Сударшан Крия Йога (СКАЙ) при посттравматическом стрессовом расстройстве: технико-экономическое обоснование

Это одноцентровое, открытое, продольное, эмпирическое исследование осуществимости 12-недельного вмешательства Сударшан Крия Йоги у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством.

Участниками исследования станут мужчины и женщины в возрасте от 18 до 75 лет, у которых подтвержден диагноз посттравматического стрессового расстройства. Набор будет осуществляться из общих амбулаторных клиник психического здоровья для взрослых, а также из программы гериатрической психиатрии в Лондоне.

Потенциальные участники будут проверены обученным исследовательским персоналом в соответствии с критериями включения и исключения. У этих пациентов уже будет клинически диагностированное ПТСР психиатром, и любые другие сопутствующие заболевания должны быть предварительно подтверждены врачом. Тем не менее, в исследовательских целях диагноз посттравматического стрессового расстройства будет подтвержден с помощью структурированного клинического интервью, в частности MINI (Мини-международное нейропсихиатрическое интервью) и Шкалы посттравматического стрессового расстройства, проводимой клиницистом для DSM5 - версия за последний месяц (CAPS5). CAPS5 также будет использоваться для исключения критериев исключения тяжелой деперсонализации и дереализации. Весы будут управляться обученным исследовательским персоналом и подтверждаться психиатром. MINI также будет использоваться для оценки наличия текущих суицидальных наклонностей. Если общая сумма баллов по Вопросам C1 и C2 превышает 5, об этом будет сообщено PI, который проведет дальнейшую оценку пациента с точки зрения безопасности и оценки риска. Если участник старше 65 лет, его также попросят пройти когнитивный скрининг-тест (Mini Mental State Examination, MMSE), чтобы убедиться, что он не страдает какими-либо значительными когнитивными нарушениями.

Будет проведено 12-недельное вмешательство Сударшан Крия Йоги, как описано ниже. Программа SKY PTSD — это программа повышения психологической устойчивости, которая была специально разработана для людей с посттравматическим стрессовым расстройством исследователями, сотрудничающими с некоммерческой организацией Art of Living Foundation. Исследователи хотят оценить осуществимость этого вмешательства в обычной травматологической клинике LHSC. Предписанная программа SKY включает специальные дыхательные упражнения, интерактивные дискуссии, ведение дневника, йогу и медитации с гидом. Предполагается, что семинар создает основу для устойчивости и расширения прав и возможностей, а также развивает самосознание, связанность и общность, а также позитивный взгляд на мир. Это минимально инвазивное лечение обычно не проводится в рамках стандарта лечения и применяется в исследуемой популяции только в исследовательских целях. В дополнение к использованию мер осуществимости исследователи будут использовать хорошо зарекомендовавшие себя клинические шкалы для оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства, а также сопутствующей депрессии, тревоги, качества жизни, а также физиологических измерений сердца. К ним, в частности, относятся вариабельность сердечного ритма (ВСР) и артериальное давление, измеренное на исходном уровне (неделя 0), на 12-й и 24-й неделе. Кроме того, исследователи должны собрать образцы крови для измерения возможных изменений маркеров воспаления в крови в эти три интервала исследования, как описано ниже.

Сударшан Крия Йога (SKY): Участники будут продолжать получать лечение в обычном режиме, включая фармакотерапию и/или психотерапию. После первоначального клинического скрининга участники пройдут 12-недельный курс обучения, проводимый сертифицированными инструкторами из Фонда «Искусство жизни», под руководством одного из соисследователей исследования (RN). Для этого исследования будут два инструктора (один мужчина Спенсер Делиль и одна женщина Хитешини Джугессур) для начального 6-дневного курса; оба сертифицированы как инструкторы по искусству жизни SKY, а также сертифицированы для работы с травмированным населением. У них был опыт обучения более 2000 человек в различных условиях. Дополнительные сертифицированные инструкторы могут проводить последующие занятия. Всегда будет дублирование между существующим инструктором и замещающим инструктором, чтобы обеспечить комфорт участников исследования. Тренинг SKY будет проходить в групповом формате (группы от 8 до 15 участников) в подходящем по размеру и доступном общественном зале в Лондоне, Онтарио. Учитывая, что мужчины и женщины, как правило, имеют разные источники травм, для каждого пола будут созданы отдельные группы. Это соответствует текущей практике, используемой в программе травм в LHSC. Хотя исследователи не предвидят гендерных различий, исследователи решили стратифицировать это исследование по полу, чтобы позволить участникам этих групп чувствовать себя в большей безопасности и комфорте, что является ключом к максимизации преимуществ курса. Обучение SKY включает в себя посещение недельного (6-дневного) курса, который обучает основным принципам SKY в течение 2,5-3 часов ежедневных занятий. За этим последуют последующие сеансы один раз в неделю (90 минут в неделю) в течение 3 недель, а затем сеансы раз в два месяца (каждые 2 недели) в течение следующих 8 недель. Кроме того, участников попросят практиковать SKY дома ежедневно (25 мин/день) в течение всего периода исследования и регистрировать частоту тренировок и любые другие важные наблюдения в журнале регистрации, который будет им предоставлен (см. лист). Пищевые закуски будут предоставлены во время 6-сеансового учебного курса SKY. Информация о демографических данных, прошлом психиатрическом анамнезе, текущих текущих психологических вмешательствах, текущих лекарствах, статусе курения и употребления психоактивных веществ и любых сопутствующих заболеваниях будет собираться на исходном уровне. Любые изменения в статусе текущих психологических вмешательств, лекарств, курения, употребления алкоголя и психоактивных веществ, соматических заболеваний будут отмечаться при каждом посещении для оценки в дополнение к госпитализациям или посещениям скорой помощи. Эта информация важна для контроля искажающих факторов, а также для оценки риска. Вес и рост пациентов будут измеряться на исходном уровне, а вес будет измеряться при каждом визите для оценки, чтобы отслеживать любое влияние SKY-йоги на вес (положительное или отрицательное). Информация будет запрошена у пациента и/или собрана из клинических карт, если пациент обеспокоен предоставлением информации, особенно в прошлом психиатрическом анамнезе, включая травму. Любые побочные эффекты, связанные с SKY, будут отслеживаться с помощью структурированного вопросника при каждом посещении для оценки (неделя 4, 8, 12 и 24).