阿片类和非阿片类镇痛药两种联合治疗急性根周脓肿的比较
2016年4月20日 更新者：Manuela Favarin Santin、Federal University of Rio Grande do Sul
阿片类和非阿片类镇痛药两种联合治疗急性根尖周脓肿的比较：一项随机临床试验
目的：本研究的目的是比较阿片类和非阿片类镇痛药的两种组合对急性根尖周脓肿的镇痛效果。
方法：这项研究包括 24 名在巴西牙科学校寻求紧急护理的患者。 患者被随机分为两组：可待因/对乙酰氨基酚 - 口服可待因 (30 mg) 加对乙酰氨基酚 (500 mg)，每 4 小时一次，持续 3 天或曲马多/对乙酰氨基酚 - 口服处方盐酸曲马多 (37.5 mg) 加按照相同的时间表服用对乙酰氨基酚（500 毫克）。 患者在治疗后 6、12、24、48 和 72 小时使用视觉模拟量表在疼痛日记中记录疼痛评分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性根周脓肿的临床诊断
- 年龄大于 18 岁
- 在视觉模拟量表中测量的大于 40 毫米的自发性疼痛（中度至重度疼痛）。
排除标准：
- 急诊手术前 4 小时内服用镇痛药或抗生素
- 对本研究中使用的药物过敏
- 胃溃疡、肝脏或肾脏疾病
- 未控制的糖尿病或癫痫
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：钴/酸
可待因/对乙酰氨基酚 (30 mg/500 mg) 镇痛联合药片。
该组患者每 4 小时服用一粒固定剂量的可待因/对乙酰氨基酚口服片剂（30 毫克/500 毫克），持续 3 天。
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该组患者接受阿片类/非阿片类镇痛组合。
其他名称：
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实验性的：动/交流
Tramadol/acetaminophen (37.5 mg/325 mg) 镇痛联合药片。
该组患者每 4 小时服用一粒固定剂量的曲马多/对乙酰氨基酚口服片剂（37.5 mg/325 mg），持续 3 天。
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该组患者接受阿片类/非阿片类镇痛组合。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随着时间的推移疼痛评分减少。
大体时间：首次给药后 0、6、12、24、48 和 72 小时
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在第一次预约前后使用 VAS 获得疼痛评分。
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首次给药后 0、6、12、24、48 和 72 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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额外用药的频率
大体时间：长达 72 小时
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由患者记录在疼痛日记中。
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长达 72 小时
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患者报告的不良反应
大体时间：长达 72 小时
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由患者记录在疼痛日记中。
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长达 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月20日
首次发布 (估计)
2016年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月20日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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