Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to kombinationer af opioide og ikke-opioide analgetika til akut periradikulær byld

20. april 2016 opdateret af: Manuela Favarin Santin, Federal University of Rio Grande do Sul

Sammenligning af to kombinationer af opioide og ikke-opioide analgetika til akut periradikulær abscess: et randomiseret klinisk forsøg

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne den analgetiske virkning af to kombinationer af opioide og ikke-opioide analgetika til akutte periradikulære bylder.

Metode: Denne undersøgelse omfattede 24 patienter, der søgte akuthjælp på en brasiliansk tandlægeskole. Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper: Codein/Acetaminophen - oral ordination af codein (30 mg) plus acetaminophen (500 mg), hver 4. time, i 3 dage eller Tramadol/Acetaminophen - oral ordination af tramadolhydrochlorid (37,5 mg) plus acetaminophen (500 mg) på samme tidsplan. Patienterne noterede smertescore i en smertedagbog 6, 12, 24, 48 og 72 timer efter behandling ved hjælp af Visual Analogue Scale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af akut periradikulær abscess
  • Alder over 18 år
  • Spontan smerte større end 40 mm målt i Visual Analogue Scale (moderat til svær smerte).

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af analgetika eller antibiotika inden for 4 timer før akut operation
  • Allergi over for de lægemidler, der blev brugt i denne undersøgelse
  • Mavesår, lever- eller nyresygdom
  • Ukontrolleret diabetes mellitus eller epilepsi
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Co/ Ac
Codein/acetaminophen (30 mg/500 mg) analgetiske associationstabletter. Patienterne i denne gruppe fik en fast dosis oral tablet af codein/acetaminophen (30 mg/500 mg) hver 4. time i 3 dage.
Medicin: Fast dosis oral tablet af codein/acetaminophen hver 4. time i 3 dage
Patienter i denne gruppe fik opioid/non-opioid smertestillende kombination.
Andre navne:
  • Kodein/Acetaminophen (Co/Ac)
EKSPERIMENTEL: Tr/Ac
Tramadol/acetaminophen (37,5 mg/325 mg) analgetiske associationstabletter. Patienterne i denne gruppe fik en fast dosis oral tablet af tramadol/acetaminophen (37,5 mg/325 mg) hver 4. time i 3 dage.
Medicin: Fastdosis oral tablet af tramadol/acetaminophen hver 4. time i 3 dage
Patienter i denne gruppe fik opioid/non-opioid smertestillende kombination.
Andre navne:
  • Tramadol/Acetaminophen (Tr/Ac)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af smertescore over tid.
Tidsramme: 0, 6, 12, 24, 48 og 72 timer efter indgivelse af første dosis
Smertescore blev opnået ved hjælp af VAS før og efter den første aftale.
0, 6, 12, 24, 48 og 72 timer efter indgivelse af første dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af yderligere medicin
Tidsramme: Op til 72 timer
Registreret i smertedagbogen af ​​patienten.
Op til 72 timer
Bivirkninger rapporteret af patienter
Tidsramme: Op til 72 timer
Registreret i smertedagbogen af ​​patienten.
Op til 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Samarbejdspartnere

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2016

Først opslået (SKØN)

25. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12671913.1.0000.5347

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periapikal byld

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner