Sudarshan Kriya Yoga (SKY) i posttraumatisk stresslidelse: en mulighetsstudie

Dette er et enkeltsenter, åpent, langsgående, empirisk gjennomførbarhetsforsøk av en 12 ukers intervensjon av Sudarshan Kriya Yoga hos pasienter med posttraumatisk stresslidelse.

Forskningsdeltakere vil være menn og kvinner i alderen 18-75 år som har en bekreftet diagnose PTSD. Rekruttering vil skje fra de generelle ambulerende mentale helseklinikkene for voksne samt det geriatriske mental helseprogrammet i London.

Potensielle deltakere vil bli screenet i henhold til inkluderings- og eksklusjonskriterier av utdannet forskningspersonell. Disse pasientene vil allerede ha en klinisk diagnostisert PTSD av en psykiater, og alle andre komorbide diagnoser ville vært bekreftet tidligere av legen. For forskningsformål vil imidlertid en diagnose av PTSD bli bekreftet gjennom et strukturert klinisk intervju, spesifikt MINI (Mini International neuropsychiatric Interview) og Clinician-administrerte PTSD Scale for DSM5- siste måned versjon (CAPS5). CAPS5 vil også bli brukt for å utelukke eksklusjonskriterier for alvorlig depersonalisering og derealisering. Vektene vil bli administrert av et utdannet forskningspersonell og bekreftet av en psykiater. MINI vil også bli brukt til å vurdere forekomst av nåværende suicidalitet. Hvis totalskåren på spørsmål C1 og C2 er mer enn 5, vil dette bli rapportert til PI som vil vurdere pasienten videre for sikkerhets- og risikovurdering. Hvis deltakeren er over 65 år, vil de også bli bedt om å gjennomføre en kognitiv screeningtest (Mini Mental State Examination, MMSE) for å sikre at de ikke lider av noen betydelig kognitiv svikt

En 12-ukers intervensjon av Sudarshan Kriya Yoga vil bli gjennomført, i henhold til detaljene nedenfor. SKY PTSD-programmet er et kroppsbyggende program som er spesielt utviklet for personer med PTSD av etterforskerne som samarbeider med en ideell organisasjon, Art of Living Foundation. Etterforskerne ønsker å vurdere gjennomførbarheten av denne intervensjonen i etterforskernes rutinemessige traumeklinikk ved LHSC. Det foreskrevne programmet til SKY inkluderer spesifikke pusteøvelser, interaktive diskusjoner, journalføring, yoga og guidede meditasjoner. Det antas at workshopen bygger et rammeverk for motstandskraft og myndiggjøring, og utvikler selvbevissthet, tilknytning og fellesskap, og et positivt syn. Denne minimalt invasive behandlingen utføres ikke rutinemessig som en del av standardbehandling og brukes kun i studiepopulasjonen for forskningsformål. I tillegg til å bruke gjennomførbarhetsmål, vil etterforskerne bruke veletablerte kliniske skalaer for å vurdere symptomer på PSTD samt komorbid depresjon, angst, livskvalitet samt fysiologiske målinger av hjertet. Disse inkluderer spesifikt hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og blodtrykk målt ved baseline (uke 0), uke 12 og uke 24. I tillegg skal etterforskerne samle inn blodprøver for å måle mulige endringer i blodinflammatoriske markører ved disse tre intervallene av studien som beskrevet nedenfor.

Sudarshan Kriya Yoga (SKY): Deltakerne vil fortsette å motta sin behandling som vanlig, inkludert farmakoterapi og/eller psykoterapi. Etter de innledende kliniske screeningsmålingene vil deltakerne gjennomgå et 12-ukers opplæringskurs utført av sertifiserte instruktører fra Art of Living Foundation som vil bli overvåket av en av studiemedforskerne (RN). Det vil være to instruktører for denne studien (en mannlig Spenser Delisle og en kvinnelig Hiteshini Jugessur) for det innledende 6-dagers kurset; begge er sertifisert som Art of Living-instruktører av SKY, i tillegg til å være sertifisert for å jobbe med traumatiserte populasjoner. De har hatt erfaring med å undervise mer enn 2000 mennesker i flere settinger. Ytterligere sertifiserte instruktører kan gjennomføre oppfølgingsøkter. Det vil alltid være en overlapping mellom den eksisterende instruktøren og en erstatningsinstruktør, for å sikre komfort for studiedeltakerne. SKY-trening vil finne sted i gruppeformat (gruppestørrelser på 8-15 deltakere) i en passende størrelse og tilgjengelig samfunnshall i London, Ontario. Gitt at menn og kvinner har ulike kilder til traumer, vil det bli holdt separate grupper for hvert kjønn. Dette er i samsvar med gjeldende praksis som brukes i Trauma-programmet ved LHSC. Selv om etterforskerne ikke forutser kjønnsforskjeller, har etterforskerne besluttet å stratifisere denne studien etter kjønn for å la deltakerne i disse gruppene føle seg mer trygge og komfortable, noe som er nøkkelen til å maksimere fordelene med kurset. SKY-trening innebærer å delta på et ukelangt (6 dager) kurs som lærer de grunnleggende prinsippene for SKY over 2,5-3 timers daglige økter. Dette vil bli fulgt av en gang ukentlig oppfølgingsøkter (90 min/uke) i 3 uker og deretter 2-månedlige økter (hver 2. uke) i de neste 8 ukene. I tillegg vil deltakerne bli bedt om å øve SKY hjemme daglig (25 min/dag) gjennom hele studieperioden og logge øvelsesfrekvens og eventuelle andre bemerkelsesverdige observasjoner i et loggark som vil bli gitt til dem (se vedlagte logg) ark). Ernæringssnacks vil bli gitt under SKY-kurset på 6 sesjoner. Informasjon om demografiske data, tidligere psykiatrisk historie, nåværende pågående psykologiske intervensjoner, aktuelle medisiner, røyke- og rusmiddelstatus og eventuelle komorbide medisinske sykdommer vil bli samlet inn ved baseline. Enhver endring i status for pågående psykologiske intervensjoner, medisiner, røyking, alkohol- og rusbruk, medisinske sykdommer vil bli notert ved hvert vurderingsbesøk i tillegg til sykehusinnleggelser eller akuttbesøk. Denne informasjonen er viktig å kontrollere for forvirrende faktorer så vel som for risikovurdering. Vekten og høyden til pasientene vil bli målt ved baseline og vekten vil bli målt ved hvert vurderingsbesøk for å overvåke for eventuell effekt av SKY yoga på vekten (positiv eller negativ). Informasjonen vil bli spurt fra pasienten og/eller innhentet fra de kliniske diagrammene hvis pasienten er bekymret over å gi informasjonen, spesielt tidligere psykiatrisk historie inkludert traumer. Eventuelle bivirkninger relatert til SKY vil bli overvåket ved hjelp av et strukturert spørreskjema, ved hvert vurderingsbesøk (uke 4, 8, 12 og 24).