Comparaison de deux combinaisons d'analgésiques opioïdes et non opioïdes pour l'abcès périradiculaire aigu
20 avril 2016 mis à jour par: Manuela Favarin Santin, Federal University of Rio Grande do Sul
Comparaison de deux combinaisons d'analgésiques opioïdes et non opioïdes pour l'abcès périradiculaire aigu : un essai clinique randomisé
Objectif : L'objectif de cette étude était de comparer l'efficacité antalgique de deux associations d'analgésiques opioïdes et non opioïdes pour les abcès périradiculaires aigus.
Méthodologie : Cette étude a inclus 24 patients qui ont demandé des soins d'urgence dans une école dentaire brésilienne. Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes : Codéine/Acétaminophène - prescription orale de codéine (30 mg) plus acétaminophène (500 mg), toutes les 4 h, pendant 3 jours ou Tramadol/Acétaminophène - prescription orale de chlorhydrate de tramadol (37,5 mg) plus acétaminophène (500 mg) selon le même schéma. Les patients ont enregistré les scores de douleur dans un journal de la douleur 6, 12, 24, 48 et 72 h après le traitement, à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'abcès périradiculaire aigu
- Âge supérieur à 18 ans
- Douleur spontanée supérieure à 40 mm mesurée sur l'échelle visuelle analogique (douleur modérée à intense).
Critère d'exclusion:
- Prise d'analgésiques ou d'antibiotiques dans les 4 heures précédant la chirurgie d'urgence
- Allergie aux médicaments utilisés dans cette étude
- Ulcère gastrique, maladie du foie ou des reins
- Diabète sucré ou épilepsie non contrôlé
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Co/ Ac
Comprimés d'association antalgique codéine/acétaminophène (30 mg/500 mg).
Les patients de ce groupe ont reçu un comprimé oral à dose fixe de codéine/acétaminophène (30 mg/500 mg) toutes les 4 heures pendant 3 jours.
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Les patients de ce groupe ont reçu une association d'analgésiques opioïdes/non opioïdes.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Tr/Ac
Comprimés de l'association tramadol/acétaminophène (37,5 mg/325 mg) antalgique.
Les patients de ce groupe ont reçu un comprimé oral à dose fixe de tramadol/acétaminophène (37,5 mg/325 mg) toutes les 4 heures pendant 3 jours.
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Médicament: Comprimé oral à dose fixe de tramadol/acétaminophène toutes les 4 heures pendant 3 jours
Les patients de ce groupe ont reçu une association d'analgésiques opioïdes/non opioïdes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction des scores de douleur dans le temps.
Délai: 0, 6, 12, 24, 48 et 72 h après l'administration de la première dose
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Les scores de douleur ont été obtenus à l'aide de l'EVA avant et après le premier rendez-vous.
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0, 6, 12, 24, 48 et 72 h après l'administration de la première dose
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des médicaments supplémentaires
Délai: Jusqu'à 72 heures
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Enregistré dans le journal de la douleur par le patient.
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Jusqu'à 72 heures
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Effets indésirables rapportés par les patients
Délai: Jusqu'à 72 heures
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Enregistré dans le journal de la douleur par le patient.
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Jusqu'à 72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2016
Première publication (ESTIMATION)
25 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Inflammation
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Suppuration
- Maladies de la mâchoire
- Maladies périapicales
- Parodontite
- Parodontite périapicale
- Abcès
- Abcès périapical
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Antipyrétiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Agents du système respiratoire
- Agents antitussifs
- Acétaminophène
- Tramadol
- Codéine
Autres numéros d'identification d'étude
- 12671913.1.0000.5347
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