Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to kombinasjoner av opioide og ikke-opioide analgetika for akutt periradikulær abscess

20. april 2016 oppdatert av: Manuela Favarin Santin, Federal University of Rio Grande do Sul

Sammenligning av to kombinasjoner av opioide og ikke-opioide analgetika for akutt periradikulær abscess: en randomisert klinisk studie

Mål: Målet med denne studien var å sammenligne den analgetiske effekten av to kombinasjoner av opioide og ikke-opioide analgetika for akutte periradikulære abscesser.

Metodikk: Denne studien inkluderte 24 pasienter som søkte akutthjelp på en brasiliansk tannlegeskole. Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper: Codeine/Acetaminophen - oral resept av kodein (30 mg) pluss acetaminophen (500 mg), hver 4. time, i 3 dager eller Tramadol/Acetaminophen - oral resept på tramadolhydroklorid (37,5 mg) pluss acetaminophen (500 mg) på samme tidsplan. Pasienter registrerte smerteskåre i en smertedagbok 6, 12, 24, 48 og 72 timer etter behandling ved å bruke Visual Analogue Scale.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av akutt periradikulær abscess
  • Alder over 18 år
  • Spontan smerte større enn 40 mm målt i Visual Analogue Scale (moderat til alvorlig smerte).

Ekskluderingskriterier:

  • Inntak av analgetika eller antibiotika innen 4 timer før akuttoperasjon
  • Allergi mot legemidlene brukt i denne studien
  • Magesår, lever- eller nyresykdom
  • Ukontrollert diabetes mellitus eller epilepsi
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Co/ Ac
Kodein/acetaminofen (30 mg/500 mg) analgetiske assosiasjonstabletter. Pasienter i denne gruppen fikk en fast dose oral tablett kodein/acetaminophen (30 mg/500 mg) hver 4. time i 3 dager.
Legemiddel: Fast dose oral tablett av kodein/acetamol hver 4. time i 3 dager
Pasienter i denne gruppen fikk opioid/ikke-opioid smertestillende kombinasjon.
Andre navn:
  • Kodein/ Acetaminophen (Co/Ac)
EKSPERIMENTELL: Tr/ Ac
Tramadol/acetaminophen (37,5 mg/325 mg) analgetiske assosiasjonstabletter. Pasienter i denne gruppen fikk én fast dose oral tablett tramadol/acetaminophen (37,5 mg/325 mg) hver 4. time i 3 dager.
Legemiddel: Fast dose oral tablett av tramadol/acetaminophen hver 4. time i 3 dager
Pasienter i denne gruppen fikk opioid/ikke-opioid smertestillende kombinasjon.
Andre navn:
  • Tramadol/ Acetaminophen (Tr/Ac)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av smertescore over tid.
Tidsramme: 0, 6, 12, 24, 48 og 72 timer etter første doseadministrasjon
Smerteskår ble oppnådd ved bruk av VAS før og etter den første avtalen.
0, 6, 12, 24, 48 og 72 timer etter første doseadministrasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av tilleggsmedisinering
Tidsramme: Opptil 72 timer
Registrert i smertedagboken av pasienten.
Opptil 72 timer
Bivirkninger rapportert av pasienter
Tidsramme: Opptil 72 timer
Registrert i smertedagboken av pasienten.
Opptil 72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Samarbeidspartnere

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

25. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12671913.1.0000.5347

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere