Comparação de duas combinações de analgésicos opioides e não opioides para abscesso perirradicular agudo
20 de abril de 2016 atualizado por: Manuela Favarin Santin, Federal University of Rio Grande do Sul
Comparação de duas combinações de analgésicos opioides e não opioides para abscesso perirradicular agudo: um ensaio clínico randomizado
Objetivo: O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia analgésica de duas combinações de analgésicos opioides e não opioides para abscessos perirradiculares agudos.
Metodologia: Este estudo incluiu 24 pacientes que procuraram atendimento de emergência em uma faculdade de odontologia brasileira. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: Codeína/Paracetamol - prescrição oral de codeína (30 mg) mais paracetamol (500 mg), a cada 4 horas, por 3 dias ou Tramadol/Paracetamol - prescrição oral de cloridrato de tramadol (37,5 mg) mais paracetamol (500 mg) no mesmo horário. Os pacientes registraram os escores de dor em um diário de dor 6, 12, 24, 48 e 72 h após o tratamento, usando a Escala Visual Analógica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de Abscesso Perirradicular Agudo
- Idade superior a 18 anos
- Dor espontânea maior que 40 mm medida na Escala Visual Analógica (dor moderada a intensa).
Critério de exclusão:
- Ingestão de analgésicos ou antibióticos nas 4 horas anteriores à cirurgia de emergência
- Alergia aos medicamentos utilizados neste estudo
- Úlcera gástrica, doença hepática ou renal
- Diabetes melito ou epilepsia não controlada
- Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Co/ Ac
Codeína/acetaminofeno (30 mg/500 mg) comprimidos de associação analgésica.
Os pacientes deste grupo receberam um comprimido oral de dose fixa de codeína/acetaminofeno (30 mg/500 mg) a cada 4 horas durante 3 dias.
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Os pacientes deste grupo receberam uma combinação de analgésicos opioides/não opioides.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Tr/ Ac
Tramadol/acetaminofeno (37,5 mg/325 mg) comprimidos de associação analgésica.
Os pacientes deste grupo receberam um comprimido oral de dose fixa de tramadol/acetaminofeno (37,5 mg/325 mg) a cada 4 horas durante 3 dias.
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Os pacientes deste grupo receberam uma combinação de analgésicos opioides/não opioides.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução dos escores de dor ao longo do tempo.
Prazo: 0, 6, 12, 24, 48 e 72 h após a administração da primeira dose
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Os escores de dor foram obtidos pela EVA antes e após a primeira consulta.
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0, 6, 12, 24, 48 e 72 h após a administração da primeira dose
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de medicação adicional
Prazo: Até 72 horas
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Registrado no diário de dor pelo paciente.
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Até 72 horas
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Reações adversas relatadas pelos pacientes
Prazo: Até 72 horas
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Registrado no diário de dor pelo paciente.
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Até 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Inflamação
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Supuração
- Doenças dos maxilares
- Doenças Periapicais
- Periodontite
- Periodontite Periapical
- Abscesso
- Abscesso Periapical
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antipiréticos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antitussígenos
- Paracetamol
- Tramadol
- Codeína
Outros números de identificação do estudo
- 12671913.1.0000.5347
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