Vergleich zweier Kombinationen von Opioid- und Nicht-Opioid-Analgetika bei akutem periradikulärem Abszess
20. April 2016 aktualisiert von: Manuela Favarin Santin, Federal University of Rio Grande do Sul
Vergleich zweier Kombinationen von Opioid- und Nicht-Opioid-Analgetika bei akutem periradikulärem Abszess: Eine randomisierte klinische Studie
Ziel: Das Ziel dieser Studie war es, die analgetische Wirksamkeit von zwei Kombinationen von Opioid- und Nicht-Opioid-Analgetika bei akuten periradikulären Abszessen zu vergleichen.
Methodik: Diese Studie umfasste 24 Patienten, die eine Notfallversorgung in einer brasilianischen Zahnschule suchten. Die Patienten wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: Codein/Acetaminophen – orale Verschreibung von Codein (30 mg) plus Paracetamol (500 mg), alle 4 h, für 3 Tage oder Tramadol/Acetaminophen – orale Verschreibung von Tramadolhydrochlorid (37,5 mg) plus Paracetamol (500 mg) nach dem gleichen Zeitplan. 6, 12, 24, 48 und 72 h nach der Behandlung erfassten die Patienten Schmerzwerte in einem Schmerztagebuch unter Verwendung der visuellen Analogskala.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose eines akuten periradikulären Abszesses
- Alter über 18 Jahre
- Spontaner Schmerz größer als 40 mm, gemessen auf der visuellen Analogskala (mäßiger bis starker Schmerz).
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Analgetika oder Antibiotika innerhalb von 4 Stunden vor einer Notoperation
- Allergie gegen die in dieser Studie verwendeten Medikamente
- Magengeschwür, Leber- oder Nierenerkrankungen
- Unkontrollierter Diabetes mellitus oder Epilepsie
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Co/Ac
Codein/Acetaminophen (30 mg/500 mg) analgetische Assoziationstabletten.
Die Patienten dieser Gruppe erhielten 3 Tage lang alle 4 Stunden eine Tablette Codein/Acetaminophen (30 mg/500 mg) als Fixdosis zum Einnehmen.
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Patienten in dieser Gruppe erhielten eine Kombination aus Opioid/Nicht-Opioid-Analgetika.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Tr/Ac
Tramadol/Acetaminophen (37,5 mg/325 mg) Analgetika-Kombinationstabletten.
Patienten in dieser Gruppe erhielten 3 Tage lang alle 4 Stunden eine Tablette Tramadol/Acetaminophen (37,5 mg/325 mg) in fester Dosierung zum Einnehmen.
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Patienten in dieser Gruppe erhielten eine Kombination aus Opioid/Nicht-Opioid-Analgetika.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verringerung der Schmerzwerte im Laufe der Zeit.
Zeitfenster: 0, 6, 12, 24, 48 und 72 h nach Verabreichung der ersten Dosis
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Schmerzscores wurden mit VAS vor und nach dem ersten Termin erhalten.
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0, 6, 12, 24, 48 und 72 h nach Verabreichung der ersten Dosis
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit zusätzlicher Medikamente
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden
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Eintragung in das Schmerztagebuch durch den Patienten.
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Bis zu 72 Stunden
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Von Patienten berichtete Nebenwirkungen
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden
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Eintragung in das Schmerztagebuch durch den Patienten.
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Bis zu 72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
25. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Infektionen
- Entzündung
- Stomatognathe Erkrankungen
- Parodontale Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Eiterung
- Kiefererkrankungen
- Periapikale Erkrankungen
- Parodontitis
- Periapikale Parodontitis
- Abszess
- Periapikaler Abszess
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Antipyretika
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Atemwegsmittel
- Antitussive Mittel
- Paracetamol
- Tramadol
- Kodein
Andere Studien-ID-Nummern
- 12671913.1.0000.5347
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