Sudarshan Kriya Yoga (SKY) en el trastorno de estrés postraumático: un estudio de viabilidad

Este es un ensayo de factibilidad empírico, longitudinal, abierto, de un solo centro de una intervención de 12 semanas de Sudarshan Kriya Yoga en pacientes con trastorno de estrés postraumático.

Los participantes de la investigación serán hombres y mujeres, de 18 a 75 años de edad, que tengan un diagnóstico confirmado de PTSD. El reclutamiento se producirá en las clínicas generales de salud mental ambulatoria para adultos, así como en el programa de salud mental geriátrica de Londres.

Los participantes potenciales serán evaluados según los criterios de inclusión y exclusión por personal de investigación capacitado. Estos pacientes ya tendrán un TEPT diagnosticado clínicamente por un psiquiatra y cualquier otro diagnóstico de comorbilidad habrá sido previamente confirmado por el médico. Sin embargo, para fines de investigación, un diagnóstico de PTSD se confirmará a través de una entrevista clínica estructurada, específicamente la MINI (Mini Entrevista neuropsiquiátrica internacional) y la Escala de PTSD administrada por un médico para DSM5, versión del último mes (CAPS5). CAPS5 también se utilizará para descartar criterios de exclusión de despersonalización y desrealización graves. Las escalas serán administradas por personal de investigación capacitado y confirmadas por un psiquiatra. El MINI también se utilizará para evaluar la presencia de tendencias suicidas actuales. Si la puntuación total en las preguntas C1 y C2 es superior a 5, esto se informará al IP, quien evaluará más al paciente en cuanto a seguridad y evaluación de riesgos. Si el participante tiene más de 65 años, también se le pedirá que complete una prueba de detección cognitiva (Mini Examen del Estado Mental, MMSE) para asegurarse de que no sufre ningún deterioro cognitivo significativo.

Se llevará a cabo una intervención de 12 semanas de Sudarshan Kriya Yoga, según los detalles que se proporcionan a continuación. El programa SKY PTSD es un programa de desarrollo de la resiliencia de la mente y el cuerpo que ha sido desarrollado específicamente para personas con PTSD por los investigadores que colaboran con la organización sin fines de lucro Art of Living Foundation. Los investigadores desean evaluar la viabilidad de esta intervención en la clínica de trauma de rutina de los investigadores en LHSC. El programa prescrito de SKY incluye ejercicios de respiración específicos, discusiones interactivas, diario, yoga y meditaciones guiadas. Se supone que el taller construye un marco para la resiliencia y el empoderamiento, y desarrolla la autoconciencia, la conexión y la comunidad, y una perspectiva positiva. Este tratamiento mínimamente invasivo no se realiza de forma rutinaria como parte de la atención estándar y se aplica en la población del estudio únicamente con fines de investigación. Además de utilizar medidas de viabilidad, los investigadores utilizarán escalas clínicas bien establecidas para evaluar los síntomas del trastorno de estrés postraumático, así como la depresión concomitante, la ansiedad, la calidad de vida y las mediciones fisiológicas del corazón. Estos incluyen específicamente la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) y la presión arterial medida al inicio (semana 0), semana 12 y semana 24. Además, los investigadores deberán recolectar muestras de sangre para medir los posibles cambios en los marcadores inflamatorios de la sangre en estos tres intervalos del estudio, como se describe a continuación.

Sudarshan Kriya Yoga (SKY): Los participantes continuarán recibiendo su tratamiento habitual, incluida la farmacoterapia y/o la psicoterapia. Después de las medidas iniciales de evaluación clínica, los participantes se someterán a un curso de capacitación de 12 semanas realizado por instructores certificados de Art of Living Foundation, quienes serán supervisados ​​por uno de los coinvestigadores del estudio (RN). Habrá dos instructores para este estudio (un hombre Spenser Delisle y una mujer Hiteshini Jugessur) para el curso inicial de 6 días; ambos están certificados como instructores del Arte de Vivir de SKY, además de estar certificados para trabajar con poblaciones traumatizadas. Han tenido la experiencia de enseñar a más de 2000 personas en múltiples entornos. Instructores certificados adicionales pueden realizar sesiones de seguimiento. Siempre habrá una superposición entre el instructor existente y un instructor de reemplazo, para garantizar la comodidad de los participantes del estudio. La capacitación de SKY se llevará a cabo en formato de grupo (tamaños de grupo de 8 a 15 participantes) en un salón comunitario de tamaño apropiado y accesible en London, Ontario. Dado que los hombres y las mujeres tienden a tener diferentes fuentes de trauma, se realizarán grupos separados para cada género. Esto está de acuerdo con las prácticas actuales utilizadas en el Programa de Trauma en LHSC. Si bien los investigadores no anticipan diferencias de género, decidieron estratificar este estudio por género para permitir que los participantes en estos grupos se sientan más seguros y cómodos, lo cual es clave para maximizar los beneficios del curso. La capacitación SKY implica asistir a un curso de una semana (6 días) que enseña los principios básicos de SKY en sesiones diarias de 2,5 a 3 horas. A esto le seguirán sesiones de seguimiento una vez por semana (90 min/semana) durante 3 semanas y luego sesiones bimensuales (cada 2 semanas) durante las próximas 8 semanas. Además, se les pedirá a los participantes que practiquen SKY en casa todos los días (25 min/día) durante el período de estudio y que registren la frecuencia de la práctica y cualquier otra observación importante en una hoja de registro que se les proporcionará (consulte el registro adjunto). hoja). Se proporcionarán refrigerios nutricionales durante el curso de capacitación SKY de 6 sesiones. La información sobre datos demográficos, antecedentes psiquiátricos anteriores, intervenciones psicológicas actuales en curso, medicamentos actuales, estado de tabaquismo y consumo de sustancias y cualquier enfermedad médica comórbida se recopilará al inicio del estudio. Cualquier cambio en el estado de las intervenciones psicológicas en curso, medicamentos, tabaquismo, consumo de alcohol y sustancias, enfermedades médicas se anotará en cada visita de evaluación además de las hospitalizaciones o visitas a la sala de emergencias. Esta información es importante para controlar los factores de confusión, así como para la evaluación de riesgos. El peso y la altura de los pacientes se medirán al inicio y el peso se medirá en cada visita de evaluación para monitorear cualquier efecto de SKY yoga sobre el peso (positivo o negativo). La información se le pedirá al paciente y/o se recopilará de las historias clínicas si el paciente está angustiado por dar la información, en particular antecedentes psiquiátricos, incluido el trauma. Cualquier efecto adverso relacionado con SKY se controlará mediante un cuestionario estructurado en cada visita de evaluación (semanas 4, 8, 12 y 24).