Sudarshan Kriya Yoga (SKY) nel disturbo da stress post traumatico: uno studio di fattibilità

Questo è uno studio di fattibilità longitudinale, empirico, monocentrico, in aperto, di un intervento di 12 settimane di Sudarshan Kriya Yoga in pazienti con disturbo da stress post traumatico.

I partecipanti alla ricerca saranno uomini e donne, di età compresa tra 18 e 75 anni, con diagnosi confermata di PTSD. Il reclutamento avverrà dalle cliniche generali di salute mentale ambulatoriale per adulti e dal programma di salute mentale geriatrica a Londra.

I potenziali partecipanti saranno selezionati secondo i criteri di inclusione ed esclusione da personale di ricerca qualificato. Questi pazienti avranno già un disturbo da stress post-traumatico diagnosticato clinicamente da uno psichiatra e qualsiasi altra diagnosi di comorbilità sarebbe stata precedentemente confermata dal medico. Tuttavia, a fini di ricerca, una diagnosi di PTSD sarà confermata attraverso un'intervista clinica strutturata, in particolare la MINI (Mini International neuropsychiatric Interview) e la scala PTSD amministrata dal clinico per DSM5-versione del mese passato (CAPS5). Le CAPS5 saranno utilizzate anche per escludere criteri di esclusione di grave depersonalizzazione e derealizzazione. Le scale saranno somministrate da uno staff di ricerca qualificato e confermate da uno psichiatra. La MINI sarà utilizzata anche per valutare la presenza di attuali suicidalità. Se il punteggio totale alle domande C1 e C2 è superiore a 5, questo verrà segnalato al PI che valuterà ulteriormente il paziente per la valutazione della sicurezza e del rischio. Se il partecipante ha più di 65 anni, gli verrà anche chiesto di completare un test di screening cognitivo (Mini Mental State Examination, MMSE) per assicurarsi che non soffra di alcun danno cognitivo significativo

Verrà condotto un intervento di 12 settimane di Sudarshan Kriya Yoga, secondo i dettagli forniti di seguito. Il programma SKY PTSD è un programma di costruzione della resilienza mente-corpo che è stato specificamente sviluppato per le persone con PTSD dagli investigatori che collaborano con l'organizzazione no profit Art of Living Foundation. Gli investigatori desiderano valutare la fattibilità di questo intervento nella clinica traumatologica di routine degli investigatori presso LHSC. Il programma prescritto di SKY include specifici esercizi di respirazione, discussioni interattive, journaling, yoga e meditazioni guidate. Si suppone che il workshop costruisca una struttura per la resilienza e l'empowerment, e sviluppi l'autoconsapevolezza, la connessione e la comunità e una prospettiva positiva. Questo trattamento minimamente invasivo non viene eseguito di routine come parte dello standard di cura e viene applicato nella popolazione dello studio solo a scopo di ricerca. Oltre a utilizzare misure di fattibilità, i ricercatori utilizzeranno scale cliniche consolidate per valutare i sintomi di PSTD, nonché la depressione, l'ansia, la qualità della vita e le misurazioni fisiologiche del cuore. Questi includono specificamente la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e la pressione sanguigna misurata al basale (settimana 0), settimana 12 e settimana 24. Inoltre, gli investigatori raccoglieranno campioni di sangue per misurare possibili cambiamenti nei marcatori di infiammazione del sangue in questi tre intervalli dello studio come descritto di seguito.

Sudarshan Kriya Yoga (SKY): i partecipanti continueranno a ricevere il loro trattamento come al solito, inclusa la farmacoterapia e/o la psicoterapia. Dopo le misurazioni iniziali dello screening clinico, i partecipanti seguiranno un corso di formazione di 12 settimane condotto da istruttori certificati della Art of Living Foundation che saranno supervisionati da uno dei co-ricercatori dello studio (RN). Ci saranno due istruttori per questo studio (un maschio Spenser Delisle e una femmina Hiteshini Jugessur) per il corso iniziale di 6 giorni; entrambi sono certificati come istruttori Art of Living di SKY, oltre ad essere certificati per lavorare con popolazioni traumatizzate. Hanno avuto esperienza nell'insegnamento a più di 2000 persone in più contesti. Ulteriori istruttori certificati possono condurre sessioni di follow-up. Ci sarà sempre una sovrapposizione tra l'istruttore esistente e un istruttore sostitutivo, per garantire il comfort dei partecipanti allo studio. La formazione SKY si svolgerà in formato di gruppo (dimensioni del gruppo di 8-15 partecipanti) in una sala della comunità di dimensioni adeguate e accessibile a London, Ontario. Dato che uomini e donne tendono ad avere diverse fonti di trauma, si terranno gruppi separati per ogni genere. Ciò è conforme alle pratiche correnti utilizzate nel Programma Trauma presso LHSC. Sebbene i ricercatori non prevedano differenze di genere, i ricercatori hanno deciso di stratificare questo studio per genere per consentire ai partecipanti di questi gruppi di sentirsi più sicuri e a proprio agio, il che è la chiave per massimizzare i benefici del corso. La formazione SKY prevede la partecipazione a un corso di una settimana (6 giorni) che insegna i principi di base di SKY in sessioni giornaliere di 2,5-3 ore. Questo sarà seguito da sessioni di follow-up una volta alla settimana (90 min/settimana) per 3 settimane e poi sessioni bimestrali (ogni 2 settimane) per le successive 8 settimane. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di praticare SKY a casa quotidianamente (25 min/giorno) per tutta la durata del periodo di studio e di registrare la frequenza della pratica e qualsiasi altra osservazione degna di nota in un foglio di registro che verrà loro fornito (si veda il registro allegato foglio). Durante il corso di formazione SKY di 6 sessioni verranno forniti spuntini nutrizionali. Le informazioni riguardanti i dati demografici, la storia psichiatrica passata, gli attuali interventi psicologici in corso, i farmaci attuali, lo stato di fumo e uso di sostanze e qualsiasi malattia medica concomitante saranno raccolte al basale. Qualsiasi cambiamento nello stato di interventi psicologici in corso, farmaci, fumo, uso di alcol e sostanze, malattie mediche sarà annotato in ogni visita di valutazione oltre ai ricoveri o alle visite di pronto soccorso. Queste informazioni sono importanti per il controllo dei fattori confondenti e per la valutazione del rischio. Il peso e l'altezza dei pazienti saranno misurati al basale e il peso sarà misurato ad ogni visita di valutazione per monitorare qualsiasi effetto di SKY yoga sul peso (positivo o negativo). Le informazioni verranno richieste al paziente e/o raccolte dalle cartelle cliniche se il paziente è angosciato nel fornire le informazioni, in particolare la storia psichiatrica passata, incluso il trauma. Eventuali effetti avversi correlati a SKY saranno monitorati utilizzando un questionario strutturato, ad ogni visita di valutazione (settimana 4, 8, 12 e 24).