Sudarshan Kriya Yoga (SKY) w zespole stresu pourazowego: studium wykonalności

Jest to jednoośrodkowa, otwarta, podłużna, empiryczna próba wykonalności 12-tygodniowej interwencji Sudarshan Kriya Yogi u pacjentów z zespołem stresu pourazowego.

Uczestnikami badania będą kobiety i mężczyźni w wieku 18-75 lat, z potwierdzoną diagnozą PTSD. Rekrutacja będzie miała miejsce w ogólnych ambulatoryjnych poradniach zdrowia psychicznego dorosłych, a także w geriatrycznym programie zdrowia psychicznego w Londynie.

Potencjalni uczestnicy zostaną zweryfikowani zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia przez przeszkolony personel badawczy. Pacjenci ci będą już mieli klinicznie zdiagnozowany zespół stresu pourazowego przez psychiatrę, a wszelkie inne współistniejące diagnozy zostałyby wcześniej potwierdzone przez lekarza. Jednak do celów badawczych diagnoza PTSD zostanie potwierdzona poprzez ustrukturyzowany wywiad kliniczny, w szczególności MINI (Mini International neuropsychiatric Interview) oraz Skalę PTSD stosowaną przez klinicystę dla wersji DSM5 z poprzedniego miesiąca (CAPS5). CAPS5 zostanie również użyty do wykluczenia kryteriów wykluczenia ciężkiej depersonalizacji i derealizacji. Skale będą zarządzane przez przeszkolony personel badawczy i potwierdzane przez psychiatrę. MINI będzie również wykorzystywane do oceny obecności aktualnych samobójstw. Jeśli łączny wynik na pytania C1 i C2 jest wyższy niż 5, zostanie to zgłoszone PI, który przeprowadzi dalszą ocenę pacjenta pod kątem bezpieczeństwa i oceny ryzyka. Jeśli uczestnik ma więcej niż 65 lat, zostanie również poproszony o wypełnienie testu przesiewowego funkcji poznawczych (Mini Mental State Examination, MMSE), aby upewnić się, że nie cierpi na żadne istotne zaburzenia funkcji poznawczych

Zostanie przeprowadzona 12-tygodniowa interwencja Sudarshan Kriya Yogi, zgodnie ze szczegółami podanymi poniżej. Program SKY PTSD to program budowania odporności ciała i umysłu, który został opracowany specjalnie dla osób z zespołem stresu pourazowego przez badaczy współpracujących z organizacją non-profit Art of Living Foundation. Badacze chcą ocenić wykonalność tej interwencji w rutynowej klinice urazowej badaczy w LHSC. Przepisany program SKY obejmuje określone ćwiczenia oddechowe, interaktywne dyskusje, pisanie dzienników, jogę i medytacje z przewodnikiem. Zakłada się, że warsztaty budują ramy dla odporności i wzmocnienia oraz rozwijają samoświadomość, więź i społeczność oraz pozytywne nastawienie. To minimalnie inwazyjne leczenie nie jest rutynowo wykonywane w ramach standardowej opieki i jest stosowane w badanej populacji wyłącznie do celów badawczych. Oprócz zastosowania miar wykonalności, badacze wykorzystają dobrze znane skale kliniczne do oceny objawów PSTD, a także współistniejącej depresji, lęku, jakości życia, a także pomiarów fizjologicznych serca. Obejmują one w szczególności zmienność rytmu serca (HRV) i ciśnienie krwi mierzone na początku badania (tydzień 0), w 12. i 24. tygodniu. Ponadto badacze pobiorą próbki krwi w celu zmierzenia możliwych zmian we krwi we markerach stanu zapalnego w tych trzech odstępach czasu badania, jak opisano poniżej.

Sudarshan Kriya Yoga (SKY): Uczestnicy będą nadal otrzymywać leczenie w zwykły sposób, w tym farmakoterapię i/lub psychoterapię. Po wstępnych pomiarach przesiewowych, uczestnicy przejdą 12-tygodniowe szkolenie prowadzone przez certyfikowanych instruktorów Fundacji Art of Living, którzy będą nadzorowani przez jednego ze współbadaczy (RN). W tym badaniu będzie dwóch instruktorów (jeden mężczyzna Spenser Delisle i jedna kobieta Hiteshini Jugessur) na początkowy 6-dniowy kurs; obaj są certyfikowanymi instruktorami Art of Living SKY, a ponadto posiadają certyfikat do pracy z populacjami dotkniętymi traumą. Mają doświadczenie w nauczaniu ponad 2000 osób w wielu ustawieniach. Dodatkowi certyfikowani instruktorzy mogą prowadzić sesje kontrolne. Zawsze będzie zachodzić nakładanie się istniejącego instruktora i instruktora zastępczego, aby zapewnić komfort uczestnikom szkolenia. Szkolenie SKY odbędzie się w formacie grupowym (grupy liczące od 8 do 15 uczestników) w odpowiedniej wielkości i dostępnej sali społecznościowej w Londynie, Ontario. Biorąc pod uwagę, że mężczyźni i kobiety mają różne źródła traumy, dla każdej płci odbędą się osobne grupy. Jest to zgodne z obecnymi praktykami stosowanymi w Trauma Program w LHSC. Chociaż badacze nie przewidują różnic między płciami, zdecydowali się podzielić to badanie według płci, aby uczestnicy w tych grupach czuli się bardziej bezpiecznie i komfortowo, co jest kluczem do maksymalizacji korzyści płynących z kursu. Szkolenie SKY obejmuje udział w tygodniowym (6-dniowym) kursie, który uczy podstawowych zasad SKY w ciągu 2,5-3 godzin dziennie. Po tym nastąpią sesje kontrolne raz w tygodniu (90 min/tydz.) przez 3 tygodnie, a następnie sesje co dwa miesiące (co 2 tygodnie) przez następne 8 tygodni. Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o codzienne ćwiczenie SKY w domu (25 minut dziennie) przez cały okres badania i zapisywanie częstotliwości ćwiczeń oraz wszelkich innych godnych uwagi obserwacji w dzienniku, który zostanie im dostarczony (patrz załączony dziennik arkusz). Odżywcze przekąski będą zapewnione podczas 6 sesji szkolenia SKY. Informacje dotyczące danych demograficznych, przeszłej historii psychiatrycznej, bieżących interwencji psychologicznych, aktualnych leków, statusu palenia i używania substancji oraz wszelkich współistniejących chorób medycznych zostaną zebrane na początku badania. Każda zmiana statusu trwających interwencji psychologicznych, leków, palenia tytoniu, używania alkoholu i substancji psychoaktywnych, chorób medycznych zostanie odnotowana podczas każdej wizyty oceniającej oprócz hospitalizacji lub wizyt na ostrym dyżurze. Informacje te są ważne dla kontroli czynników zakłócających, jak również dla oceny ryzyka. Waga i wzrost pacjentów będą mierzone na początku badania, a waga będzie mierzona podczas każdej wizyty oceniającej, aby monitorować wpływ jogi SKY na wagę (dodatni lub ujemny). Informacje zostaną poproszone od pacjenta i/lub zebrane z kart klinicznych, jeśli pacjent jest zaniepokojony udzieleniem informacji, w szczególności z przeszłości psychiatrycznej, w tym traumy. Wszelkie działania niepożądane związane ze SKY będą monitorowane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza podczas każdej wizyty oceniającej (tydzień 4, 8, 12 i 24).