急性神経根周囲膿瘍に対するオピオイド鎮痛薬と非オピオイド鎮痛薬の 2 つの組み合わせの比較
2016年4月20日 更新者：Manuela Favarin Santin、Federal University of Rio Grande do Sul
急性神経根周囲膿瘍に対するオピオイド鎮痛薬と非オピオイド鎮痛薬の 2 つの組み合わせの比較：無作為化臨床試験
目的: この研究の目的は、急性神経根周囲膿瘍に対するオピオイド鎮痛薬と非オピオイド鎮痛薬の 2 つの組み合わせの鎮痛効果を比較することでした。
方法論: この研究には、ブラジルの歯科学校で緊急治療を求めた 24 人の患者が含まれていました。 患者は無作為に 2 つのグループに分けられました: コデイン/アセトアミノフェン - コデイン (30 mg) とアセトアミノフェン (500 mg) の経口処方を 4 時間ごとに 3 日間、またはトラマドール/アセトアミノフェン - 塩酸トラマドール (37.5 mg) とアセトアミノフェンの経口処方同じスケジュールでアセトアミノフェン（500mg）。 患者は、ビジュアル アナログ スケールを使用して、治療の 6、12、24、48、および 72 時間後に疼痛日記に疼痛スコアを記録しました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性神経根周囲膿瘍の臨床診断
- 18歳以上
- Visual Analogue Scale で測定した 40 mm を超える自発痛 (中等度から重度の痛み)。
除外基準:
- 緊急手術前4時間以内に鎮痛剤または抗生物質を摂取
- この研究で使用された薬に対するアレルギー
- 胃潰瘍、肝臓または腎臓病
- コントロール不良の糖尿病またはてんかん
- 妊娠または授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：Co/Ac
コデイン・アセトアミノフェン（30mg・500mg）の鎮痛剤配合錠。
このグループの患者は、固定用量のコデイン/アセトアミノフェン (30 mg/500 mg) の経口錠剤を 4 時間ごとに 3 日間服用しました。
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このグループの患者は、オピオイド/非オピオイド鎮痛薬の併用を受けました。
他の名前：
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実験的：Tr/Ac
トラマドール/アセトアミノフェン (37.5 mg/325 mg) の鎮痛関連錠剤。
このグループの患者は、トラマドール/アセトアミノフェンの固定用量経口錠剤 (37.5 mg/325 mg) を 4 時間ごとに 3 日間投与されました。
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このグループの患者は、オピオイド/非オピオイド鎮痛薬の併用を受けました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経時的な疼痛スコアの減少。
時間枠：初回投与後0、6、12、24、48、72時間
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痛みのスコアは、最初の予約の前後に VAS を使用して取得されました。
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初回投与後0、6、12、24、48、72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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追加投薬の頻度
時間枠：最大72時間
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患者がペインダイアリーに登録。
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最大72時間
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患者から報告された副作用
時間枠：最大72時間
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患者がペインダイアリーに登録。
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最大72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月20日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。