Comparación de dos combinaciones de analgésicos opioides y no opioides para el absceso perirradicular agudo
20 de abril de 2016 actualizado por: Manuela Favarin Santin, Federal University of Rio Grande do Sul
Comparación de dos combinaciones de analgésicos opioides y no opioides para el absceso perirradicular agudo: un ensayo clínico aleatorizado
Objetivo: El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia analgésica de dos combinaciones de analgésicos opioides y no opioides para los abscesos perirradiculares agudos.
Metodología: Este estudio incluyó 24 pacientes que buscaron atención de emergencia en una escuela de odontología brasileña. Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos: Codeína/Acetaminofén - prescripción oral de codeína (30 mg) más paracetamol (500 mg), cada 4 h, durante 3 días o Tramadol/Paracetamol - prescripción oral de hidrocloruro de tramadol (37,5 mg) más acetaminofén (500 mg) en el mismo horario. Los pacientes registraron las puntuaciones de dolor en un diario de dolor a las 6, 12, 24, 48 y 72 h después del tratamiento, utilizando la Escala Visual Analógica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de absceso perirradicular agudo
- Edad mayor de 18 años
- Dolor espontáneo mayor de 40 mm medido en Escala Analógica Visual (dolor moderado a severo).
Criterio de exclusión:
- Ingesta de analgésicos o antibióticos en las 4 horas previas a la cirugía de urgencia
- Alergia a los medicamentos utilizados en este estudio.
- Úlcera gástrica, enfermedad hepática o renal
- Diabetes mellitus no controlada o epilepsia
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Co/Ac
Codeína/paracetamol (30 mg/500 mg) comprimidos de asociación analgésica.
Los pacientes de este grupo recibieron una tableta oral de dosis fija de codeína/acetaminofén (30 mg/500 mg) cada 4 horas durante 3 días.
|
Los pacientes de este grupo recibieron una combinación de analgésicos opioides/no opioides.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Tr/Ac
Tramadol/acetaminofén (37,5 mg/325 mg) comprimidos de asociación analgésica.
Los pacientes de este grupo recibieron una tableta oral de dosis fija de tramadol/acetaminofén (37,5 mg/325 mg) cada 4 horas durante 3 días.
|
Los pacientes de este grupo recibieron una combinación de analgésicos opioides/no opioides.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción de las puntuaciones de dolor a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 24, 48 y 72 h después de la administración de la primera dosis
|
Las puntuaciones de dolor se obtuvieron mediante EVA antes y después de la primera cita.
|
0, 6, 12, 24, 48 y 72 h después de la administración de la primera dosis
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de medicación adicional
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas
|
Registrado en el diario de dolor por el paciente.
|
Hasta 72 horas
|
|
Reacciones adversas notificadas por los pacientes
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas
|
Registrado en el diario de dolor por el paciente.
|
Hasta 72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Inflamación
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Supuración
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades periapicales
- Periodontitis
- Periodontitis periapical
- Absceso
- Absceso periapical
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Antipiréticos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antitusivos
- Paracetamol
- Tramadol
- Codeína
Otros números de identificación del estudio
- 12671913.1.0000.5347
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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