toho, že jsou certifikováni pro práci s traumatizovaným obyvatelstvem. Mají zkušenosti s výukou více než 2000 lidí v různých prostředích. Další certifikovaní instruktoři mohou provádět následná sezení. Vždy bude docházet k překryvu mezi stávajícím instruktorem a náhradním instruktorem, aby byl zajištěn komfort účastníků studia. Školení SKY se bude konat ve skupinovém formátu (velikost skupiny 8-15 účastníků) v vhodně velké a přístupné komunitní hale v Londýně, Ontario. Vzhledem k tomu, že muži a ženy mívají různé zdroje traumatu, budou pro každé pohlaví uspořádány samostatné skupiny. To je v souladu se současnými postupy používanými v Trauma Programu na LHSC. I když vyšetřovatelé nepředpokládají rozdíly mezi pohlavími, rozhodli se tuto studii stratifikovat podle pohlaví, aby se účastníci těchto skupin mohli cítit bezpečněji a pohodlněji, což je klíčem k maximalizaci přínosů kurzu. Školení SKY zahrnuje účast na týdenním (6denním) kurzu, který učí základní principy SKY během 2,5-3 hodin denně. Poté budou následovat kontrolní sezení jednou týdně (90 min/týden) po dobu 3 týdnů a poté dvouměsíční sezení (každé 2 týdny) po dobu dalších 8 týdnů. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby si SKY procvičovali doma denně (25 minut/den) po celou dobu trvání studia a zapsali frekvenci cvičení a jakákoliv další pozoruhodná pozorování do protokolu, který jim bude poskytnut (viz přiložený protokol prostěradlo). Výživové občerstvení bude zajištěno během 6 lekcí školení SKY. Na začátku budou shromažďovány informace týkající se demografických údajů, minulé psychiatrické historie, současných probíhajících psychologických intervencí, současných léků, kouření a užívání návykových látek a jakýchkoli komorbidních chorob. Jakákoli změna stavu probíhajících psychologických intervencí, léků, kouření, užívání alkoholu a návykových látek, zdravotních onemocnění bude kromě hospitalizací nebo návštěv na pohotovosti zaznamenána při každé hodnotící návštěvě. Tyto informace jsou důležité pro kontrolu pro matoucí faktory i pro posouzení rizik. Hmotnost a výška pacientů bude měřena na začátku a váha bude měřena při každé hodnotící návštěvě, aby bylo možné sledovat jakýkoli účinek SKY jógy na hmotnost (pozitivní nebo negativní). Informace budou požadovány od pacienta a/nebo shromážděny z klinických tabulek, pokud je pacient znepokojen poskytnutím informací, zejména minulá psychiatrická anamnéza včetně traumatu. Jakékoli nežádoucí účinky související s SKY budou sledovány pomocí strukturovaného dotazníku při každé hodnotící návštěvě (4., 8., 12. a 24. týden).