Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidisten ja ei-opioidisten analgeettien kahden yhdistelmän vertailu akuuttiin periradikulaariseen paiseeseen

keskiviikko 20. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Manuela Favarin Santin, Federal University of Rio Grande do Sul

Opioidisten ja ei-opioidisten analgeettien kahden yhdistelmän vertailu akuuttiin periradikulaariseen paiseeseen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla kahden opioidi- ja ei-opioidikipulääkkeen yhdistelmän analgeettista tehoa akuuttien periradikulaaristen paiseiden hoidossa.

Metodologia: Tähän tutkimukseen osallistui 24 potilasta, jotka hakivat ensiapua brasilialaisen hammaslääkärikoulun kautta. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: kodeiini/asetaminofeeni - kodeiinin (30 mg) plus asetaminofeenin (500 mg) oraalinen resepti 4 tunnin välein, 3 päivän ajan tai tramadol/asetaminofeeni - tramadolihydrokloridin (37,5 mg) oraalinen resepti asetaminofeenia (500 mg) samalla aikataululla. Potilaat kirjasivat kipupisteet kipupäiväkirjaan 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia hoidon jälkeen käyttäen Visual Analogue Scalea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutin periradikulaarisen absessin kliininen diagnoosi
  • Ikä yli 18 vuotta
  • Spontaani kipu, joka on yli 40 mm mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (kohtalainen tai vaikea kipu).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kipulääkkeiden tai antibioottien otto 4 tunnin sisällä ennen hätäleikkausta
  • Allergia tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
  • Mahahaava, maksa- tai munuaissairaus
  • Hallitsematon diabetes mellitus tai epilepsia
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Co/ Ac
Kodeiini/asetaminofeeni (30 mg/500 mg) analgeettiset yhdistelmätabletit. Tämän ryhmän potilaat saivat yhden kiinteän annoksen oraalisen tabletin kodeiinia/asetaminofeenia (30 mg/500 mg) 4 tunnin välein 3 päivän ajan.
Lääke: Kiinteän annoksen oraalinen kodeiini/asetaminofeenitabletti 4 tunnin välein 3 päivän ajan
Tämän ryhmän potilaat saivat opioidi/ei-opioidikipulääkeyhdistelmää.
Muut nimet:
  • Kodeiini/ asetaminofeeni (Co/Ac)
KOKEELLISTA: Tr/Ac
Tramadoli/asetaminofeeni (37,5 mg/325 mg) analgeettiset yhdistelmätabletit. Tämän ryhmän potilaat saivat yhden kiinteän annoksen oraalisen tabletin tramadoli/asetaminofeenia (37,5 mg/325 mg) 4 tunnin välein 3 päivän ajan.
Lääke: Kiinteän annoksen oraalinen tramadoli/asetaminofeenitabletti 4 tunnin välein 3 päivän ajan
Tämän ryhmän potilaat saivat opioidi/ei-opioidikipulääkeyhdistelmää.
Muut nimet:
  • Tramadoli/asetaminofeeni (Tr/Ac)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteiden vähentäminen ajan myötä.
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia ensimmäisen annoksen annon jälkeen
Kipupisteet saatiin VAS:lla ennen ensimmäistä tapaamista ja sen jälkeen.
0, 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia ensimmäisen annoksen annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisälääkityksen tiheys
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia
Potilaan kirjoittama kipupäiväkirjaan.
Jopa 72 tuntia
Potilaiden ilmoittamat haittavaikutukset
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia
Potilaan kirjoittama kipupäiväkirjaan.
Jopa 72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Rio Grande do Sul

Yhteistyökumppanit

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12671913.1.0000.5347

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa